现代分析仪器在药品检验中的应用

现代分析仪器在药品检验中的应用

赵艳春¹,  ,沈庆钦²

1山东新时代药业有限公司 山东临沂 276000

2山东新时代药业有限公司山东临沂 276000

摘要：目前我国药品检验方面还是存在着许多不足，而现代分析仪器刚好可以提高药品检验的效率与精度，其不仅能够进行传统分析方法中难以实现的分析目标，还能够有效地完成对各类物质成分、含量以及纯度等指标进行检测作用。基于此本文对现代分析仪器在药品检验中的应用进行了分析与研究，对如何利用现代分析仪器提高制药行业生产效率提出几点意见，以供专业人士进行参考。

关键词：现代分析仪器；药品检验；应用

1.现代分析仪器在药品检验中的作用

1.1自动化操作

首先，现代化分析仪器要与相应的仪器设备进行良好的集成，保证其能够很好地发挥出作用。例如，采用自动进样器可以使得仪器能够快速响应数据处理需求并及时准确地对数据进行记录与处理；自动滴定仪则可以帮助药品检验机构实现高效快速准确地完成计量任务。

其次，现代化分析仪器可以采用电子系统以及通信网络对其进行有效维护，确保设备能够长期处于稳定工作状态；现代化分析仪器还可以结合其他手段提供相应支撑。

1.2智能化分析

在对药品检验工作中，利用现代分析仪器，除了对传统的药剂、制剂等药品检验结果进行自动化外，还可以对其进行智能化分析。现代化分析仪器不仅能够对药品检验结果进行自动化，还可以对药品检验进行智能化处理

1.3数据分析与计算

现代分析仪器可以实现对数据的快速分析以及计算，并将快速分析计算的数据转化为系统数据和可操作数据。在使用分析数据时，其操作模式与以往使用电脑操作模式有很大区别，不同之处主要在于操作模式上，系统会自动为现代分析仪器设置合适的参数，从而让现代分析仪器对药品数据进行快速分析以及计算。例如，系统会根据系统中原始数据确定最佳分析模型，以保证分析工作的效率和准确性。

2药品质量管理中应注重的问题

药品生产质量控制包括几个方面。第一是在确保药品质量安全和有效的前提下开展生产工作，这样才能有效保证药品质量符合标准。第二是在生产过程中，一定要制定科学、合理、有效的监督制度与奖惩制度。第三是要在生产过程中应该建立完善的质量检查监督制度机制，利用现代分析仪器做好药品检验工作，确保生产过程中每一步都得到严格控制，有效地避免出现产品质量问题[2]。

我国药品流通环节过程中，很大程度上都是由于流通中出现的一些问题而导致药品的质量问题。其中最重要的就是流通中存在着许多不规范以及不完善的现象，这种现象会导致药品质量问题增多，严重影响人们的身体健康，甚至危害人们的生命安全。所以药品管理工作需要重视起来。

在生产环节中要对药品使用情况进行有效监督，使用环节上则需要对药品严格要求，严格按照批准流程使用操作。

这就需要药品生产厂商以及药店将药品储存在合适地点，做到专库专用、专人负责。严格按照药品使用流程定期对药品存放环境、温度及湿度实行检测工作，从而保证药品生产厂商以及药店在药品使用环节都得到有效保证。

3.现代分析仪器在药品检验中的有效应用

3.1药品检验的关键技术是现代分析仪器

在药品检验过程中，现代分析仪器的检测结果具有较强的可靠性，因此使用现代分析仪器对药品进行检测能够为药品检验工作带来非常大的帮助。例如：药品成分本身会随着化学成分的变化而逐渐发生变化，因此需要通过各种现代分析仪器对各种分析结果进行分析计算处理，通过分析处理可以对药品成分进行判断，进而帮助工作人员对药品进行质量检验工作。在药品检验过程中，分析仪器主要采用离子色谱法、气相色谱法等方法对药品进行检验。为了能够更好地为药品质量检验工作提供技术支持，目前在开展药品质量检验工作中使用较为广泛的两种分析试剂分别是有机溶剂与吸附溶剂。

