关于化工制药工艺优化工序的分析

关于化工制药工艺优化工序的分析

王合义

深州冀衡药业有限公司 河北省衡水市 053800

摘要：化工制药作为保障我国医疗水平以及人民健康的重要行业，对于我国的社会发展以及科技进步都有着极大的推动能力，随着我国经济水平的不断发展，化工制药行业也在这一时代背景下得以快速发展的同时，也在面临着极大的挑战，虽说我国在制药原材料的资源方面十分丰富，再加上传统中医以及西医的加持下，我国的化工制药行业也在不断提升，但是面临着现如今人民对于健康生活的越来越高的要求，原本的化工制药工艺也逐渐无法适应社会需求，对此，本文针对与化工制药工艺优化工序进行分析。

关键词：化工制药；工艺工序；优化

引言：化工制药行业在我国社会中占据着较为重要的地位，其主要目的就是为了能够进一步遏制疾病对于人类的危害，保障人类的健康状态，提高人类的生活质量，以此来不断推进社会经济发展。一般情况下，化工制药的原材料都是在自然植物中进行成分提取。但是由于技术限制，对于植物中的原材料提取工作效率较低，这不仅导致对于药品的成本增加，对于植物原材料也是一种浪费，虽说在现阶段我国科技水平对于植物成分提取技术已经取得了巨大进步，但是还有着较大的成长空间。除此之外，由于市场经济的成长，化工制药企业的数量也在不断增多，导致现如今制药企业之间的竞争关系较为紧张，所以在保证药品质量的前提下如何能够将化工制药工艺工序进行进一步的优化就是保证企业核心竞争力，以及经济收益的重要问题。

一、我国化工制药现状

从我国化工制药企业的角度来看，由于化工制药对于生产环境有一定的要求，所以在实际情况下，制药企业往往会因为药品生产原材料受到外界细菌以及霉菌的污染而造成药品失效，企业收益受损的情况。不仅如此，由于化工药品具备一定的化学活跃性，在一定的条件下会发生一系列的反应，导致大规模的药品变质。因此，化工制药企业不仅需要重视药品生产技术，对于药品性能控制技术也需要进行提升，以此来保证药品质量，推动我国医药行业的发展。

而从我国整个化工制药的大环境的角度来看，大部分的化工制药企业采用的技术工艺由于还是以多年前的技术为主，就比如，在进行药品检测时，还是以传统的人工抽查方式进行检测工作，对于全部药品的质量难以保证。因此，化工制药行业在我国的市场经济的作用其实并没有明显的提升，根据相关论文以及数据显示，我国医药企业于2012年至今的经济收入情况其实并没有提升，甚至有所下降，主要原因就是化工制药工艺工序还是存在诸多问题，对此，相关人员应该积极引进先进的企业管理经验以及工艺工序流程，以此改进如今化工制药企业的经济发展现状。

二、化工制药工艺工序中存在的问题

在我国的大部分化工制药企业中的制药流程都有着特定的工艺流程，一般来说，企业会根据制药过程中的化学反应以及反应物和生成物的化学性质进行工艺工序以及保护药品的流程制定，以此来最大程度的保证药品的性能以及清洁度。除此之外，部分制药工艺流程中的反应物由于性质过于活泼，导致在进行化学反应时遇到空气就会发生一系列的化学变化，使得药品性能失效，对于化工制药企业来说无疑是一种经济损失，不仅如此，还需要对药品制品进行清洁消毒工作，例如喷洒式消毒，超声波消毒等，需要根据药品性质以及其他方面的条件进行选择。总的来说，不同的药品制作流程会因为反应物以及反应环境而使得制药工艺流程发生较大的变化，因此，对于化工制药行业来说首先应该考虑的就是药品生产技术以及设备，并根据当前化工制药工艺工序中的问题进行记录并及时予以解决，但就目前来看，部分化工制药企业在药品生产过程中或多或少都会存在一定的不合理现象，甚至部分企业为了追求短期利益而鼠目寸光，使用违规操作进行药品生产。

