药品经营环节风险控制与监管策略探讨

药品经营环节风险控制与监管策略探讨

徐婷

身份证号码：321088199111280869

摘要：药品经营环节涵盖了采购、存储与销售三个重点环节，各个环节均潜伏着不同程度的风险。在采购环节，药品来源不确定、质量控制不严格是其面临的主要危险；存储环节需保证药品处于合适的环境条件中，以免由于温度和湿度不合适而发生故障；销售环节主要关注药品的合法和合理销售，以确保药品在市场上的安全流通。现行的监管策略出现了一系列的问题。为加强风险控制和监督，提出应从健全法规制度、加大监督力度、增强企业自律性着手，以保证药品经营各环节的有效管理和公众用药的安全性。

关键词：药品经营风险；监管策略；风险管理

引言

在药品市场规模越来越大和越来越复杂的情况下，药品经营环节的风险管理就显得非常重要。药品与人民生命健康息息相关，所以在药品经营过程中各个环节均要严格把关。从采购到销售，药品的每一步流转都必须确保安全和合规。为此，文章将通过分析药品经营环节中存在的风险，探究强化风险控制和监管的对策，以供参考和借鉴。

1.药品经营环节的风险分析

1.1 采购环节的风险

药品经营采购环节存在着供应商选择错误，药品质量不过关，供应不稳和采购成本增加等风险。选错供应商会使所购药品达不到质量标准甚至牵涉假冒伪劣产品的生产，严重时还会影响患者身体健康，造成企业法律风险与声誉损失。另外，即使有资质的供应商如果缺乏供应链的稳定性，同样会造成药品供应的中断而影响到企业的正常经营。此外，不合理增加药品采购成本也将挤压企业利润空间、影响企业市场竞争力。

1.2 存储环节的风险

存储环节风险表现为药品储存条件不合规定，库存管理混乱，缺乏安全防护。温度和湿度等储存条件不当都有可能使药品性质改变、效用下降、严重损害病人身体健康。库存管理混乱既可能造成药品过期、断货等问题，也可能提高企业经营成本。另外，缺乏安全防护也会造成药品被盗或者受损。所以优化库存管理、保证药品存储环境达标、强化仓库安全管理是减少存储环节风险行之有效的举措。

1.3 销售环节的风险

在销售环节中存在的风险且不仅限于销售政策不符合法律法规、销售渠道管理混乱、顾客服务存在问题。企业若在药品销售政策中没有遵守有关规定，可能会面临罚款和吊销执照的严重后果。销售渠道管理不到位，比如渠道选择不正确或者渠道合作伙伴服务质量不佳等都有可能破坏企业品牌形象、影响销售业绩。客户在服务中存在的信息咨询不够精准，售后服务不够完善等问题将直接影响到客户的购买体验与满意程度，从而影响到企业长远发展。

2.现有监管策略的局限性

2.1覆盖范围有限监管力度不足

现有监管环境下存在一个显著局限性，即覆盖范围受限和监管力度不够。尽管监管框架旨在覆盖广泛的行业和活动，但在实际操作中往往难以做到全面覆盖，尤其是对新兴行业和快速发展的领域。伴随着科技的发展与市场的瞬息万变，各种新型业务模式与交易形式层出不穷，而这些方面因为没有清晰的监管指导或者规范而常常是监管中的盲点。另外，即使是传统行业，监管力度不均衡也是问题之一。某些区域或者领域由于资源不足和监管技术落后可能会造成监管执行效果不佳，不能有效抑制违规行为的发生。这一状况既弱化监管体系整体效能又威胁公平竞争市场环境。

2.2应变能力欠缺

应变能力不足又是当前监管策略存在的主要局限。面对瞬息万变的市场环境以及复杂多样的监管挑战，原有监管机构通常很难快速反应。这一方面是因为监管体系的设计过于死板，缺少必要的弹性，使其一旦遇到新的问题或者形势，监管策略与措施的调整耗时较长。与此同时，监管机构的信息收集、分析与决策制定等环节也存在着效率低下的现象，进一步减缓了处理新出现问题的速度。另外监管机构间缺乏协调和合作影响到监管体系对复杂挑战作出回应。