3.2现代分析仪器可以有效提高药品检验的效率

目前，我国医药企业的药品检验主要分为两个阶段：一是药品原材料的检测；二是药品产品的检验。虽然说在药品生产领域中使用的很多现代分析仪器在技术方面具有较为成熟的检验手段，但是由于检验工作不能实现完全自动化，并且相关操作人员存在技术上的不足等问题，这就造成了生产企业的药品质量难以得到保证。因此，为保障药品生产质量的稳定性，必须要在药品检验过程中提高相关人员技术水平和操作水平。所以，可以通过科学合理的选择现代化分析仪器来对药品进行检验。目前很多药品检验机构所配备的现代化分析仪性能已经达到甚至超过了现代药品实验室的水准。

4如何利用现代分析仪器提高制药行业的生产效率

4.1提高药品的质量，保障药品安全

制药行业中主要是使用化学药品和生物药品这两种药品，药品主要的质量特性是药品成分和含量之间存在一定的差异。而这些差异很有可能是由于化学药品和生物药品所带来的影响。化学药品和生物药品的作用机理比较明确，因此其所带来的影响也比较大，这就要求科研人员在进行制作药品的生产过程中多加注意分析相关化学成分、物质组成、成分与含量之间是否存在着相互干扰等因素情况。而现代化分析实验仪器不仅在很大程度上可以帮助科研人员在使用化学药品和生物药品时选择合适的分析物质，还可以检测物质之间的相互干扰情况，而且还能够有效地保证分析仪器中存在着相对较高质量和稳定性的物质，为科学研究提供有效数据和依据，从而可以有效地帮助科研人员提升现代分析仪器使用效果并且优化现代分析仪器的设计技术。而这些实验数据可以很好地指导科研人员在生产时选择合适的现代分析仪器，以及正确使用现代分析仪器来对整个药品进行加工处理与制备测试样品等工作，从而有效地降低药品生产过程中所产生的质量问题风险；处理结果不合格问题发生的概率情况；药品生产质量管理系统正常运行时所发生故障的概率情况。

4.2提升工作效率，提高员工的工作积极性

由于现代化分析仪器在药品制作行业内所起到的作用，使得药品制作企业在生产过程中可以减少人工投入、节约劳动力成本、提高生产效率，从而保证药品制作企业未来的长远、可持续性发展。与此同时，利用现代化分析仪器对药品进行检测，能够使药品制作行业在一定程度上对药品质量进行控制。由于现代化分析仪器具有较高的稳定性、高效性、高精度、准确性、节能环保以及便于操作等特点，因此还能够使我国药品检验的质量得到有效的保障。除此之外，由于现代化分析仪器可以对药品制作过程进行实时监测，实时地监测药品生产过程中所需要进行收集、分析以及整理的各项数据，并且对药品检验数据进行准确的统计，进而有效地提升药品制作企业内部的运营管理水平，从而使得我国的药品检验效果得到有效提升，进一步推动我国药品制作行业的可持续性发展，保证药品制作的质量，从而为国民健康提供有效保障。

结束语

当前我国很多药企都已经着手研发新的分析仪器产品，通过对仪器功能、性能以及稳定性等方面进行不断的改进与完善，使其能够更好地满足当今我国药品检验工作对仪器性能要求。因此，只有将分析仪器与传统药品检验方法进行有机结合，才能够使其真正发挥应有的作用，提高分析仪器的综合性能水平以及检测性能水平，从而更好地服务于药品监督管理部门以及广大群众。

参考文献 

[1]付莉. 现代分析仪器在药品检验中的应用[J]. 当代化工研究,2022,(24):119-121.

[2]朱娜. 现代分析仪器在药品检测中的应用[J]. 化工设计通讯,2022,48(11):240-243.

[3]李彬. 现代仪器分析技术在环境监测中的应用[J]. 皮革制作与环保科技,2022,3(10):74-76.