中药材及制剂干燥工艺与装备现状及问题分析

中药材及制剂干燥工艺与装备现状及问题分析

谢秋芳

河北万邦复临药业有限公司

【摘要】在中药制药中，干燥是一项重要环节，其会对药品质量有直接影响，在中药制造工业技术转型升级中，干燥新技术发展发挥了关键作用，对中药现代化发展具有重要意义。本文主要对中药材及制剂干燥工艺与装备现状进行研究，同时对其存在的问题进行分析，同时提出解决策略，以期为我国中药材及制剂干燥工艺与装备发展提供思路。

【关键词】中药材及制剂；干燥工艺；现状；问题

中药质量不但与其产地、采收时间等因素有关，同时干燥也是其质量的重要影响因素。干燥的好与中药产品质量、外观甚至疗效等有直接关系，不同性质和种类的中药的干燥方法各不相同[1]。在制作中药制剂过程中也要对干燥过程引起重视，药物和包装材料的干燥情况也会对中药制剂质量产生重要影响。

1中药材及制剂的干燥方法

1.1传统干燥方法

传统干燥方法包括阴干法、烘干法和晒干法。阴干法主要是在阴凉通风处使中药材缓慢干燥，其干燥效果主要是通过利用空气和风的自然流动将水分吹去，该方法在易走油、变色和含有挥发油的药材中较为适用[2]。烘干法是在烘箱、干燥室或干燥机中通过人工加热后将中药材烘干，通过热气流实现干燥效果，该方法成本低，效率高，时间和温度易控制，在各种中药材干燥中均较为适用。晒干法主要在苇席或干燥的水泥地将中药材薄薄摊开后晾晒，利用阳光充分照射从而实现干燥效果

1.2现代常用的干燥工艺技术与装备

传统的中药材干燥方法虽然也可以达到干燥的目的，但干燥周期长，劳动强度大，易受环境和天气变化影响，不但干燥效果不理想，同时也会对药材质量产生影响[3]。因为不同中药材特性不同，因此也需要不同的干燥工艺和设备，因此现代干燥工艺和设备也要根据中药材特性进行科学选择。目前中药材和制剂的现代常用干燥工艺技术主要如下。

1.2.1喷雾干燥

喷雾干燥主要是使用雾化器将料液分散为细小的雾滴，同时在热干燥介质中将溶剂迅速蒸发，从而形成干粉产品。干燥的料液包括悬浮液、溶液、乳浊液等，干燥后的产品也可以是团粒状、粉末状、颗粒状或空心球等。目前在中药产业中喷雾干燥已经被广泛应用，但其应用过程因为中药提取液的复杂性导致粉末吸湿结块、粘壁等情况时有发生，同时也存在动力消耗大、热损失等问题，导致干燥效果和生产效率受到严重影响。

1.2.2流化床干燥

流化床干燥主要是利用热空气流将水汽带走从而达到干燥的目的，该方法不但效率高，干燥速度快，可以进行大量中药材干燥，在大规模生产中较为适用，在中药片剂、颗粒制剂中被广泛应用。虽然在中药干燥中流化床干燥有较好的应用效果，但还是存在流化不均匀、动力消耗大等问题。

1.2.3微波干燥

介质耗损原理是微波干燥的基本原理依据，相比较传统的干燥方法，其有较快的干燥速度和较高的能源利用率，有较好的灭菌效果，“优质、节能、高效、环保”是其突出优势[4]。目前在中药提取物、中药材、丸剂、片剂、胶囊剂等方面被广泛应用。虽然在中药材及制剂中被广泛应用，但微波干燥应用也有局限，不适用与有热敏性成分、含有大量淀粉等中药的干燥。

1.2.4远红外干燥

将电能转化为可以被药材分子吸收的远红外辐射，通过产生共振，引起原子和分子的振动和转动，增加物体温度，之后通过热扩散、蒸发和化学变化等一些列反应，从而实现干燥，该方法干燥效果好，耗能少且成本低，在有较大含水量、贵重药材和饮片中药材干燥中较为适用[5]。目前，在中药材、丸剂、饮片、颗粒剂、散剂量等药材干燥灭菌工艺中远红外干燥被广泛应用。

2干燥工艺和装备的问题分析和对策

2.1干燥过程中绿色环保、节能降耗的问题

目前造成我国中药干燥过程耗能大的主要原因为干燥工艺流程和设备设计不合理。如何在干燥过程中节能降耗也 成为了中药产品现代发展重点关注的问题。为了实现干燥过程中的节能减耗，应该对干燥技术进行全面改造，对装备进行升级换代，实现全面节能。

2.2干燥工艺向大生产应用转化存在的问题

冷冻干燥、微波干燥、远红外等新型干燥工艺均具有各自的特点，其在中药材及制剂干燥中发挥了重要作用，但在基础研究和开发利用方面这些新技术还存在转化问题，新技术新工艺在生产中大规模应用也因为成本、实用性价值和产地限制等问题受到限制。干燥工艺向大生产应用转化存在问题的有效解决，首先要对干燥效果的评价方法进行完善。

2.3中药干燥装备的自动质量保证检查系统的缺失

新版PMG对药品质量提出了更高要求，无菌要求也更加严格[6]。目前我国制药设备注重的是单元操作，在制药过程的质量控制和保证中有较多问题。在干燥过程中中药干燥设备对于物料水分不能进行实时监控和无法实现药物参数可视化，因此干燥过程中的各中间体的变化规律和质量状况无法进行更好的掌握。

3结语与展望

我国拥有丰富的中药材资源，但中药材质量一直是影响我国中药产业可持续发展的主要因素，中药材干燥是对中药材质量控制的中药环节，加强对中药材干燥的研究对于提高中药材质量和促进我国中药产业发展具有重要意义。工艺技术和装备的现代化是中药现代化首要条件，作为中药现代化的重要环节，干燥工艺和装备现代化不但要保证其干燥效果，同时还要满足节能减耗的条件。

参考文献

[1] 喻芬,万娜,李远辉,等. 中药材干燥过程中的理化性质变化规律与机制分析[J]. 中草药,2021,52(7):2144-2153.

[2] 洪燕龙,王优杰,沈岚,等. 中药临方制剂的应用现状、问题分析和发展对策[J]. 中国中药杂志,2021,46(15):3739-3745.

[3] 王学成,伍振峰,徐诗军,等. 超声强化干燥技术与设备及其在中药领域应用的研究进展[J]. 中国医药工业杂志,2022,53(4):446-453.

[4] 张佳,杨怀瑾,马丽霞,等. 中药品质传递过程评价技术与方法研究进展[J]. 中草药,2021,52(15):4711-4721.

[5] 徐麟,颜冬梅,聂鹤云,等. 基于2020年版中国药典毒性药材标准现状对中药毒性分级标准的思考与探讨[J]. 中药材,2021,44(5):1041-1045.

[6] 谢好,齐娅汝,万娜,等. 中药材干燥过程中的皱缩机制、影响因素与调控策略[J]. 中草药,2022,53(9):2872-2881.