3.加强药品经营环节风险控制与监管的策略

3.1 完善法规制度

强化药品经营环节风险控制和监管，其战略之一就是健全相关法规制度。这一措施之所以关键，是因为完善的法规体系才是保障药品市场秩序、保障公众健康安全发展的基石。为达到这一目的，必须综合考察与评价现有法律法规，才能保证其能充分涵盖药品经营过程中的每一个环节，例如采购，贮存，运输与销售，并能清晰地规范药品质量安全，流通追溯的关键问题。在科学技术飞速发展，市场瞬息万变的今天，法规制度更需跟上时代步伐。网络药品销售，跨境药品交易以及其他新兴领域的涌现都需要法规制度及时跟进以保证法规内容的时代性与前瞻性。为保证规章的科学性、有效性，规章的更新与完善应充分考虑业内外各方面的意见建议，维护立法过程公开透明，增强规章可操作性与广泛认可度。完善，科学合理的法规制度为药品经营环节风险控制与监管提供了依据。只有在药品经营活动中做到有法可依才能够有效地防范与化解市场风险，保障大众用药安全与权益。

3.2 强化监管力度

加强对药品经营环节的风险控制和监管，其中一个重要策略就是要加大监管力度。这项措施呼吁监管机构增加资源的投入，这包括人力、财力和技术支持，并充分运用现代信息技术手段，例如创建电子监管平台，以实现对药品流通全程的实时监控和数据分析。加强监管也需严查违法违规问题，建立完善违法成本机制以保证违规问题被及时发现和有效应对，对于责任主体进行严厉的法律制裁以达到威慑与防范的效果。另外，强化跨部门，跨地区监管协作是关键，构建统一协调，高效运行的监管体系才能达到资源共享，协同监管的目的，才能共同推动药品市场健康，有序地发展。实践中，加大监管力度既要提升规范执行力又要监管部门专业能力与监管手段创新。监管部门要建立健全监管制度与标准，在保证监管规则科学性与适用性的前提下，强化监管人员培训与管理，提高监管队伍专业素养与执法水平。另外，监管部门还应加强与行业企业、社会公众之间的交流与协作，建立信息共享机制并加强监督检查，发现问题及时整改，提高监管针对性、有效性。

3.3 提高企业自律性

促进企业自律性要求药品经营企业积极履行社会责任、树立正确经营理念、把药品质量安全放在首位、自觉遵守法规与行业规范、建立健全内部质量管理与风险控制系统。企业要加强对职工职业道德、业务技能等方面培训，增强全员质量意识、风险防范。与此同时，企业也需要主动接受社会监督并与政府监管机构，行业组织，消费者及媒体等建立良好沟通与协作机制，协同促进药品经营环节风险管理及质量提升。通过提升企业自律性不仅能够有效地降低经营风险，而且能够提升企业品牌形象与市场竞争力。在实际工作中，提高企业自律性不只是遵守规则的问题，也是文化建设的问题。企业在其日常运营活动中，必须将合规性和质量管理整合进来，使之成为企业文化的一个重要组成部分。这就要求领导者进行论证与领导，提倡员工持有正直与诚实的态度，提倡团队用高标准来要求自己。同时建立并完善内部监督机制与激励机制，激励职工敢于暴露问题并提出改进意见，在内部形成自我纠错与完善的力量。企业也需要同各个利益相关方进行长期、稳定合作，以共同保障产业整体利益以及公共安全。

结束语

总之，药品经营安全管理与公众健康、社会稳定有着直接联系。通过以上分析可看出药品经营环节中存在着诸多风险，其中既有采购、储存、销售等特定环节中存在的安全隐患，又存在监管策略上的局限。在应对上述挑战时，需要通过一系列行之有效的措施强化对药品经营环节风险的控制与监督。应健全有关法规制度，给药品经营以明确的法律框架与指导原则；加大监管力度保障法规制度的有效落实；增强企业的自律性，以行业自律、社会监督等方式促进药品经营行业整体风险管理水平的提高。

参考文献

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