中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响

中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响

唐卫芬 

昆山市中医医院药剂科   江苏 苏州  215300

【摘要】：目的：研究中药调剂质量对于用药疗效、用药安全性的影响。方法：抽选130例患者作为研究对象，样本择取时间段介于2021年1月至2022年5月间，采用随机数字表法进行分组，对照组开展常规用药管理，观察组实施中药调剂质量管理。将两组患者的临床疗效、不良事件发生情况展开比对。结果：观察组患者的临床总有效率高于对照组，不良事件发生率低于对照组，P＜0.05。结论：中药调剂质量管理工作可显著提高患者的治疗效果，降低不良反应事件发生风险，有进一步推广应用的价值。

【关键词】：中药调剂质量；用药疗效；安全性

The influence of the quality of traditional Chinese medicine dispensing on the efficacy and safety of medication

Tang Weifen

Kunshan Traditional Chinese Medicine Hospital Pharmacy Department Suzhou 215300, Jiangsu

Abstract: Objective: To study the impact of the quality of traditional Chinese medicine on the efficacy and safety of medication. Method: 130 patients were selected as the study subjects, with a sample selection period between January 2021 and May 2022. Randomized number table method was used for grouping. The control group underwent routine medication management, while the observation group implemented quality management for traditional Chinese medicine dispensing. Compare the clinical efficacy and incidence of adverse events between the two groups of patients. Result: The total clinical effective rate of the observation group patients was higher than that of the control group, and the incidence of adverse events was lower than that of the control group, P<0.05. Conclusion: The quality management of traditional Chinese medicine dispensing can significantly improve the treatment effect of patients, reduce the risk of adverse reaction events, and have the value of further promotion and application.

Keywords: quality of traditional Chinese medicine dispensing; Medication efficacy; Security

中药为具备调理机体、诊疗疾病以及预防疾病等功能的以植物药为主的药物[1]。该类药物的安全性较高，且药效显著，其在保证患者身心健康方面有积极作用。中药调剂即为医务人员结合患者的病情，为其针对性的配置药物，以保证药物疗效的基础上，提高用药安全性，以改善患者的身心健康程度，促进其机体康复[2]。中药调剂工作较为复杂，涵盖审方环节、复核环节，若上述环节中的任一环节有问题出现，不仅可影响药方疗效，且可能提高相关不良反应发生风险，无法保障患者的身心健康[3]。临床相关研究表明[4]，中药调剂工作开展过程中，相关工作人员需要严格落实中药调剂质量管理工作，采用管理措施，对中药调剂质量进行优化，以提高患者的药物临床疗效以及安全性。本文旨在探究中药调剂质量管理工作的开展，对用药效果、安全性的影响，具体内容整理如下。

1资料、方法

1.1资料

于本院应用中药方剂治疗的患者当中抽选130例作为观察对象，其收治时间段介于2021年1月至2022年5月间。以随机数字表法进行分组，对照组和观察组各纳入65例患者。

对照组：根据性别，男性36例，女性29例；年龄统计范围：28-70岁，年龄平均值（51.26±1.19）岁；依据疾病，消化系统疾病患者占24例，呼吸系统疾病患者占22例，心脑血管疾病患者占15例，其他疾病患者占4例。

观察组：根据性别，男性38例，女性27例；年龄统计范围：26-68岁，年龄平均值（51.14±1.08）岁；依据疾病，消化系统疾病患者占21例，呼吸系统疾病患者占20例，心脑血管疾病患者占18例，其他疾病患者占6例。

两组患者于研究中呈现的资料信息相比，均无明显差异，P＞0.05。

入选标准：病历资料完整者；可以严格遵照医嘱服用药物者；意识清醒、对研究内容知情并且自愿加入者。

排除标准：重要脏器功能异常者；患有传染性疾病或精神疾病者；有相关药物治疗史者。

1.2方法

对照组：本组执行常规用药管理模式，中药房工作人员严格遵照相关流程，开展审方、药物调配、复核和发药等工作。

观察组：本组应用中药调剂质量管理模式，主要包含以下内容：

（1）由药房主任、药剂师、临床医护人员以及信息管理员组建中药方调剂质量管理小组，组长由药房主任担任，全组工作人员负责建立并完善中药调剂质量管理制度，将药剂师的岗前培训力度加强，重视专业知识培训、职业道德培训等工作，使其充分掌握中药方的调配制度。所有工作人员需要严格遵守相关流程，遵照相关制度完成工作，所有工作人员均需要记录及验证自己的工作。落实药房卫生检查工作，定期抽查处方配伍，记录及统计药品使用情况、不良反应发生情况等。

