制药工程中的制药分离技术探究

制药工程中的制药分离技术探究

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摘要：近年来人们的物质生活水平不断提升，生活质量显著提高，人们对个人身体健康的关注度更高。但是近年来受到自然环境问题以及多项要素的影响，人们的身体健康受到诸多威胁，医药应用的重要性开始受到关注。因此，有学者开始深入研究制药工程。在制药工程发展过程中，制药分离技术是重要部分，做好制药分离技术的应用开发具有重要意义。

关键词：制药工程；制药分离技术；萃取分离；应用措施

引言：药物的制取质量关系到人们的生命健康。当前，国家和政府在医疗卫生领域投入了越来越多的资金，同时在该领域应用了更为先进的科学技术，促进了制药工程的良性发展。其中，制药分离技术就是一项重要的技术，是根据药物组分特征来对药物进行分离的，并在这个基础上对药物进行提纯，以此来提高药品的质量。根据药物的不同种类和其中成分的不同特征，需要选择不同的分离技术。文章对制药工程中的制药分离技术进行了分析与研究，希望为制药工程领域的工作人员提供参考。

1制药工程特性概述

药品制作过程涉及化学技术、药物机理、工程学等领域，在市场的导向需求下，药物研发人员依据需求特性，对药物产品自身的发生机理进行多维度研究，得以精准地解决问题。从国际市场体系来看，技术研发一直是制药工程的主要发展动力，在资金项目的支持下，研发项目的成功将为制药企业带来可观的经济收益，令企业有更多的资金注入新药品研发中，以此来形成一种良性循环，令制药体系质量逐渐提升。在制药工程中，制药分离、材料生产等作为药品生产的重要基准，在科学性参数基准限定下，药品本身的属性将在可控范围内，以保证整体制作精度与质量可与预期研发需求相契合。制药分离主要是将合成药品产物进行组分分离，以得出更高精度的物质，以提升药物产品质量；材料生产则是以原材料为主，通过合成、催化、提取等形式，来制定药品混合物，以供下一步分离技术的实施。

2萃取分离技术在制药工程中的应用

2.1超临界流体萃取

该技术的应用实践就是在低温环境中，通过加压装置将诸多气体有效转化为液体。之后液体的实际面积跟随温度的升高而逐步增大。其中超临界流体主要是物质在临界温度以及临界压力中，实现气体以及液体的有效转化，具体萃取过程中的重点就是物质的临界温度以及临界压力。多数物体主要是基于流体形状存在于液体与气体间的，该类超临界流体在分离以及萃取的过程中，作为溶剂得到广泛应用。通过超临界萃取方式的应用能有效提取许多天然产物，正常情况下，选取CO2作为基本萃取剂。原因是CO2处于临界环境中时无毒无害、安全系数较高、不燃烧且消耗成本较低、对溶质不会产生破坏。CO2在超临界状态下能选择性溶解，能有效溶解亲脂性、低沸点、低分子物质。但是从实践中发现，CO2难以有效萃取分子量较大的化合物。在分子量较大、极性基团较多的中草药萃取过程中，要适度补充适量溶剂，这样能对物质的溶解度进行调控，例如添加适量CH3OH、C3H6O、C2H6O等夹带剂。

2.2沉析分离技术

这种分离技术在运用的过程当中需要将溶剂作为反应的基体，在基体当中实现溶质与溶剂之间的充分融合。在这之后，操作人员需要将待分离物质融入溶剂，其中的固体杂质将会沉落到溶剂的底部，以沉淀的方式析出。该技术在实施的过程当中，对溶质内各个分子的结构差异进行有效判定是重要的环节，这会对分离的效果产生影响。同时，还需要根据分子的具体特性来选择相应的溶剂种类以及决定溶剂的量，进而将物质当中的各个组分有效分解出来，得到高精度的材料。

2.3双水相萃取技术

双水相萃取技术的应用主要是发挥高聚物分子的空间阻碍作用，防止溶质与溶剂之间出现渗透情况，避免二者有效结合，最终完成分离目标。双水相萃取技术应用双高聚物双水相体系，2类聚合物憎水程度存在一定差异，这样将会产生Ⅱ相反应，有助于实现分离目标，实际分离成效会受到憎水程度的影响变得更好。

