检验检测机构资质认定评审流程研究

检验检测机构资质认定评审流程研究

丁泽松

广东旋达检测技术服务有限公司   广东广州  510000 

摘要：研究发现，现场评审作用显著，是检验检测机构积累管理经验的重要途径。资质认定现场评审通常内容多、时间紧凑，整体审定技术性强。作为被检测机构（评估对象），需密切配合评审组，落实好各项工作，才能对检验检测机构综合运营情况客观评价。基于此，本文将对资质认定评审全部过程进行剖析，结合实际评审工作，解读其前期准备和资质评审关键点，以便为今后的资质认定评审提供有益的参考。

关键词：资质认定；检测机构；评审流程

引言：现场评审至关重要，是检验检测机构完成核心技术评审的关键，同时也是评审组全方位考评被评审机构的过程。资质认定评审，属于系统性强的工作，要求评审组要在有限时间，将技术评审关把控严格，同时还需要被评审机构完全地配合，只有双方配合到位，才能达成预期的评定效果，客观评价机构检测能力。为了将认定评审效果提升，需做好准备工作，例如档案资料的准备和评审的“预演”等。充分准备后，还需重视资质认定，严格遵循规范、原则，提前制定应对措施，确保检验检测有效性。

1解读检测机构资质认定

检测机构资质认定是相对复杂的工作，其中涉及要素和环节众多，指质量技术监督部门（通常是省级以上部门）依据有关法律内容、认定技术规定，与此同时按照合理化程序（核心手段）对检验检测机构实力和综合设施条件进行客观评价，重点评估技术能力是否达标，能否贴合技术实施的评价许可等。经研究发现，检测机构资质认定囊括的内容有两大类，最基础的是行政许可证书的办理，还有一类是技术评审[1]。CMA计量认证非常可靠，常作为检测机构执行能力考核，也是本文研究重点。

在现实工作中，CMA计量认证较为基础，是众多刚进入检测行业机构一定要越过的门槛。具体来说，通过CMA计量认证，才正式意味着该检测机构具备能力，可获得市场的准入证。一些想要从事检测行业的企业，需了解资质认定的重要性，掌握其全过程，明确评审准则的要求，完善自身管理体系，借此获得想要的资质。

2剖析资质认定评审流程

2.1准备相关的体系文件

质量管理体系文件，是资质认定的基础，不容忽视。在使用中，需确保文件的完整。体系文件是系统性概念，属于要求和规定的文件总称，质量手册、程序文件等，均在体系文件范畴中。下面将一一介绍：（1）质量手册。质量手册作用性强，其属性更倾向于纲领性文件。对其剖析发现，其中囊括了众多内容，例如：机构质量方针等，同时对质量管理体系进行了展开性描述，指导意义较强。（2）程序文件。程序文件也是重要的，可检测机构质量活动，属于可行性方法和贴合要求的指导性文件，属性是支持性文件。在资质认定中，程序文件不可或缺，可将质量手册的内容细致化展开描述，并对具体人员进行规定和要求。 在程序文件编写时，需达到质量手册各方面要求，按照手册条款编写。 与此同时，质量手册提及内容，不能凭空设定，必须有程序支撑[2]。这样的程序文件，才是体系文件的基石。（3）作业指导文件与表单模板。除上述类型外，还有作业指导文件，该文件性质是某项活动中，可参考或指导信息的文件。在该文件中，工作岗位有了描述，同时记载了检验的具体做法，因为文件内容比较细化，所以指导性较强。编写过程中，该类文件没有一致的格式作为要求，要结合实际情况，确定作业指导文件与表单模板格式。

2.2一次内部审核

结合现实工作可知，检验检测机构通常在有效申请资质认定前，为评估效果理想，应按照认定评审准则（最新版的）完成一次全面有效的内部审核，在此基础上，掌握自身各种不足。内部审核效果显著，不容忽视。在审定的过程中，要逐条对照进行审查。借助内审的方式，及时发现体系不足，为后续正式的资质认定提供保障。将不足改进的同时，确保顺利通过评审，达成一次内部审核目标。 需要注意的是：《内审检查表》（重要文件）需要以最新《准则》为形成的依据。