还有一个较为严重的问题就是生产设备，由于制药生产是需要进行一系列的化学反应才能实现，所以对于化工制药工艺来说生产设备的清洁性以及功能性至关重要，但是部分企业的生产设备的安装以及使用由于种种原因导致生产设备的功能性无法发挥出最大程度，对于设备得到日常清洁工作也并不上心，使得药品的功效以及清洁度受到影响，例如在化工制药流程中使用到的干粉剂以及冻干剂，需要保证生产设备处于无菌条件下才能使用，但是由于部分制药企业由于技术壁垒或者资金问题导致设备无法实现无菌处理，最终导致药品质量问题，

此外，药品包装也是整个化工制药工艺中的一环，对于包装也需要进行无菌处理，尤其是带层的封闭式包装，清洁处理难度较大，使得在包装时药品的清洁度收到一定影响，但是部分企业在进行药品包装时偷工减料，对于包装的清洁处理敷衍了事，这也是化工制药工艺工序中的重要问题。

三、化工制药工艺工序优化策略

（一）采用无菌设备技术

由于化工制药流程需要严格把控清洁度，以此保证化学反应程度以及药品性能，这就需要保证生产设备的密封性，能够让其内部与外界环境隔绝，并保证内部的无菌环境才能进行，目前我国最为常见的灭菌方式就是真空远红外线以及高温灭菌方式，尤其是高温灭菌方式，由于操作便捷，在药品包装的灭菌工作中经常被使用到。除此之外，还有干燥灭菌法对于细菌的繁衍以及存活能够发挥出有效的遏制效果。但随着我国科技技术的不断提升，新的灭菌方法也在不断地应用于化工制药工艺之中，例如隧道式灭菌技术，就是利用隧道式灭菌干燥剂对药品外包装进行全方面的杀菌效果，不仅能够保证药品的清洁程度，在整个生产环境之中的清洁程度也能发挥出积极作用。总而言之，化工制药工艺需要根据实际情况选择出最为合适的生产设备以及技术，最大程度地保证药品的功能性以及清洁程度。

（二）建立完善监管机制

化工制药工艺工序的正常实施与质量保证离不开完善健全的政策以及质量管理体制。一个健全的化工制药质量管理需要将每个制药生产环节的质量监管内容进行明确划分，落实每个岗位的责任以及义务，保证整个制药生产环节的高质量完成。所以化工制药企业需要结合自身企业发展需求，根据化工制药生产的实际要求来进行对制药工艺工序质量管理体制的改善与调整，衔接上各个不同的工作流程以及任务，使得整个化工制药工艺得以顺利进展。除此之外，企业的质量管理的相关管理部门应该将各个环节的质量要求标准进行明确规定以及细化，并依照制定标准严格执行，做到有功则赏，有错便罚。对于工作现场行为不规范以及不遵守规定进行相对性的等级的惩处，保障制定规则可以化工制药工艺工序的正常实施提供有效的作用。

（三）保证包装的清洁度

包装是与药品进行直接接触的，所以包装的清洁程度对于药品的功效以及清洁度也是有着直接关系的，一般来说，我国大部分企业在进行包装的清洁工作都是使用干燥剂进行的，或者利用高温杀菌等方式进行，对于包装的清洁处理都有着极大的作用，制药企业应该重视起包装的清洁杀菌处理工作，以此来保证药品可以为人民带来最大化的功效。

四、结语

综上所述，我国的化工制药工艺对于社会医疗以及人民健康都有着极为重要的作用，但是由于其工艺工序，生产设备以及包装清洁度等多个原因导致我国化工制药行业并没有得以正常发展，对此，本文根据目前我国主流的化工制药工艺工序进行分析，论述了目前常见的化工制药工艺工序中存在的问题，并提出了采用无菌设备技术，建立完善监管机制以及保证包装的清洁度三方面的优化建议，以供参考。

参考文献

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