化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用

化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用

吕庆伟

嵩明县人民医院，云南 昆明 651700

【摘要】目的：对化学发光免疫分析技术在临床检验中的应用效果进行分析和探讨。方法：以我院2019年3月-2021年3月期间收治的74例疑似甲状腺肿瘤患者为对象，使用化学发光免疫分析技术对患者进行检测，以最终病理检查结果为金标准，对比得出化学发光免疫分析技术检测准确性、有效性，总结化学发光免疫分析技术的应用价值。结果：病例检查结果显示，74例疑似甲状腺瘤患者的阳性率为78.38%、阴性率为21.62%。以病例检查结果为金标准，化学发光免疫分析技术测定甲状腺肿瘤的敏感度为91.38%、特异度为87.50%、阳性准确率为96.36%、阴性准确率为73.68%。结论：化学发光免疫分析技术测定甲状腺肿瘤有着较高的敏感度、特异度和阳性准确率，能够为临床早期确诊甲状腺肿瘤提供可靠依据，值得临床推广应用。

关键词：化学发光免疫分析技术；临床检验；甲状腺肿瘤

甲状腺肿瘤为我国临床十分常见的一种疾病，多为良性，在疾病初期患者无明显特异性症状，但若及时干预不及时，良性肿瘤有较大的概率发展为恶性，继而直接威胁到患者的生命安全^[1]。由此可见，早期及时、准确的确诊，是保障甲状腺肿瘤患者身体健康与生命安全的前提。对于甲状腺肿瘤的早期诊断，常用方法为放射免疫检查法，该方法具有操作简单、等待时间短等优势，但不足在于检出率和准确性较低^[2]。当前，在我国医疗水平技术不断发展的背景下，化学免疫发光分析技术不断成熟并在临床中的应用日益广泛。为进一步分析明确化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用价值，本研究以74例疑似甲状腺肿瘤患者为对象，以病理检查结果为金标准，对比探讨了化学发光免疫分析技术在甲状腺肿瘤诊断中的应用价值。现报告如下。

1. 资料与方法

   1. 一般资料

本次研究对象共计74例，均为疑似甲状腺肿瘤而前来我院检查的患者，患者就诊时间段为2019年3月-2021年3月。74例患者中，男性39例，女性25例，年龄在48-74岁之间，平均年龄为（64.17±3.28）岁。

患者纳入标准如下：（1）临床出现疑似甲状腺肿瘤的相关症状；（2）具备生化免疫检验指标。排除标准如下：（1）合并严重的脏器功能损伤、精神类疾病的患者；（2）各项临床资料不完整、缺失的患者。本次研究得到医院伦理委员会批准，患者入组前对于本次研究的目的、内容、意义以及所采取的方法等全部知情，患者及家属在慎重思考和讨论后签订同意书，并自愿参与研究。

1. 2. 方法

研究开始前，就化学发光免疫分析技术的应用过程、注意事项等与患者进行沟通，获得患者理解，确保能够配合本次检测的完成。于次日早晨，用真空采血管抽取患者3～4ml肘部空腹静脉血，待血液凝固后，以3000r/min的速度离心30min，分离血清，若不能及时测定的保存在—20℃冰箱待检。在分离血清后的4h内完成化学发光免疫测定，测定仪器为德国罗氏cobas e411全自动化学发光仪，各项检测、分析操作严格依据仪器的标准和规定进行。

1. 3. 观察指标

以病例结果为金标准，计算病理检查的阳性率、阴性率，以此对比计算化学发光免疫分析技术诊断甲状腺瘤的敏感度、特异度、阳性准确率以及阴性准确率。

2. 结果

   1. 病理检查结果

病例检查结果显示，接受检查的74例疑似甲状腺瘤患者中，包括58例阳性患者，阳性率为78.38%；包括16例阴性患者，阴性率为21.62%。

1. 2. 化学发光免疫测定检查结果

化学发光免疫测定检查结果显示，接受检查的74例疑似甲状腺瘤患者中，包括55例阳性患者，19例阴性患者。以病例检查结果为金标准，化学发光免疫分析技术诊断甲状腺瘤的敏感度为91.38%（53/58）、特异度为87.50%（14/16）、阳性准确率为96.36%（53/55）、阴性准确率为73.68%（14/19）。具体数据如表1所示。

表1 化学发光免疫测定检查结果分析表

3. 讨论

作为临床新型检验技术的一种，多项研究指出，采用化学发光免疫分析技术测定甲状腺瘤有积极价值。我院在进行化学发光免疫检测时，采用的仪器为德国罗氏cobas e411全自动化学发光仪，其基本原理如下：用化学发光剂三联吡啶钌标记抗体，通过抗原抗体反应形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合物用Proceell移除，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。同时，还可实现对特殊物质的检测，促使标志性检测快速完成，保证最终检验结果的正确性

^[4]。

本次研究结果显示，以病理检查结果为金标准，化学发光免疫分析技术测定甲状腺瘤有着较高的特异度（87.50%）、敏感度（91.38%）以及阳性准确率（96.36%），与陈友青,李丽容^[5]学者的研究结果一致。据此认为，临床在对甲状腺肿瘤患者进行鉴别诊断时，采用化学发光免疫分析技术是切实可行的，有着较高的诊断准确率，可为临床疾病的确诊提供可靠依据。

综上所述，化学发光免疫分析技术及在临床检验中有较高应用价值，尤其是对于甲状腺瘤的诊断有着较高的准确性，且具有无创、操作简单、可重复性好的优势，具备较好的临床推广应用价值。

参考文献：

[1] 王丹,韩容. 化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用分析[J]. 母婴世界,2021(1):71.

[2] 于丽莎. 化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用分析[J]. 中国医疗器械信息,2021,27(2):78-79.

[3] 王海斌. 分析化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值[J]. 中国医药指南,2019,17(36):26.

[4] 袁兆林. 甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J]. 国际医药卫生导报,2019,25(10):1633-1634.

[5] 陈友青,李丽容. 甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J]. 健康大视野,2018(15):200-201.