2.3现场评审

现场评审最为关键，需要做好以下工作。

2.3.1召开首次会议

召开首次会议是评审组到来后的第一项工作，首次会议意义重大，议程流程会先从介绍评审组成员、与会人员，检测机构基本情况等开始。在大体内容结束后，审组宣读评审通知，此次宣读的内容囊括的内容众多，除了评审的原则、最终目标、范围等，更重要的是明确该次评审参与和涉及的人员。

2.3.2评审组实地考察

首次会议结束后，根据检查组提交的文件内容，要安排实地勘察，检验检测机构真实性。这是检测机构能否完成认证的关键。实地考察涉及内容多，检测机构环境、设备等均是重点观察内容。在考察期间，检验室人员需高标准要求自己，牢记检验流程、选用标准等基本操作规范内容，做到“一口清”。与此同时，应将档案分门别类，把文件提前整理好，在评审过程中，委派两名联系人，当评审组需要资料时，要快速准确地提供。与此同时，针对评审中各类问题，需及时向专家解释，通过合理行为，避免信息不对称，减少评审的不符合项。

2.3.3评审组安排现场试验

在上述步骤完成后，还要持续推进评审组现场试验。现实中，现场试验意义重大，考核项目范围广泛，目的是考核检验人员综合执行能力以及环境、匹配的设备是否达到检测的标准。

现场试验需注意：（1）选用现行有效的标准，将其作为依托进行产品试验。（2）应用的设备需达标，要达到计量校准，这是前提条件。并明确设备运转状况。（3）系统培训检验人员，使其拥有经验和能力。（4）结果判定表述准确。（5）试验环节中，注意涉及的样品情况，做好全程记录、分析，规范其接收、登记等环节。

2.3.4现场提问

现场提问在资质认定中是必不可少的，通过现场提问可考察人员应变能力，现场提问至关重要，会贯穿现场评审全过程。在具体评定环节，机构的任何人员都是现场提问对象。结合以往经验可知，提问的内容比较宽泛，没有具体的范围，可能有评审准则内容，还会涉及质量体系运行状况等。除此之外，也可能就现场评审临时性提问，如操作手法、使用标准等。想要获得评定组的认可，检测机构在接受提问阶段，要将运行状况了然于胸，掌握各个细节问题，针对问题给出真实和最体现水平的回答。

2.3.5末次会议

评审结束后，还需召开末次会议，总结本次评定工作。会议核心内容有：（1）对评审总体情况宣布，重点分析评审阶段的问题。（2）得出评审结论。（3）不符合要求的项目，需要按照规定整改，并提出整改要求。（4）宣布评审工作结束。

2.3.6不符合内容整改

末次会议结束后，要及时对不符合内容整改，在合理的时间内将现有问题整改到位，通常情况下，整改时间要尽可量缩短，控制在30天内。将问题整改完成后，要再一次发书面申请，将材料提交评审组进行确认[3]。研究发现，整改报告要内容清晰，要注意条理性。整改措施、完成情况等均属于要素，缺一不可。现实中合格的整改报告，要对整改情况（重要内容）逐条描述，同时对整改原因分析。在附件中，加入整改前后的照片，使整改证据清晰明确。

结论：综上所述，检测机构资质认定相对复杂，涉及内容和环节众多，对人员、应用设备、检测环境等要求严格。基于此，想要获得评审单位的认可，就要明确资质认定评审流程，并注重细节上的把控。检测机构资质认定阶段，现场评审是重点，可辅助检验检测机构高水准管理实验室，提高检测实践水平。通过现场评审，让检测数据有据可查，得出可靠的检测结果。

参考文献：

[1]程邦进,孙卉,李常凤.检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施[J].中国检验检测,2022,30(01):70-72.

[2]吴彦颋,冯慧珍.浅谈检验检测机构如何准备资质认定扩项评审[J].中国检验检测,2021,29(04):89+68.

[3]刘艳,赵赤鸿.国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合项分析[J].中国卫生质量管理,2020,27(03):114-117.