天地慈植萃舒缓精华液（次抛）用于35名试用者的观察和报告

天地慈植萃舒缓精华液（次抛）用于35名试用者的观察和报告

范亨林,吴骞,张晓霞,欧阳远鹏

东莞黄家圣幸中医医院 广东 东莞 523000

摘要： 目的 评价天地慈植萃舒缓精华液（次抛）对于敏感肌修护的有效性及安全性。方法 选取35名面部皮肤敏感、屏障受损的女性受试者（乳酸刺痛试验均为阳性），在早晚面部清洁完后，全脸使用天地慈植萃舒缓精华液（次抛）2次/d，连续使用28d。在使用前及使用后28d分别对受试者皮肤进行乳酸刺激试验，并进行受试者主观评价及安全性评估。受试者主观评价内容包含清爽感、屏障强韧度，温和滋养感、改善敏弱4个方面的改善情况。结果 使用28d后受试者进行乳酸试验，使用前乳酸试验阳性35例，阳性率为100%，使用28d后，乳酸试验阳性2例，阳性率为5.7%；分值由使用前3.09±0.11降至0.98±0.45，差异具有统计学意义(P<0.05)；根据使用28d后受试者主观评价，97.1%受试者认为皮肤清爽感提高，94.3%的受试者认为皮肤屏障强韧度提高，88.6%的受试者认为皮肤温和滋养感提高，91.4%的受试者认为能有效改善敏弱。结论 天地慈植萃舒缓精华液（次抛）有助于修复皮肤屏障，缓解敏感，安全性高。

关键词： 敏感性皮肤；皮肤屏障；天地慈植萃舒缓精华液（次抛）；临床观察

流行病学研究表明[1]，女性敏感皮肤的患病率占60%~70%，男性占50%~60%。目前通常认为皮肤敏感并不属于皮肤病的范畴，而是一种亚稳状态的皮肤，敏感肌具有症状表现不明显，原因不明确及缓解方法不确定等特点，很多时候需要通过皮肤护理、生活环境和习惯的调整、避免接触刺激源等方式来缓解或避免皮肤敏感这一状态[2]。因此，对于敏感肌人群来说，恰当地使用护理产品是非常有必要的。对于化妆品开发者来说，深入了解以及研究敏感肌的形成机制、影响因素将为开发更有效的敏感肌解决方案提供指导。

本文对天地慈植萃舒缓精华液（次抛）的有效性及安全性进行了观察，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象 于东莞黄家圣幸中医医院选取有护肤需求的女性受试者35例，年龄18~50岁。所有受试者均已接受告知并签署知情同意书。

1.2 纳入标准

（1）皮肤光生物类型为Ⅱ型或Ⅲ型，以室内活动为主，能严格遵守实验要求，并签署志愿者知情同意书者。

（2）年龄18～50岁；

（3）面部无炎症、湿疹及银屑病等影响疗效观察的皮肤病者；

1.3 排除标准

（1）不符合上述纳入标准者；

（2）对化妆品有过敏或者高度敏感风险者；

（3）近2个月内参加药物临床试验者或其他化妆品功效评价者；

（4）有严重内分泌疾病患者、重的心血管、肾、肝、造血系统等原发性疾病；

（5）妊娠或哺乳期妇女；

（6）有活动性传染病者；

（7）试验期间受试部位应用抗炎药物、全身应用糖皮质激素免疫抑制剂类药物；

（8）精神病患者及严重神经官能症而不能配合治疗者。

1.4 方法选取35名面部皮肤敏感、屏障受损的女性受试者，在早晚面部清洁完后，全脸使用天地慈植萃舒缓精华液（次抛）（粤G妆网备字2021525947；天地慈（东莞）生物科技有限公司）2次/d，连续使用28d。

1.5 疗效评价

（1）乳酸刺激试验：选择涂抹法进行测试，在室温下将10%乳酸涂抹于鼻唇沟与任意一侧面颊，分别在2.5min及5min对受试者的敏感反应进行评分(0分为无刺痛；1分为轻度刺痛；2分为中度刺痛；3分为重度刺痛)，然后将两次评分相加，总分≥3分者为乳酸刺痛反应阳性。

（2）受试者主观评价：使用28d后，进行受试者主观评价，内容包含清爽感、屏障强韧度，温和滋养感、改善敏弱4个方面的改善情况。评价标准分为明显改善、有所改善、无改善三个等级。

1.6 产品安全性评价 复诊时，对受试者进行不良反应评价，询问受试者面部是否出现红斑、刺痛等症状，如出现上述症状，则行斑贴试验评估与受试产品相关性。

1.7 统计分析 用SPSS统计软件对资料进行分析，根据数据特征进行独立样本t检验及运用交叉表pearson卡方检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 乳酸刺激试验 使用前乳酸试验阳性35例，阳性率为100%，使用28d后，乳酸试验阳性2例，阳性率为5.7%；分值由使用前3.09±0.11降至0.98±0.45，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 受试者使用前后乳酸刺激实验分值对比

2.2 受试者主观评价 使用28d后，进行受试者主观评价，内容包含清爽感、屏障强韧度，温和滋养感、改善敏弱4个方面的改善情况，详见表2。

表2 受试者主观评价（n）

2.2 产品安全性评估 整个研究过程中，受试者并未出现不良反应，证实天地慈植萃舒缓精华液（次抛）具有较高的安全性。

3 结论

皮肤是覆盖于人体表面的第一道屏障，既能够保护人体各部位免遭外界有害因素带来的物理及化学损伤，也可以防止体内营养成分、水分以及电解质的丢失，在维持人体内环境稳定方面有着十分重要的作用[3]。皮肤屏障的受损不仅会导致皮肤缺水，干燥，瘙痒，敏感，还会引起湿疹、银屑病，痤疮等皮肤疾病的产生[4]，护肤产品作为修复皮肤屏障的一种有效、安全的方法，具有十分重要的研究意义。

本试验结果显示，使用天地慈植萃舒缓精华液（次抛）28d后，受试者进行乳酸试验，阳性率由100%下降至5.7%，评分由使用前3.09±0.11降至0.98±0.45，差异具有统计学意义(P<0.05)；根据使用28d后受试者主观评价，97.1%受试者认为皮肤清爽感提高，94.3%的受试者认为皮肤屏障强韧度提高，88.6%的受试者认为皮肤温和滋养感提高，91.4%的受试者认为能有效改善敏弱。在试验过程中，受试者未出现不良反应。

证实天地慈植萃舒缓精华液（次抛）能够有效改善敏弱、修复肌肤屏障，效果明显，安全性高。

参考文献：

[1]樊琳娜,贾焱,蒋丽刚,等.敏感皮肤成因解析及化妆品抗敏活性评价进展[J].日用化学工业.2015,(7).409-414.

[2]廖勇,敖俊红,杨蓉娅.敏感性皮肤研究进展[J].实用皮肤病学杂志.2017,(4).227-230.

[3]胡珍,于春水.皮肤屏障功能的研究进展[J].中华临床医师杂志（电子版）.2013,(7).3101-3103.

[4]中华医学会医学美学与美容学分会皮肤美容学组.修复皮肤屏障功能的专家共识[J].中华医学美学美容杂志.2022,28(1).doi:10.3760/cma.j.issn.1671-0290.2022.01.001.