朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪的应用

朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪的应用

李再容

四川省内江市市中区人民医院检验科641000

摘要：目的朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪是LabUmat2尿液干化学分析仪和Urised2尿液有型成分分析仪通过同一标本运输轨道联机检测尿常规的全自动仪器。检测项目多、速度快、精密度高，尿液有形成分分析结合人工显微镜检查准确度高。方法：LabUmat2全自动尿液干化学分析仪：反射光度计法，折射仪法。Urised2全自动尿液有型成分分析仪：自动离心镜检，影像式神经网络智能识别系统检测。结果：LabUmat2分析仪，配用专用的尿液分析试纸条，检测尿液化学成分；Urised2分析仪检测尿液有形成分。结论：朗迈2（LabUmat2＋UriSed2）全自动尿液分析仪应用全过程严格按照检测前、检测中、检测后的质量保证体系做好全程质量控制，可及时、准确获得尿常规报告，为临床诊断、疗效监测、预后判断提供可靠依据。同时也是临床实验室尿常规检测技术的提高。

关键词：尿液；尿液干化学；尿液有形成分

【abstract】objectivetolangstep2（LabUmat2+Urised2）automaticurineanalyzerisLabUmat2urinedrychemistryanalyzerandstylishcompositionanalyzerthroughthesameUrised2urinespecimentransportationrailandsystemsoftwareonlineautomaticinstrumentusedinurineroutinetest.Thedetectionprogramismuch，thespeedisfast，theprecisionishigh，theurinephysicalcomponentanalysiscombineswiththeartificialmicroscopetochecktheaccuracyhigh.Methods：LabUmat2automaticurinedrychemicalanalyzer：reflectionphotometry，refractometry.Urised2automaticurinewithtypecomponentanalyzer：automaticcentrifugalmicroscopy，imagingneuralnetworkintelligentrecognitionsystemdetection.Results：labumat2-fullautomaticurinedrychemicalanalyzer，withgeneralname：urineanalysistestpaperstrip（drychemicalmethod），Englishname：LabStripU11PlusGL.Conclusion：langstep2（LabUmat2+UriSed2）automaticurineanalyzerapplicationprocessinstrictaccordancewiththeinspectionbefore，duringandaftertestingqualityassurancesystemcompletestheentirejourneyqualitycontrol，canbetimelyandaccuratelygettheurineroutinereporting，forclinicaldiagnosis，therapeuticeffectmonitoringandprognosisjudgementtoprovidereliablebasis.Itisalsotheimprovementofurinedetectiontechnologyinclinicallaboratory.

Keywords：urine，urine，drychemistry，urine，physicalcomposition.

一、朗迈2（LabUat2+UriSed2）全自动尿液分析仪方法学原理

（一）、LabUmat2尿液干化学分析仪检测原理【1】

LabUmat2采用反射率光度计读取高容量尿液试纸条颜色变化信息，通过触摸屏简单的操作，自动化处理测试试纸条和试管—包括标本混匀和精确定量并注样到试剂模块单元上，采用更先进和专利检测技术进行试纸条评估，增加了通过物理检测单元进行特殊的比重、颜色和浊度检测，智能化的数据管理提供高效的效率从而使得尿液分析变得简单。

优势技术：以CCD（电荷耦合和器件）作为光电转化的接收部件，将光信号直接转化为数字化的电信号，提高了检测灵敏度和精确度。

采用高集成度的CCD器件，对同一波长进行多点测量，利于排除干扰，提高测量可靠性，使得单一检测项目的灵敏度可调。

（二）、朗迈Urised2全自动尿液有形成分分析仪检测原理【2】

朗迈Urised2全自动尿液有形成分分析仪采用形态学的方法，离心后的尿液进行精细地自动对焦，以得到清晰的尿液全景视野图，再利用神经网络（自适应共振理论—专家控制技术ARTEC），对全景视野图进行分析和自动识别，进而区分有形成分的种类，得到检测结果。

二、操作步骤

（一）操作步骤

开机、装入耗材、质控测定、准备标本、测试

（二）查看测试结果

LabUmat2测试速度：240测试/小时。UriSed2测试速度：102样本/小时。能满足尿液采集2小时内检测完毕。我们医院目前的标本量70-100份/24小时。朗迈2（LabUmat2＋Urised2）快速筛检出60%—67%的无异常结果标本量，33%—40%的尿液标本需进行显微镜复查。严格执行：标准化尿液显微镜检查法是尿液有形成分检查的“金标准”〔3〕。