2.4固液萃取的分离

该技术应用主要是对可溶性物质以及物体物质进行有效分离，主要是发挥可溶性物质与对应溶剂相溶的基本原则，目前在制药领域的发展过程中应用范围较广。在固液萃取过程中，常选取的溶剂主要是水，通过水分提取物质成分或是用于药材制作。该技术的应用价值突出，在制药添加剂等提取中应用较多。该操作方式主要是将原材料集中粉碎，保证原材料以及溶剂之间的接触面积得到有效提升，溶剂中混合了很多细状的原材料，之后基于溶质溶剂相溶原理，分离较多的不溶性物质。在溶剂当中，有很多固体材料难以溶于溶剂当中，通过上述处理操作，很难实现对应的分离目标。但是，并非最大程度地粉碎原材料就能提升基本萃取速率，有部分加工材料较细，会出现滞液量而导致难以集中萃取。在固液萃取过程中，溶剂规范化选取至关重要，要注重合理选取溶质溶解度，溶剂基本应用量会随着溶解度的不断增加而逐步减少。

3实现制药分离技术合理应用的措施

3.1完善基础设施建设

制药分离是一项技术水平比较高的操作，在这个过程当中需要使用完善的设备和设施。因此，制药企业需要建设基础设施，这样才能确保各项制药工程顺利开展下去。与此同时，还需要增加资金的投入，引进先进的分离装置，在做好试运行操作、确保装置的使用效果之后再进行制药分离操作。在完成设施的引进之后，还需要安排专门的工作人员对这些设备和设施进行维修和保养，在使用完毕之后及时清理。除此之外，当前制药工程已经进入到了信息化时代，制药单位需要充分运用信息技术，引进计算机工作设备，并利用网络平台和大数据技术来完成制药分离操作过程当中信息的搜集和整理，并对其中的数据进行自动分类，这样可以为操作人员选择合适的分离技术提供重要依据。

3.2完善相应监管机制

对于制药工程来说，制药分离的准确性会对药效产生直接的影响，进而会影响到制药企业的发展和经济效益。为了使制药分离技术的特点得到充分发挥，企业可以建立起专门的监督与管理部门，并安排监管人员对制药分离全过程进行监督，做好对各种溶剂和溶液用量的合理控制，并做好卫生管理的工作。在制药分离操作的过程当中，工作人员的能力和素质起到了至关重要的作用，因此制药企业可以定期对操作人员的技术水平进行考核，了解员工工作态度和操作行为的合理性。并通过相应的激励制度对员工进行奖惩，这不仅可以对员工的不规范操作行为进行约束、提高他们的积极性，同时还可以在整个企业当中营造良好的工作氛围。

结束语：综上所述，在我国经济体制不断完善的基础上，各行各业都呈现出了良好的发展态势，各种高新技术和先进的设备也得到了普及与应用，这使得制药工程开始向着智能化和精细化的方向不断发展。在这个过程当中，制药分离技术的合理运用是十分有必要的，其可以将药物产品当中的杂质分离，提升药品品质、减少药物副作用，同时为药品产业后续的发展提供了技术上的支持和保障。为了使各项制药分离技术的优势得到充分发挥，制药单位一方面需要完善相应的基础设施，定期对设备进行保养与维护；另一方面还需要完善内部监督管理制度，提高工作人员的技术操作水平。

参考文献：

1. 朱守记,任乃林,王小淑,玉澜.《生物分离技术》课程教学改革初探[J].教育教学论坛,2019(14):160-161.

2. 张轲.制药工程中制药分离技术发展[J].化工设计通讯,2019,45(03):193+215.

3. 付腾飞,王璐.膜生物反应器在制药废水处理的研究进展[J].中国资源综合利用,2019,37(01):94-96.

4. 赵灵嫣.生物制药设备和分离纯化技术研究[J].现代工业经济和信息化,2018,8(17):76-77+127.

5. 高恺旻,颜晓梅.生物制药领域蛋白质团聚检测技术的研究进展[J].分析化学,2018,46(10):1507-1517.

[6]于桂龙.纳滤技术在中药制药行业应用中的研究进展[J].中国食品,2018(19):137.