246例不良反应报告分析与临床用药安全性评价

246例不良反应报告分析与临床用药安全性评价

杨超月

湖南省衡阳市第一人民医院421002

【摘要】对我院自2015年1月至2015年12月期间收集的药品不良反应报告及其相关信息进行统计分析，指导临床安全用药。女性患者比男性患者出现的ADR的例数多，老年人年龄>60岁更容易发生ADR，静脉滴注是引起ADR最常见的给药途径，皮肤及其附件损害ADR涉及的系统损害最为多见的，抗菌药物在所有药品种类中出现ADR的比例最高。

【关键词】药品不良反应；分析；临床用药安全性评价

药品不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为了了解我院ADR的发生和分布情况，本文对2015年1月至2015年12月所收集的246例药品不良反应进行统计分析，讨论并总结我院ADR的基本特点及影响因素，为临床用药安全提供科学依据［1］。

1资料与方法

1.1资料数据来源于我院2015年1月至2015年12月期间收集的246例药品不良反应报告。

1.2方法将收集的药品不良反应报告依据国家食品药品监督管理局（SFDA）ADR监测中心评价标准[2]，按患者性别、年龄、给药途径、涉及的系统损害及其临床表现，药品种类进行详细分类后加以统计分析，评价临床用药安全性。

2结果

2.1发生ADR患者的性别与年龄分布246例不良反应报告中，男性100例，占总例数的40.65%；女性146例，占总例数的59.35%；男女之比为1：1.46，女性多于男性。年龄最小为4岁，最大为98岁，发生ADR患者的性别、年龄分布情况（见表1）。

3讨论

3.1老年人易发生的不良反应情况本次调查显示：老年人发生ADR的比率大，>60岁老年人ADR的发生率为47.56%，可见，老年患者药物治疗中防护药物不良反应是很重要的监护内容。老年人随着年龄的不断增大，各脏器的组织结构和生理功能逐渐出现退行性改变，从而对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及药物的效应产生相应的影响。另外，老年人所患疾病的种类较多，因此用药情况复杂，引起不良反应较多，不良反应主要表现在：1、过敏反应老年人免疫系统及功能发生改变，容易发生过敏反应的药物如：β-内酰胺类药物青霉素、头孢菌素类等。2、心血管系统不良反应老年人药物引发的心脏毒性，过量使用胺碘酮、强心苷可致心律失常。3、消化系统不良反应老年人胃酸分泌减少，可能引起消化道溃疡及出血的药物有：非甾体抗炎镇痛药、糖皮质激素等。易致食管损伤的药物有：多西环素、氨茶碱。4、呼吸系统不良反应可引发呼吸抑制的主要是中枢抑制药如巴比妥类、地西泮等，引发支气管哮喘的药物：能引肺纤维化的药物如博来霉素等。5、肝、肾损害老年人药物性肝损害如甲基多巴可致肝脏纤维化、大片坏死；易致肾损害的药物有：万古霉素、氨基糖苷类。

3.2本次调查结果显示静脉滴注给药是ADR发生的主要途径，静脉滴注给药能使药物直接进入血液循环发挥药效，药理作用强，不良反应表现较重，相对于其它给药方式更易引发ADR。同时静脉注射液的pH值、内毒素、以及药物附加剂等都可能成为引发ADR的因素[3]，此外，ADR的发生还与药物配制、药物浓度、滴速等密切相关[4，5]。因此，“能口服不肌注，能肌注不静脉”[6，7]，这对减少ADR有重要意义。

3.3本次调查结果显示，抗菌药物引起的ADR最多，排名前5位的抗菌药物主要为氟喹诺酮类、头孢菌素类及β-内酰胺酶抑制剂等药物。可能与这些药物临床应用广泛有关，同时也与其不合理用药有一定关系，如剂量过大、疗程过长、无指征用药及联合用药等，因此临床应用抗菌药物应严格掌握其适应症，合理用药。抗肿瘤药物引起的ADR居第二位，这可能是由于我院的肿瘤患者较多，使用抗肿瘤药较多，在放化疗过程中容易引起骨髓抑制、肝功能异常等不良反应。中药注射剂所致ADR的发生率上升，可能与以下因素有关：（1）由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射剂发生不良反应的类型可能不同；（2）用药不合理现象如超剂量用药、溶媒配伍不当、静脉滴注滴速太快、使用时间过长等。

3.4临床用药的安全性合理用药的目标首先是安全性

3.4.1首先要重视不良反应的危害加强宣传和普及安全用药知识，使广大医务工作者充分认识不良反应及其诊断和防治，减少不良反应的发生，保障患者的用药安全。

3.4.2发现不良反应要立即停药，同时对因对症治疗。及早抢救、加快药物的排泄，减少吸收，根据实际情况采用洗胃、催吐、导泻、输液、利尿、透析等；及时使用解毒药及对症治疗药，减少不良事件的发生。

3.4.3加强药物安全信息的收集和交流加强收集药物安全信息，加速信息的交流，积极开展血药浓度监测和药物不良反应监测工作，特别是加强对特殊人群的药品不良反应监测，尽可能选择安全有效的药物，同时在用药过程中加强监护[8]。对提高医疗质量和减少药源性疾病的发生都是非常必要的，最重要的能有效指导临床安全、合理用药、预防药源性疾病的发生。

参考文献：

[1]郑昆，许家怀，赵龙沂等.我院325例药品不良反应报告分析[J].中国临床药学杂志，2008，17（5）：305-307.

[2]国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[J].中国药事，2014，18（4）：203-206.

[3]冯萍.114例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2013，33（12）：1020-1022.

[4]张珍珍，周明，史红军.2008年我院159例药品不良反应分析[J].药物流行病学杂志，2010，19（16）：326-328.

[5]李晓霞.我院小儿药品不良反应调查分析[J].中国药房，2013，24（18）：1700.

[6]郭新田，王金强，陈美英.我院158例抗菌药物不良反应相关因素分析[J].中国药房，2013，24（30）：2852-2853.

[7]钱向英，陆敏，汪宇等.2011年我院药品不良反应570例分析[J].临床合理用药，2013，6（1）：38.

[8]韩俊.362例药物不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2011，31（3）：258-260.