药品检验工作的基本程序

药品检验工作的基本程序

赵祎姗

四川省眉山市食品药品检验检测中心， 620020

药品不但和广大民众的生活有着密切的关联，同时也与广大民众的切身利益紧密相关。一个质量优良的药品，可以显著增强广大民众的身体素质，保证广大民众的身体健康，而一个质量低劣的药品不但无法有效治疗广大民众的疾病，同时还有能够危及民众的生命健康。而药品检验工作对规范药品市场保证药品质量安全能够发挥出重要的价值和作用，从而切实有效地保护好广大民众的生命安全不会受到劣质药品的威胁。对于药品检验工作来讲，其基本程序属于保证检验工作顺利高效开展的重要基础，所以有必要对药品检验工作的基本程序做出分析和研究。

1. 取样

取样属于药品检验工作开展过程中的第一道程序，主要指的是从一批产品当中，切实依照取药规则抽取出一定数量并且具有较强代表性的样品，以此来供给检验工作使用，在具体取样的过程中，需要预先检查品名、批号还有数量以及包装等情况，确定符合相应要求之后才能够进行取样。

对于取样来说需要具有一定的代表性，注重全批取样还有分部位取样，对于生产规模的固体原料药应该利用取样探子进行取样。在没有其他规定的情况下，通常为等量取样，具体取样内容如下：一是由质检员依照《请验单》准备好相应的取样容器，同时依照取样操作规程开展取样工作。对于原辅料还有成品样品来说，需要分做两份，目的是分别提供给留样用还有检验用。此外，每份样品标签上都需要填写品名、规格还有批号以及取样人的姓名、具体取样时间和取样通途等。在完成取样工作之后，还需要填写《取样记录》。二是当化验主管接到《请验单》以及样品时，需要开展《请验单》复核工作，主要复核内容有项目填写是否齐全、相应送验目的是否明确还有样品与请验单是否相符等。

2. 检验

检验属于药品检验工作开展过程中的第二道程序，主要指的是结合药品质量标准对相应的样品开展检测工作，其具体工作内容如下：一是检验员需要切实依照相关检验操作规程开展检验前的准备工作。如果相应检验具有检验时限，必须要注重在规定期限内完成相应检验工作。二是对于检验员来讲，必须要严格依照检验操作规程来开展检验操作，注重不能随意更改检验方式方法。在实际检验的过程中，如果检验员对检验方法存有疑问，需要立即通知化验主管。在明确需要进行更改之后，应该执行文件资料管理规程。三是保证检验过程中使用合格仪器，在对仪器进行使用的时候，还需要注重严格遵守仪器操作规程。（相关工作人员需要对检验仪器开展定期校验工作，同时做好相应标示）。四是除了含量检测需要进行两份平行检验，对于其他检测项目来讲都只需要做一份。而当平行检验数据超出方法当中规定的相应误差要求的时候，需要立即通知化验主管。如果无法判断误差产生的原因，需要开展复检工作。

3. 记录

检验记录属于检验工作开展过程中第三道程序，具体内容如下：一是样品分析检测过程中，需要注重填写检验纪律，应保证记录准确、及时以及完整。二是检验记录需要保证字迹清晰以及工整，如果出现写错问题，不能进行涂改以及不能使用涂改液，需要在写错的地方划上“——”以此来将原数据或者文字划掉，同时在其上方填写需要更正的数据或者文字，并且需要签上姓名还有日期等做好备查工作。三是检验记录需要包括分析图谱以及一些其他记录。对于图谱需要注明品名、批号还有项目、日期以及相应操作者。

4. 报告

检验报告属于检验工作的最后一道程序，在样品检验工作完成之后，相应检验员需要填写《检验报告》，由于检验报告属于对药品质量检验结果的一份证明书，所以其判定必须要明确、肯定以及有依据。此外，在检验报告上一定要有检验者、复核者还有部门负责人的签章还有相应检验机构的公章，需要注意签章必须写全名，不然该检验报告视作无效。

结语：药品检验基本流程属于保证药品质量安全以及规范药品市场的重要手段，相关部门以及相关工作人员一定要对其熟练了解和掌握，以保证检验工作不会出现任何差错。