（2）落实处方程序审查工作，以规范药物调剂，提高处方调配准确性。开展处方审查工作过程中，需保证处方的字迹清晰且工整，可以明确看出药品的用途、使用量、名称，且方中脚注需要清晰且合理；处方当中出现的药物需要符合临床诊断，处方中禁止有错别字、配伍禁忌等。若治疗方剂当中需要使用特殊药物，需要单独应用专用处方，并且由相关医生签名。

（3）开展处方检查工作过程中，相关工作人员需要及时同医生沟通交流，熟悉了解用药规律。针对审核过程中发现的配伍禁忌或超剂量用药等情况，需要及时同医生联系。对处方内容的书面形式进行规范，确保内容的可理解性以及正确性，保证药物成分、剂量准确及规范；于最后的确认环节，相关工作人员需要对处方的药物名称、有效性等展开评估；对工作制度、流程以及内容等进行审查，保证中药调配的正确性。

（4）医生严格参照《中国药典》开具处方，药方调剂工作人员开展调配工作过程中，需要检查脚注，同时需要认真区分生药、熟药，避免方剂疗效和安全性受影响。

（5）工作人员开展药品调配工作过程中，严格把握药物比重具有重要意义，避免药物比重和处方存在出入而影响药效；通常药品调配药物比重和处方的误差在±5%以内，毒性药物、贵重药品严重错误控制在1%以下。要求工作人员禁止凭借自身经验和感觉估量或配比药物。

（6）落实中药饮片质量评估和管理工作，由于中药饮片的品种较多且成分较为复杂，通常需要经过生产-加工-存储等环节后投入使用。但是以上环节中极可能因操作失误导致药物变质及丧失药效，工作人员需要落实中药饮片使用前的质量把关工作，预防霉变、伪劣药品投入临床使用，确保患者的用药安全性。

（7）药品发放前，由主管药师对其进行审核，确定无误以后签字包装，并且于包装上标注患者的姓名、药物使用方法、煎药方法、相关注意事项等，发放药品过程中仔细核对患者的信息，就包装中的相关内容展开简单介绍，以帮助患者理解及记忆相关内容。

1.3观察指标

（1）统计组间临床疗效，经临床总有效率（显效率和有效率之和）表示，显效标准：患者的临床症状于用药以后基本消失，其生活质量获得显著改善；有效标准：疾病相关临床症状于治疗以后明显减轻，生活质量呈改善趋势；无效标准：疾病相关症状于治疗后无变化甚至进一步发展。

（2）记录两组不良事件发生情况，包含药物不良反应、处方调配错误、饮片质量不合格、配伍禁忌等。

1.4统计学处理

研究中涉及的相关数据均经SPSS20.0处理，组间计量资料：表述形式为()，施t检验获取结果；组间计数资料：表述形式为“%”，用卡方检验获取结果。若显示P＜0.05，则提示检验数据之间的差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效相比

分析表1数据，观察组纳入患者的临床总有效率为93.85%，和对照组（81.54%）相比较，占更高水平，P＜0.05。

表1：对比两组临床疗效（n，%）

2.2 两组不良事件发生率相比

分析表2数据，观察组不良事件发生率为6.15%，相较于对照组（21.54%），占更低水平，P＜0.05。

表2：对比两组不良事件发生情况（n，%）

3讨论

中医的历史价值悠久，且具有治疗方式广泛、疗效显著、安全性高等优势[5]。中药属于中医治疗的重要组成部分，合理使用中医处方属于疾病治疗的重要环节[6]。中药调剂即为相关工作人员根据处方内容，对相关中药材进行处理，并将药材制备为方剂、饮片等，随后发放给患者使用，该过程对于药师的药材理论要求较高，且要求药师以及相关工作人员对于中药配方、用药等具有自己的见解[7]。伴随临床研究逐渐深入以及中医持续发展，中药治疗的范围持续增加，临床中药治疗的需求量亦显著提升，使得中药质量要求显著提高。需要在保证药物临床疗效的基础之上，提高用药安全性[8]。临床相关研究明确指出[9]，在中药调剂过程中落实质量管理工作，可以保证药物疗效。

