现代分析仪器在药品检验中的应用研究

现代分析仪器在药品检验中的应用研究

谭巧君

云浮市食品药品检验所 广东省云浮市 527300

摘要：药物从研发、生产直到使用方面，其中最为主要的一个环节就是检验，检验可以直接反映出药物是否符合规范。分析仪器作为药品检验中必不可少的一种仪器，具有客观性、真实性以及准确高效等优点，在当前已经被大范围推广应用。

关键词：现代分析仪；药品检验；应用研究

前言

　　随着各行各业的不断发展，各种先进的技术逐渐被引进，现代分析仪器也相应得到了发展，作为药品检验的关键点，它的应用受到了广泛关注，以下本文就现代分析仪器在药品检验的实际应用进行深入研究。

1光谱分析仪器

当前光谱分析法已经逐渐成为药品检验的主要手段，相关的分析仪器为以下几种：

（1）UV-VIS分光光度计：它的主要原理在于可以利用光波波长对于所要检测物质进行照射，从而使其相互作用，不同的物质作用后所体现出光谱会存在一定的差异，据此分析物质的特征。它在药品检验的应用方面主要可分为以下三种：①物质结构分析：依据光谱特征，结合核磁共振以及红外等信息，将药物的化合物结构掌握清楚。②物质定性分析：可以通过被测物质的光谱图与其他的相互对比，据此看出与其他对照物的差异，从而判断是否为同一物质。③物质定量分析：当物质处于一定的波长中，它的吸收度会与浓度相互联系，呈现线性关系。随着最近几年内，科技不断发展，UV-VIS分光光度计在各个方面均被不断升级，灵敏度得到了稳定提升，同时可以从相关研究当中看出，准确度也得到了相应提升。

（2）IR光谱仪：即为红外光谱仪。它的主要原理在于将红外电磁波连续光谱照射于样品当中，从而得到吸收曲线的方法。它在药品检验当中，主要应用方面为：①定性分析：主要用于物质分子结构的研究当中，分析物质的化学组成部分。每个物质都有自己的IR光谱，具有一定的专属性，从此能够看出相当多的信息。随着电子信息技术的普及化，在实际应用当中，检索与辨认功能更加精准高效。②定量分析：由于各方面快速发展，仪器性能逐渐发展完善，使得IR定量分析的研究逐渐得到了深入。IR光谱仪不仅可以在极端的时间内进行扫描工作，同时还具有较高的分辨率，以及灵敏度，并且还可以保证其精密度，往往与色谱仪联合使用。根据调查研究显示，当前利用IR法可以检测的品种约为388种，目前主要应用于纯净物质的定性分析当中。

（3）NMR仪：即为核磁共振仪。将所要检测的物质应用于外磁场中，可以利用电磁波对其物质分子进行照射，从而得到对应的谱图，从而达到分析目的。当前，这种方法已经逐渐广泛应用于分辨分子结构当中。但是由于成本较高，目前只在部分药品检验中应用，效果显著，相信在未来通过不断发展，该方法的成本能够得到稳定控制^[1]。

