基于HIS系统与化妆品不良反应监测系统对接模式初步探讨

基于 HIS系统与化妆品不良反应监测系统对接模式初步探讨

刘丽敏

黑龙江省药品评价和风险监测中心 黑龙江哈尔滨 150001

摘要：现如今，关于化妆品安全监督与群众安全消费需求持续升高，化妆品不良反应检测在减少化妆品上市风险方面发挥出重要作用。通过收集、整合、评估化妆品不良反应系统时，可掌握化妆品的安全程度，以免诱发化妆品质量问题，对使用者的身体安全带来不利影响。但是，我国对化妆品不良反应检测工作还处于初步探索时期，怎样提高报告数量和质量效率也是研究者深入思考的课题。医疗组织在我国化妆品不良反应检测信息采集中发挥着重要作用，医院实时记录的数据也为化妆品不良反应检测与研究提高重要参考依据。特别是医疗组织保存医疗实践中许多原始信息，可为上市后化妆品安全性研究提供数据保障。

关键词：医院信息系统；化妆品不良反应监测系统；对接模式

医院信息系统属于一种精准、有效的现代化管理方式，可为医院部门提供重要的诊疗信息与行政管理信息，同时此系统支持信息的收集、储存、提取等多项功能。当前，在信息化程度较高的医疗组织当中，针对化妆品不良反应报告还需要从医院信息系统中到处有关信息，再以人工的方式进行系统录入。因两个系统具有独立性，无法对其展开相互整合，此种情况下，不但使医院工作量剧增，还会进一步提高数据反复录入的错误率。为此，促进化妆品不良反应网络直报信息系统与医院信息系统的相互融合，实现数据信息自动化收集是信息报告精准的基础保障，也是化妆品不良反应监测发展的必然结果。故此，文章将探索医院信息系统和化妆品不良反应监测系统对接模式的设计方法与基本功能，以期为业内工作者提供参考依据。

1. 对接模式的设计方法

对于数据信息交换接口的设计，主要利用J2EE结构，将外部系统暴露指定接口当作主要的信息交换接口。然而，信息交换接口属于化妆品不良反应监测系统的子系统，部署且运作在化妆品不良反应监测系统的服务器之中，可以共享相同数据库。

（一）化妆品不良反应上报审批与监测板块设计

临床医师在医生工作站中针对可以化妆品不良反应患者进行病例填写，病例填写完成且保存之后，系统会结合诊断内容，对是否存在化妆品不良反应进行判定，如若为“初诊”的情况下，自动在医生工作站中弹出化妆品不良反应报告表，此报告表以内嵌制式为主。只有临床医师结合制式报告表面填写完成，才能展开加下来的操作，否则无法进行，从而减少漏报的情况发生。

（二）化妆品不良反应监测系统数据交互板块设计

化妆品不良反应检测系统的中间件通过借助网络式化妆品检测系统、医院信息系统等，实现对医疗部门信息系统、化妆品不良反应监测系统的数据下载与数据传输。对于已经拥有化妆品不良反应板块的医院，可通过选择该中间件和化妆品不良反应监测平台展开信息交换，然而，数据下载需要利用化妆品不良反应监测系统的通知报告数据下载、公共数据字典下载功能等^[1]，而数据传输主要是填写数据定时传输控制。

化妆品不良反应检测系统运用服务器集群方式，能够为其提供标准化、规范化的数据上报接入出口。服务器集群可以确保负载均衡；如若存在医疗组织上传下达服务任务，只需省中心接入服务中心根据每个区域服务器负载情况，直接返回至能够接入的区域服务其，即可提供支持。

（三）化妆品不良反应识别中间件

化妆品不良反应识别中间件依照采集规划自动化采集医院信息系统；结合设定的抽取规划挖掘已经采集的医院信息，根据化妆品不良反应情况展开自动化识别，以便根据其结果，建立化妆品不良反应上报数据库；同时，安排监测工作者进行化妆品不良反应上报内容的补充。

化妆品不良反应的收集接口可以与数据库相互连接，譬如生活中较为多见的数据库接口SQLServer、Oracle等。化妆品不良反应识别中间件能够支持上层接口经过XML方式承载、电子文化用BASE64方式边模传输XML文档^[2]，使所传送的XML文档进行MD5压缩处理、加密分析后结合WebService方式保证上层系统可以调用。

2. 系统支持

1. 实现数据接口

药品不良反应集中监测系统中间交换数据库，主要支持由医院信息管理系统中获得的药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应系统所需的各项数据。药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应系统都需要从医院信息管理系统提供方定期提供其系统中相关数据，将其当作支持系统部分功能运行依据，然而此中间交换数据库也提供相同数据标准接口，业务数据和基础数据都离不开医院信息系统提供相应的视图，以便中间交换数据库访问，所需储存的数据统一传输至中间交换数据库之中，随后，把不同类型数据结构的医院信息管理系统数据转变成系统支持的数据结构体系。

（二）实现不良反应辅助上报功能

医院药品不良反应、医疗机械不良事件、化妆品不良反应辅助上报主要优化相关系统的上报流程，主要运用原理为：（1）设立医院药品不良反应集中监测系统和医院信息系统、电子病历系统、电子检化验系统的数据接口；（2）系统可依照患者住院编码或者门诊号码自动关联且获得医院系统中患者入院信息、医嘱信息、病历信息、电子检化验信息等，系统后台把数据直接插入药品不良反应系统、医疗机械不良事件系统、化妆品不良反应系统之中；（3）通过人工补充、选取、查找、修正的方式，对报告信息、评价信息、药品不良反应过程描述信息等加以修正

^[3]，从而完成药品不良反应、医疗机械不良事件、化妆品不良反应报告辅助上报任务。

结束语：

综上所述，通过对医院信息系统和化妆品不良反应监测系统展开对接模式的设计研究，能够创立试点医院，进行集成演示、评估与改进，从而积极推广应用，不断优化医院化妆品不良反应监测系统，能够不断强化化妆品安全性能监测效率，保障大众化妆品具有良好的安全性，避免医药卫生资源的过度浪费。

参考文献：

[1] 王作荣,陈萍,雷文勇,等.基于HIS的药品不良反应监测系统的构建[J].中国合理用药探索,2021,18(7):15-22.

[2] 王羡欠,龚震宇,龚文涛,等.医院药品不良反应监测分析服务系统研究[J].江西科学,2020,38(4):596-601.

[3] 邹志合,欧阳邦辉,陈志强,等.基于信息平台的异构HIS系统数据迁移方案研究与实践[J].中国数字医学,2020,15(7):51-52,72.