中药调剂质量管理是指在中药调剂过程中，通过合理的管理措施和标准化操作，确保中药的质量和安全性，从而提高用药的疗效和安全性。该项管理工作可以保证中药的质量以及疗效、安全性等。通过严格的质量管理措施，可以确保中药的原材料的质量符合标准要求，避免使用劣质或伪劣药材[10]。同时，中药调剂过程中的各个环节，如配方、炮制、包装等也需要严格按照标准操作，以确保中药的质量稳定和一致性[11]。与此同时，中药调剂质量管理可以提高用药的疗效。中药的疗效与其药材的质量、配方的合理性以及调剂的准确性等因素密切相关。通过质量管理，可以确保中药的药材质量符合要求，从而保证中药的疗效[12]。此外，合理的配方和准确的调剂操作也能够提高中药的疗效，使其更好地发挥药效。最后，中药调剂质量管理对用药的安全性也具有重要意义。中药的安全性是指在使用中药过程中，不会出现不良反应或药物相互作用等不良事件[13]。通过质量管理，可以确保中药的质量安全，避免使用变质或伪劣药材，减少不良反应的发生。此外，严格的操作规范和标准化操作也能够减少操作失误，提高用药的安全性。

本研究中，观察组患者的临床总有效率显著高于对照组，不良事件发生率显著低于对照组。提示中药调剂质量工作可以优化药剂质量，保证临床用药安全性。究其原因，中药调剂工作开展过程中，相关工作人员将药材药理性质作为基础，科学选择炮制方法，积极学习相关知识，保证在调剂过程中可以精准识别药名及药材等，掌握不同方剂的调配和煎煮方法，减少误差的同时，保证调剂质量，保证临床疗效，降低不良事件发生率[14]。除此之外，相关工作人员于中药调剂质量管理模式下，严格落实处方审查工作，对药品质量进行科学管控，以保证中药调剂的质量及药效[15]。

综上所述，中药调剂质量管理对用药的疗效和安全性具有重要影响。通过质量管理，可以保证中药的质量稳定和一致性，提高中药的疗效和安全性。因此，中药调剂质量管理应得到重视，并加强相关的管理和监督。未来，可以进一步加强中药调剂质量管理的措施和方法，如建立更严格的质量控制标准、加强对中药调剂人员的培训和监督等，以提高中药的质量和安全性，进一步提升中药的疗效和安全性。

参考文献：

[1] 陈红梅. 失效模式与效果分析法在中药配方颗粒自动化调剂模式质量控制中的应用[J]. 中医药管理杂志, 2022,30(13):109-111.

[2] 郭举烈. 全面质量管理对减少门诊中药房处方调剂差错的作用[J]. 基层医学论坛, 2022,26(10):130-132,150.

[3] 陈燕丹,曹靓,沈柳明. 六西格玛质量管理在提高中药调剂管理质量中的应用[J]. 中医药管理杂志, 2022,30(12):173-175.

[4] 杨日英,郑虹霞. 中药调剂管理在降低中药房调剂差错率中的应用观察[J]. 内蒙古中医药, 2022,41(6):139-140.

[5] 冯良容,郑舟,李晶晶. PDCA循环法联合现代化信息管理模式在减少中药房调剂差错中的应用效果[J]. 临床合理用药杂志, 2022,15(4):155-157,160.

[6] 冯良容. 中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响[J]. 临床合理用药杂志, 2021,14(1):116-117.

[7] 林维. 中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响[J]. 海峡药学, 2021,33(2):228-230.

[8] 宋文惠. 中药饮片调剂质量管理对临床用药安全性的影响[J]. 临床医学研究与实践, 2021,6(24):193-195.

[9] 陈虹. 中药房调剂质量监管在提高中药处方安全性与有效性中的应用[J]. 中医药管理杂志, 2021,29(18):168-169.

[10] 张莉莉. 中药房调剂管理在提高处方质量中的作用[J]. 中医药管理杂志, 2021,29(19):160-161.

[11] 张庆霞. 分析中药饮片调剂常见差错与质量提升方法[J]. 中国处方药, 2021,19(10):42-43.

[12] 卢志敏. 中药房调剂质量监管对中药方安全与有效性分析[J]. 中医药管理杂志, 2021,29(18):81-82.

[13] 朱剑敏,王敏芳,徐浩铭,等. PDCA循环在减少中药饮片调剂质量反馈中的应用[J]. 药学服务与研究, 2020,20(1):53-57.

[14] 李霞. 中药房调剂质量监管对中药处方有效性及用药安全性的影响分析[J]. 中国现代药物应用, 2020,14(19):215-217.

[15] 杨素芳,梁雁,陈永刚. 中药房调剂质量监管对中药处方有效性及安全性的影响分析[J]. 中国卫生产业, 2020,17(22):33-35.