摘要目的评估B族链球菌肉汤增菌培养法（Todd-Hewitt型，T-H）、直接培养法、液体显色培养法及核酸环介导恒温扩增法（LAMP）在孕晚期妇女筛查中的临床应用。方法回顾性研究。采集2016年10月至2018年4月在广州医科大学附属广州市妇女儿童医疗中心产科门诊产检妊娠35~37周孕妇直肠阴道分泌物标本969份，采用双盲法，以T-H肉汤增菌培养法为参考方法，分3个研究阶段先后比较直接培养法、液体显色培养法及LAMP法的检验性能。以敏感度、特异度、符合率、阳性预测值、阴性预测值及尤登指数为评价指标，一致性用Kappa检验。结果增菌培养法共检测标本969份，阳性90份（9.3%）。以增菌培养法为参考，敏感度从高到低依次为LAMP法[100%（25/25）]、直接培养法[81.5%（22/27），95%CI：65.8%~97.1%]、液体显色培养法[71.1%（27/38），95%CI：55.9%~86.2%]；特异度则依次为直接培养法[100%（282/282）]、液体显色培养法[98.1%（455/464），95%CI：96.8%~99.3%]、LAMP法[94.0%（125/133），95%CI：89.9%~98.1%]；符合率依次为直接培养法[98.4%（22+282）/309]、液体显色培养法[96.0%（27+455）/502]、LAMP法[94.9%（25+125）/158]。而直接培养法（0.889）、LAMP法（0.832）与增菌培养法的一致性Kappa值均≥0.75，液体显色培养法则为0.708。直接培养法有18.5%（5/27）的漏检率，LAMP法漏检率为零、假阳性率为6.0%（8/133），液体显色培养法的漏检率、假阳性率分别为28.9%（11/38）、1.9%（9/464）。结论本研究所比较的几种GBS筛查方法中，仅LAMP法与增菌培养法在敏感度、特异度及符合率上均具较好的一致性，而其他两种方法存在一定的漏检。临床实验室可根据实际条件、技术力量选择使用，或参照欧美指南推荐的孕晚期增菌培养筛查与产时核酸检测相结合，以最大程度满足临床需求。
