中药配方颗粒需以数据证疗效

中药配方颗粒需以数据证疗效

曾春花

蒲江县中医医院 四川成都 611600

随着时代的发展，人们的生活质量不断提高，而中药饮片煎煮过程繁琐、服用量大、不便于携带保存，已经难以适应现代人的生活节奏。许多人都认可中医治病，但却不愿服用中药，这种认可中医药却又拒绝中药的现象，已经是屡见不鲜。中药饮片是中医最常用、最主要的治疗手段，却偏偏在这个最关键的问题上脱离了患者的需求，而中药配方颗粒恰恰解决了这一难题。

一、什么是中药配方颗粒
中药处方颗粒是一种以中药理论为指导，剂量均匀、质量标准一致的颗粒状中药，可直接用于制剂，采用机械化大规模生产，按标准加工规范生产，采用现代制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装，又消除了中药饮片的农药残留，严格控制重金属含量，用量准确，效率高，安全可靠，中药配方颗粒采用独立铝箔包装，密封性好，无水分，携带方便。同时，可避免因中药饮片存放不当而引起的油、霉、虫蛀。中药剂颗粒是单一成分药物的混合物，可以保证单一成分中药的最大溶解度。

二、中药配方颗粒的临床应用
中药配方颗粒广泛应用于口服和外用治疗。目前中药配方颗粒临床外用方式主要有膏药、熏洗、灌肠、坐浴、湿敷、阴道纳药、雾化，多应用于风湿免疫疾病、呼吸系统疾病、眼科疾病、口腔黏膜疾病、皮肤疾病、肛肠疾病、骨伤疾病、生殖系统疾病等。由于小儿对于中药服用的依从性很差，所以中药配方颗粒具有独特优势，而且更加安全。对于肿瘤科、心血管科与老年科，由于需要长期服药，也推荐使用配方颗粒。急诊科由于需要及时服药，推荐使用配方颗粒。由于传统汤剂对胃有一定刺激作用，建议对胃溃疡与胃脘痛患者优先选用中药配方颗粒。对糖尿病与肥胖患者，推荐使用无糖型颗粒剂，若使用含糊精等辅料的配方颗粒，可以在饮食中按配方颗粒重量的30%减去相应的糖分。

三、中药配方颗粒与传统饮片的比较
1、中药配方颗粒的安全性与便利性中药的传统服用方法主要以汤剂为主，其基础是中药饮片。中药方剂有着极其复杂的煎药方法，普通人在煎煮传统中药饮片方剂时需要注意用具、用水、火候、时间、特殊煎药法等。不适当的煎煮方式不仅会导致疗效降低，甚至会出现严重的毒副作用，如附子、半夏、麻黄。中药配方颗粒的制作可以在生产过程中根据药物特性，采用不同的提取方式，患者只需要直接冲泡使用即可，省去了复杂的中药煎煮过程，减少了药物毒副作用出现的机会。由于在生产过程中去除了杂质并添加了辅料，中药配方颗粒通常口感优于传统汤剂。
2、中药配方颗粒的有效性实验动物药效学的研究多数结果显示中药配方颗粒与传统中药饮片的汤剂或丸剂效果没有显著差别，少数研究提示中药配方颗粒效果更好。部分原因在于对于富含挥发油与脂溶性有效成分的中药，颗粒剂由于可以单独提取挥发油或者以特定的溶媒提取脂溶性成分，可以比传统水煎工艺获得更多有效成分。从现代药学的角度，传统中药汤剂属于速效剂型，半衰期通常在4~8小时，每日3~4次服用为佳。由于饮片在煎煮、加热与携带上的困难，许多患者采用了一日早晚两次的服用方法。中药配方颗粒便捷性，有利于保证中药生物性效应的持续性。
3、中药配方颗粒的稳定性中药配方颗粒比传统饮片的稳定性更好，易于保存和运输。中药饮片代煎药液因煎煮环境原因易染菌，或缺乏冷藏设备导致贮存两三天之后容易酸败质变。

四、中药方剂存在的的缺点

1、中药配方颗粒剂在临床的逐步使用中，其质量标准及国家监管标准尚未达到统一化、标准化，不同生产企业的最小包装规格不一致，如人参，有的最小包装规格为２.５ｇ／包，有的最小包装规格为５ｇ／包；许多中药材都具有多个基源，基源不同，疗效亦存在差别，但是单味配方中药饮片在包装上有的也未明确注明中药饮片的基源。
2、传统中药饮片在临床应用时，多味中药饮片采用共同煎煮的方法，而单味中药配方颗粒是在提取出单味药的有效成分后，再同其他药物以开水冲的方式混合，即单煎，中药化学成分非常复杂，多味药“共煎”及“单煎”过程中成分的变化亦比较复杂，中药配方颗粒没有经过传统中药饮片“共煎”的煎煮过程，某些成分会丢失，甚至会增强药物毒性，对于在“共煎”过程中相互反应以发挥治疗效果的药对来说，中药配方颗粒可能会失去部分药效，这在一定程度上阻碍了其良好发展，亟待开展进一步的相关研究。

五、保证中药配方颗粒疗效的注意事项

1、忌生冷
在吃中药的同时不宜吃生冷食物。生冷食物对肠胃会产生较大的刺激，可影响到药效的吸收，严重时甚至导致肠胃疾病的发生，特别是原本肠胃不好的患者，更要注意在吃中药时避免吃生冷食物。
2、忌萝卜
无论是中药与是西药，在服药期间都要尽量避免食用萝卜，以免影响到药物的效果。许多人之所以在服用中药之后疾病没有起色，与饮食不当有很大关系。萝卜有消食、破气的功效，特别是在服用黄芪、人参等滋补类中药时，更要避免摄入萝卜。
3、忌辛辣
辛辣食物可削弱药物的药性，一些辛辣的食材还可能与药物之间发生反应，对人体健康产生危害。辛辣食物大多耗气动火，因此，在服用滋阴凉血、清热去火的中药时，更要避免食用辛辣食物。花椒、大蒜、辣椒都属于辛辣食物。

4、忌油腻
喝中药期间患者还要避免食用油腻的食用。油腻的食物不利于消化，还可能助长体内的湿气，在喝中药时，如果吃油腻的食物，可影响到药物的吸收，从而失去了药物的治疗效果。如果是消化不良、脾胃不好的人，平时就应少吃一些油腻食物。