1、LabUmat2干化学分析异常结果审查【4】

⑴尿比重SG：增高或降低。尿比重在病理情况下受尿糖、尿蛋白及细胞、管型等影响。当比重异常时需同时查看这些项目的结果，LabUmat2已应用参考方法折射计法测定尿比重。

⑵尿液PH异常：机体酸碱失衡和电解质失衡。查看结果时需结合尿葡萄糖、尿酮体项目的结果，同时查看该患者最近血气分析中PH值，综合判断机体酸碱失衡和电解质失衡状况。

⑶尿液蛋白质：阳性时可用10%的磺基水杨酸滴定法复查。

⑷尿葡萄糖、尿酮体：阳性

①尿葡萄糖：尿糖主要指葡萄糖。尿糖阳性时查看血糖值，判断是糖尿病还是一过性尿糖。

②尿酮体：酮体是乙酰乙酸（占20%）、B-羟丁酸（占78%）及丙酮（占2%）的总称。尿酮体测定只包括乙酰乙酸和丙酮。尿酮体阳性有助糖尿病酮症酸中毒早期诊断。

⑸尿胆红素（尿结合胆红素）、尿胆原和尿胆素：阳性。需结合尿液颜色和肝功项目。有助于黄疸的诊断与鉴别。

⑹尿隐血或红细胞：阳性。尿隐血即尿中Hb，是血管内溶血的证据之一，尿液Hb测定有助于血管内溶血性疾病的诊断。尿中红细胞需结合显微镜检查作为泌尿系统疾病的诊断依据。

⑺尿液亚硝酸盐（NIT）：阳性。用于尿路感染的快速筛检。需与白细胞脂酶、尿沉渣镜检结果相结合，综合分析。

⑻白细胞脂酶：阳性。白细胞脂酶是指中性粒细胞胞质中含有的特异性脂酶（即中性粒细胞脂酶）。尿液干化学法白细胞脂酶检测特异性强。与UriSed2有形成分分析结果和显微镜镜检结果有相符和不相符的情况，需重送标本复查或结合病情综合分析。

⑼维生素C≥90mg/L：试带法检测左旋抗坏血酸（还原型）。22.8%的常规尿液标本可以检测出此维生素C，浓度为71-3395mg/L（平均372mg/L）。检测维生素C并非用于维生素C的定量，而是用于判断试带法尿隐血/血红蛋白、尿胆红素、尿液亚硝酸盐、尿葡萄糖等检测项目是否准确可靠，是否受维生素C的影响，以对阴性结果给予正确的分析和评价。维生素C≥90mg/L，隐血易出现假阴性；维生素C≥250mg/L，胆红素和尿液亚硝酸盐易出现假阴性；维生素C≥500mg/L，葡萄糖易出现假阴性。

2、尿液有型成分分析异常结果审核

朗迈UriSed2是一种基于细胞形态学识别的影像式尿液有形成分分析仪。高清晰拍摄10张沉渣图像后，传输到电脑，在PC显示的结果数据左侧，在审核报告时，可仔细查看每份报告的图像，在图像中我们会发现：①红细胞数量多且形态异常的红细胞常有部分易误叛为真菌；②少量形态接近红细胞的草酸钙结晶易误判为红细胞；③女性尿液被白带污染后大量退变的上皮细胞易误判为宽大管型。分析有密切关联的参数之间的关系：红细胞数量与干化学隐血；白细胞数量与干化学白细胞脂酶和NIT；病理管型数量与显微镜下颗粒管型、细胞管型、腊样管型及肾衰竭管型镜检结果的相符程度；尿结晶与尿液浑浊度及显微镜下形态特征结合；细菌、真菌需与显微镜下形态特征结合；细菌数量与NIT结合分析。

3、显微镜复检【5】

显微镜复检规则：朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪筛检后凡有下述情况应进行显微镜复查：⑴医生提出显微镜检查要求；⑵肾脏变患者（无论初诊还是复诊）均应直接进行标准化显微镜检查；⑶任何一项尿液理学、化学检查异常，尤其是干化学检测中红细胞、白细胞蛋白质和亚硝酸盐4项中有一项异常者，必须进行显微镜检查，并以显微镜检查结果为准。