2色谱分析仪器

色谱分析法是当前化学分析史上较为突出伟大创举。光谱法的作用在于可以针对物质提供分子水平检测，而色谱法的作用在于可以对于物质进行分离，主要优势在于，不仅可以对于分离混合物，还可以对分离之后的物质进行定性以及定量检测。将这两种方法进行联合，目前已经在现代分析仪器中广泛应用，其中最为主要的分析仪器为以下几种：（1）CS仪：即为薄层色谱仪。薄层色谱法是当前药品检验中最为常用的一种鉴别方法。根据2020年版《中国药典》当中对于此进行深入研究，可以看出能够鉴别的品种约为2000项，能够进行检查的品种接近900种，后续还在不断增多。相较于以往采用传统方法（看、闻、尝）鉴别药材的方法，这种方法的效果更为显著，在现今阶段，将其应用于成分较多的药材当中更为有效，具有简单方便的优点。将其应用于定量分析当中，只要保证薄层鉴别条件以及色谱质量，那么这种方法在实际应用中，精密度以及含量灵敏度都会很高。早在2020年版《中国药典（一部）》当中可以看出，对比2015年版，整体药品检出品种数得到大幅度提升。（2）气相色谱仪：这种方法主要应用于具有挥发性质的物质当中，对其进行分离、定性等。它具有多种优点，分别为高选择性、高灵敏度以及高分辨率等，可以针对所测物质进行详细分析，从而进行杂质检测，同时分析周期仅仅只需要几分钟，最短可以达到几十秒，为今后这方面的应用铺垫了道路。它应用于药品检验当中，可以针对含有挥发性成分的药品进行检验，将其分离，随即进行含量测定，效果明显。（3）HPLC仪：即为高效液相色谱仪。HPLC法的优点较多，主要在于高速性以及极高的适应性。对比普通的柱色谱分析柱所需要周期时间较长，过程较为复杂繁琐，效果不能达到预期。而HPLC法则可以对于70%~80%的有机物或者有机物混合物进行定量分析，在此过程中所需周期较短，对比普通方法，更为高效率。HPLC法应用于药品检验当中主要可用于在鉴别物质、检查药物其中的含量限定、测定成分或含量这三个方面。在2020年版《中国药典(一部)》当中采用此方法进行含量检测的品种接近700种，在《中国药典(二部)》当中继续采用此方法进行检测，可以看出其中含量检测品种呈现大幅度上升趋势。主要是由于该方法具有分离以及分析的特性，具有较高的准确度，可以对于成分的真实含量进行精准反映，随着时间推进，这种方法已经在各个国家中广泛应用。据统计，在2020年版《中国药典(二部)》中它的使用频率已经远远超过英国以及日本等国家，相信在将来，它的应用范围会更加扩大。

3质谱分析仪器

MS即质谱仪。这种仪器最初应用于物理学当中，近代各项研究发现，它应用于药学方面后和极为显著的效果，其中最为突出的效果就是可以针对化合物结构进行测定，过程只需要短短几秒钟就可以得出最终结果，同时可以对于两种仅仅只差几十万分之一的质量进行精准判断，由此可以看出它具有极高的检测功能以及准确率。这种仪器目前尚未大范围应用的主要原因在于，它的组成结构较为复杂精密，整体成本极为高昂，因此目前只在小部分药品检验当中进行应用，其大范围应用有待今后发展，使药品检验结果更加精准。杨嘉繁^[2]在研究中同样表示，检验设备可以影响到最终检验结果。

4其他仪器

（1）称量仪器：当前药品检验中最为主要的两种称量仪器分别为高精密度分析天平和高精密度电子天平，具有简单便捷、准确度高以及灵敏度高，可以精准急性称量^[3]。（2）提取仪器：以超声波提取器距离，它用于药品检验当中，整体操作流程较为简单，并且速度较快，所需时间短，提取率也较高^[4]。（3）模拟药物在人体内释放过程仪器：以溶出度测定仪距离，通常可以利用电脑就科技，借此模拟药物处于人体当中的释放过程，以此了解药物动力学的相关参数。

5结论

　　综上所述，当前科学技术正在不断进行发展当中，检测技术也随着获得创新与完善，现代分析技术得到了稳定提升，应用于药品检验当中有着较好的效果，相信今后会不断改进，从而达到更为突出的效果。

参考文献：

[1]刘英,魏来.现代分析仪器在食品检测中的应用分析[J].粮食科技与经济,2020,45(1):3.

[2]杨嘉繁.药品检验的偏离及结果质量控制方法探讨[J].人人健康,2020,520(11):305-305.

[3]邹丽,马静,黄瑛.检验检测机构仪器设备计量管理工作中应注意的问题[J].食品安全质量检测学报,2020,11(18):4.

[4]于晓伟,卢娜.食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制[J].饮食保健,2020,7(11):279-280.