癫痫病精准诊疗体系临床应用研究结题报告

癫痫病精准诊疗体系临床应用研究结题报告

安晓光 1 张效林 1 石学敏 2 田增民 3 张黎明 4

1. 北京军海中医医院 100176 ； 2. 天津中医药大学第一附属医院 300193 ； 3. 中国人民解放军总医院第四医学中心 100037 ； 4. 哈尔滨医科大学附属第一医院 150001

摘要：目的 探寻适于基层医务人员实用及可操作性的癫痫规范化诊疗路径，探讨癫痫精准诊疗体系的实效性。

方法：系统回顾我院自2016年2月至2018年2月份收治的1286份癫痫确诊病例[，设计为：患者病史至少1年以上，以往采用过至少1种以上的抗癫痫药物治疗，治疗前间隔2-3个月至少发作1次以上的活动性癫痫患者，按癫痫精准诊疗体系治疗，连续随访2年以上，统计临床疗效。

结果：癫痫病精准诊疗体系疗效优于传统癫痫病治疗效果，疾病发作控制理想，并发症少，患者心理及社会适应能力明显改善。

结论 癫痫病精准诊疗体系切实可行，值得推广应用。

关键词：癫病；精准诊疗体系；应用策略。

1.选题的意义、价值和理论支持

1.1选题的理论意义

癫痫的临床表现复杂，对癫痫发作和癫痫综合征的精准诊断和分类是获得理想疗效的必备条件。

研究表明，新诊断的癫痫患者，如果接受规范、合理的抗癫痫药物治疗，70%～80%患者的发作是可以控制的。然而在我国，大约有400万左右活动性癫痫患者没有得到合理的治疗。

因此探寻一条兼具实用性、可操作性的规范化癫痫诊疗路径势在必行，使患者在基层、社区即可得到正规的救治，提高癫痫的诊疗水平。

1.2选题的实践意义和价值

公开统计数据显示，我国目前有近1000万左右癫痫患者，其中约2/3未得到正规治疗。

活动性癫痫的定义：指癫痫患者过去的5年中，无论是否在接受抗癫痫药物治疗，至少有一次发作。本定义中，患者正在接受治疗是指接受了准确诊断和正确抗癫痫药物治疗。

药物难治性癫痫(ILAE,2010)定义：应用正确选择且能耐受的两种抗癫痫药物（单药或联合用药），仍未能达到持续无发作者。

根据药物难治性癫痫定义，诊断时首先强调“正规”应用两种抗癫痫药物无效。正规应用药物是指选药正确，并应用足够的剂量和足够长的时间。在药物治疗过程中出现任何形式的发作（包括先兆），或因睡眠剥夺、月经、发热等因素诱发的发作，均应视为未能达到持续无发作。

依据广义难治性癫痫的诊断标准，经过规范使用抗癫痫药物治疗过的大部分活动性癫痫患者均覆盖在药物难治性癫痫的范畴，告诫癫痫医生应对活动性癫痫患者的诊治给予足够重视。

1.3课题研究的理论支撑

癫痫病精准诊疗体系是依据中国抗癫痫协会组织编写的《癫痫临床诊疗指南»（2015修订版）为理论基础，借鉴国内外数个权威专业刊物，结合我国的具体情况而总结出的兼具实用性、可操作性的规范化癫痫诊疗路径。

癫痫的诊治从诊断到治疗，到康复是个链条式的动态管理模式，每个环节都要做到精准，才能达到最理想的疗效。

推荐的药物难治性癫痫的诊治内容主要如下:

1. 诊断方面：

除了癫痫诊断和鉴别诊断的常规化验检查，药物难治性癫痫还应包括遗传、代谢、免疫/炎症等方面的相关检查。

2、治疗方面：

⑴抗癫痫药物：依据抗癫痫药物基因检测结果调整抗癫痫药物的种类、剂量、添加方式等。

⑵神经外科治疗：无框架脑立体定向毁损术及迷走神经刺激术等。

⑶神经康复治疗：运用重复经颅磁刺激，实现神经康复精准辅助治疗。

⑷生酮饮食治疗：这一疗法用于治疗儿童难治性癫痫。

⑸中医药特色治疗：采用经络探测仪寻找病经，采用中草药进行归经论治，运用“醒脑开窍法”调经达到祛邪、开窍、醒神、补虚的目的。

⑹康复治疗的长程管理：采用一人一方案，长期跟踪管理患者，指导患者的日常行为。

1.4相关的概念界定

2010年国际抗癫痫联盟（ILAE）制定了药物难治性癫痫的疗效判定分为以下3类：

“发作缓解”指在治疗观察期间内，无发作的持续时间至少是治疗前最长发作间隔时间的3倍或者1年以上（取决于两者之间哪个更长）；

“治疗失败”指经过合理治疗后未达到以上发作缓解的标准，包括在1年内发作类型改变；

“结果不明”指无发作的持续时间达到治疗前最长发作间隔时间的3倍但短于1年。

2.课题研究的思路和具体内容

2.1课题研究思路

以活动性癫痫或药物难治性癫痫为采样基准，采用前瞻性的诊治路径，对数据进行系统回顾，保证分析结果的准确性及结论的指导意义。

2.2课题研究内容

资料与方法。

一般资料：

采用前瞻性的治疗诊疗思路，系统回顾我院自2016年2月至2018年2月份收治的1286份癫痫病例，所有病例均行脑电图、头颅MRI或CT等检查，参考国际抗癫痫联盟（ILAE）癫痫诊断标准明确诊断，发作类型依照1981年ILAE关于发作类型诊断标准确定，癫痫综合征及癫痫性脑病诊断亦依照国际抗癫痫联盟（ILAE）诊断标准明确诊断。

方法：采用癫痫数据库记录患者发作情况及以往治疗情况，排除初次确诊病例或反复发作未经治疗的病例，同时排除非癫痫发作的病例。设计为：患者病史至少1年以上，以往采用过至少1种以上的抗癫痫药物治疗，治疗前间隔2-3个月至少发作1次以上的活动性癫痫患者，按癫痫精准诊疗体系治疗，连续随访2年以上，统计临床疗效。

观察指标：按2010年国际抗癫痫联盟（ILAE）制定的药物难治性癫痫的疗效判定标准进行统计。

最终结果：“发作缓解”率72%、“治疗失败”率18% 、“结果不明”率10%，明显优于传统癫痫诊疗的效果，且共病及并发症、神经心理、社会适应能力均得到有效改善。

3.课题研究成果：

癫痫病精准诊疗体系通过多学科、跨专业的共同协作的诊疗模式，从检测、诊断、治疗、康复多维度诠释了癫痫病诊疗方案，尽最大限度的避免误诊和漏诊，是癫痫病现代诊疗发展的新方向。

4.几点思考

目前我国抗癫痫事业仍存在很多问题。如治疗缺口仍很大，城乡及地区间癫痫诊治技术水平不均衡，癫痫专科医生紧缺，基层非专科医生急需癫痫诊疗规范化培训，民营癫痫病医院亟待依法依规加强管理等。

癫痫是一种复杂疾病，不仅需要临床医生的专业诊治知识，还需要患者、家属的积极参与，这是精准诊疗体系带给我们最大的启示。

参考文献：

1.Chrysostomos P. Panayiotopoulos ,THE EPILEPSIES Seizures,Syndromes and Management,吴立文 主审，任连坤 主译 ，癫痫-发作和综合征的诊断与治疗，中国协和医科大学出版社，2008：1

2.临床诊疗指南.癫痫病分册（2015年修订版），中国抗癫痫协会编著，人民卫生出版社出版，1.2.8.72.73-76.115-120

3.李军，李妍，卞金玲.醒脑开窍"针刺法的理论内涵--石学敏院士学术思想浅析之一.针灸临床杂志 2004，12（20）：1-2

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