⑴尿液中红细胞：①均一性红细胞血尿：多为非肾小球性血尿，大部分红细胞（>70%）为正常红细胞或单一形态红细胞。红细胞外形及大小正常，呈双凹圆盘形，细胞膜完整，偶见影形红细胞或棘形红细胞，但异常形态种类不超过2种。以红细胞增多为主，而尿蛋白不增多或增多不明显。见于暂时性镜下血尿；泌尿系统疾病：非肾小球性的尿路结石、结核、创伤、肿瘤、肾移植排异反应等；生殖系统疾病。②非均一性红细胞血尿：若血尿中红细胞形态多形性（两种以上形态），且≥80%，可见棘形红细胞（又称为G1形红细胞，胞质常向外或内侧伸出，出现1个或多个芽胞样突起），且≥5%时，可提示：血尿多为肾小球性血尿，即变形红细胞性血尿。其红细胞表现为：大小改变：红细胞体积可相差3-4倍，可见大红细胞、小红细胞；形态异常：可见棘形红细胞、锯齿形红细胞、皱缩红细胞、泪滴形红细胞；红细胞内血红蛋白分布含量变化：可见影形红细胞、面包圈样红细胞、古币样红细胞、颗粒形红细胞；破碎红细胞：半月形、三角形、星形、不规则形。新鲜尿液中，男性：尿红细胞>8000/ml，女性：尿红细胞>10000/ml，具有临床意义。

⑵尿液中白细胞：尿液中性粒细胞呈圆球形，直径10-14um，较红细胞大，不染色时细胞核较模糊，胞质颗粒清晰可见，无明显退变，常分散存在，外形完整。加入1%乙酸处理后，胞核清晰可见。脓细胞是在炎症过程中被破坏、变性或坏死的中性粒细胞。其外形多变，不规则，胞质内充满颗粒，胞核模糊不清，常聚集成团，边界不清

⑶尿液中吞噬细胞：吞噬细胞可分为小吞噬细胞和大吞噬细胞。

⑷尿液中上皮细胞：显微镜下能准确区分：肾小管上皮细胞；移形上皮细胞：移形上皮细胞来自不同组织又分为表层移形上皮细胞、中层移形上皮细胞、底层移形上皮细胞；鳞状上皮细胞：又称扁平上皮细胞。

⑸尿液中管型：显微镜下能识别管型种类：透明管型；颗粒管型：细颗粒管型、粗颗粒管型；细胞管型：红细胞管型、白细胞管型和上皮细胞管型；腊样管型；脂肪管型：肾衰竭管型；混合管型。

⑹尿液中结晶：显微镜下能识别混浊尿液中生理性结晶：酸性尿中结晶（尿酸结晶、无定形尿酸盐结晶、草酸钙结晶、）；碱性尿中的结晶（三联磷酸盐结晶、无定形磷酸盐结晶、尿酸铵结晶、碳酸钙结晶）；有临床意义的结晶：胱氨酸结晶、胆固醇结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶。

三、结论

朗迈2（LabUmat2＋Urised2）全自动尿液分析仪比半自动尿液分析仪的检测参数更多更完善、速度更快。LabUmat2检测的尿液理学检验、化学检验和Urised2检测的尿液有形成分共同构成尿常规检查的全部内容。三者结果相辅相成、互相弥补和互相印证。LabUmat2干化学法隐血检查结果与Urised2红细胞计数配合，可判断出血状况和性质。Urised2对所有白细胞进行计数，弥补了LabUmat2干化学法只对粒细胞反应，而与淋巴细胞和单核细胞不反应的不足。Urised2能检测出尿液中实际细菌含量，弥补了LabUmat2干化学法只能检出含亚硝酸盐还原酶的细菌。显微镜复检更能准确判断红细胞的形态、白细胞的形态、上皮细胞的形态以及病理管型的种类。因此，朗迈2（LabUmat2＋Urised2）+显微镜复检的尿常规结果对泌尿系统疾病进行定位诊断、鉴别诊断和预后判断更具有临床价值。充分满足临床的需要，是尿常规检测技术的提高。

每天使用“正常”和“异常”两种浓度的质控尿液，对仪器和试带进行质控。确保检测结果准确性和一致性。

LabUmat2＋Urised2+显微镜复检参与四川省尿液化学成分室间质评和四川省尿液沉渣形态学室间质评，取得满意成绩是评价朗迈2（LabUmat2＋Urised2）检测结果准确性的独立方法。

参考文献：

[1]朗迈2（LabUmat2＋Urised2）SOP文件

[2]朗迈2（LabUmat2＋Urised2）SOP文件

[3]临床检验基础第5板P165

[4]临床检验基础第5板尿液化学检查

[5]临床检验基础第5板尿液有形成分显微镜检查