离子色谱在药物分析中的应用

离子色谱在药物分析中的应用

张璟妍

沈阳药科大学 辽宁沈阳 110001

摘要：药物是治疗疾病的重要“工具”，随着当前时代的发展，药物领域有着愈加先进化、科技化、高效化的发展，而且其中应用了许多先进化药物分析技术，离子色谱法便是其中之一。药物中成分众多，包含有多类型的离子，通过离子色谱法进行检查，能够准确分析药物中的离子成分，这对保障药物的安全性、稳定性及疗效有重要意义，本文中笔者便针对离子色谱法在药物分析中的实际应用情况进行了深入探讨。

关键词：离子色谱法；药物分析；实际应用；成分

当前时代背景下，离子色谱是药物分析中的常用方法，具有极高的应用优势，能够对多种成分进行分析，在实际应用过程中，能够将固定相、流动相中的离子进行可逆的交换，多被应用于离子型化合物。我国药学领域于2010年正式在药物分析中应用离子色谱法，而且随着相关检测技术的发展，离子色谱法也正处于持续的发展中。

1. 离子色谱的实际应用

   1. 无机离子分析

从目前实际情况来看，以离子色谱法为主的药物分析方法处于不断发展的过程中，较之应用之初已经可以对各种离子进行检测，而且检测方式也有着愈加多样化的特点。

人体内部离子类型多样化，在药物分析的应用中，可对亚硝酸根等无机离子进行分析。当前时代背景下，临床上许多药物内部均存在有亚硝酸根，如达肝素钠，但在应用过程中，亚硝酸根也可能会因患者机体环境的影响而生成致癌物质，同时过去对于亚硝酸根的测定也有较大难度。在离子色谱应用后这一问题得到了解决，如可选择NaOH为淋洗液，IonPac AS19分析柱，然后通过积分脉冲安培检测器来测定达肝素钠中的亚硝酸根含量^[1]。

1. 2. 有机酸分析

有机酸的分离是药物生产过程中的重要工艺流程，但是存在有较大的局限性，效率低下。通过使用离子色谱法的应用，使得有机酸分析更加高效、高质量。

目前离子色谱法中对于有机酸的分析主要以4-羟基丁磺酸所构成的基醚-β-环糊精作为工具，因其与药物有较高的结合性，而且也具备良好的稳定性和水溶性，但在药物分析工作中，对于此类有机酸便可使用离子色谱法检测。如淋洗液选择NaHCO3，IonPac AS23阴离子型交换柱分析柱，经实际应用情况来看，具有极高的灵敏度、便捷性等。

1. 3. 氨基酸分析

氨基酸是药物中的重要成分，随着时代的发展，药物成分的分析中已经从原本的柱前或柱后衍生方法逐步演变为阴离子交换分离和积分脉冲安培法，如此一来，可以显著提高氨基酸的分离便捷性、有效性。

SAMe（S-腺苷蛋氨酸）是药物中常用的氨基酸成分，在进行药物分析中该氨基酸成分的分离难度较高，传统方法无法有效保障其分离后的稳定性。但在使用离子色谱法时，需加入二磺酸腺苷蛋氨酸，以此来提高SAMe的整体稳定性。而且通过相关专家的研究发现，将碳酸盐溶液作为淋洗液，使用Shodex IC SI-90 4E阴离子分离柱进行测定检查能够准确检出药物中的氨基酸成分。

1. 4. 糖类及相关化合物的分析

糖类及其相关化合物在药物成分中也非常常见，具有一定的辅助作用，对保持药物稳定性、提高服用舒适性有关键性作用。对于药物成分中的糖类及相关化合物成分的分析，可通过脉冲安培检测器的离子色谱进行检验，准确性、灵敏度及便捷性均较高。

如对于氨基葡萄糖枸橼酸钙分散片中糖分的分析来看，需将NaOH作为淋洗液，Arbo Pac TMPA色谱柱进行积分脉冲电导监测，准确性非常高，能够快速且便捷的分离出该药物中的糖分离子^[2]。再如还可使用NaOH淋洗液、CarboPac MA1分离柱对伏格列波糖片中的糖类及化合物进行分离检验，该药物对糖尿病患者有良好的降糖效果，采取以上离子色谱法检查，也能够准确检出该药物中的糖类成分，确保其能够符合国家药物标准。

1. 5. 抗生素的分析

药学领域中抗生素有着不可替代的作用，对一些病原菌有极强的抑制和灭杀作用，现如今已经被广泛应用到了临床中。随着药学领域的发展，对于抗生素药物的分析工作也得到了显著进步，依然可以使用离子色谱法进行抗生素药物分析，如对于盐酸头孢吡肟，通过离子色谱的可以检出其中是否存在有超出规定含量的N-甲基吡咯烷，以此来确认药物成分可以符合使用标准。目前，可使用气相色谱法检查，但其具有一定的滞后性和复杂性，而在离子色谱法的帮助下，可使用MetrosepC2-100阳离子交换柱、级分脉冲安培法来进行该成分的检测，从实际应用情况来看，可以准确检出药物中的N-甲基吡咯烷成分^[3]。

1. 6. 酸的分析

酸离子在多种药物中均有应用，对于药物来说，过强的酸性成分会严重影响药物的整体效果，甚至会带来风险性，因此必须要采取专业方法来检测药物中的酸性物质。据当下实际情况来看，无论是西药还是中药，其中均有酸性成分，因此必须要对其进行全面的酸性成分分析。

临床上对于伴随有胸痹心痛病症多采用花红胶囊治疗，据实际应用疗效调查分析来看，其具有良好效果，可以达到益气养阴、活血健脑的效果，这便归功于咖啡酰奎宁酸，但该酸性成分若过高也会有一定的风险性。对于咖啡酰奎宁酸成分的检测，可使用Thermo BEH C118色谱柱进行监测。再如，对于中医药物中含有的阿魏酸，可使用IonPae AS18为阴离子分离柱进行检验，从实际应用情况来看，具有污染小、处理简单的优势。

2. 结束语

药物领域的持续性发展给医疗卫生领域的长足进步提供了助力，这也给药物分析工作提出了更高的要求。本文中，笔者重点分析了离子色谱法在药物分析中的实际应用，并重点论述了无机离子、氨基酸、抗生素、糖类等药物成分检验中的实际应用情况，如此一来，可以对提升药物的稳定性、安全性及有效性提供帮助。

参考文献：

[1]张敏.药物中有关物质检测方法研究进展及应用[J].广东化工,2021,48(04):130+129.

[2]坚乃丹,李文丽,张祝莉,朱霞,鲜学海,牛伊宁.基于气相色谱-串联质谱技术测定植物组织中糖与糖醇[J/OL].食品与发酵工业:1-9[2021-04-10].https://doi.org/10.13995/j.cnki.11-1802/ts.026155.

[3]段书涛,张磊.离子色谱法检测单硝酸异山梨酯片剂中硝酸盐和亚硝酸盐残留[J].中南药学,2020,18(11):1888-1891.