简介：摘要：医疗器械是医院开展诊疗工作最基础的设备，具有多样性与复杂性的特点。其中部分医疗器械直接或者间接作用于人体，一旦出现安全风险，可能会对人体造成不可逆的严重后果。因此，医疗器械不良事件的监测管理在医疗器械的全生命周期中有着至关重要的作用。该研究通过对近几年医院医疗器械不良事件管理情况进行分析，阐述医疗器械不良事件的监测管理优化措施及其应用效果，为同行提供参考。
简介：摘要：随着科技的进步，医学技术也得到了飞速发展。医疗器械是治疗手段最基本的设备和工具，但是医疗器械作为特殊的硬件设施，风险普遍存在。在引进前或者故障状态以及正常状态下运行，甚至报废处置后都存在着一定的风险。因此，在医疗器械的引进、维护、检修、保养、报废等各个环节都做好监督管理和质量控制工作，对于保障患者生命安全以及提升医疗诊断效率都具有重大意义。现通过对医疗器械管控的各个环节进行分析阐释，可为国内各大型医院对于医疗器械的风险管理与质量控制提供借鉴。
浅谈医院医疗器械不良事件的监测管理
医疗器械的风险管理与质量控制
