简介：质量源于设计是临床药品研究中提出的新型管理理念，主要是为了提高药品研发的安全性、有效性，该理念中将主要质量监管方向调整至设计中，通过组建相应的专家团队从而对药品设计中的潜在风险予以预防和控制。质量源于设计在提出后虽然本质上与传统管理理念一致性较高，但在实施中差异较为明显，本文简述了新型药品的特点和概念，结合当前新型药品的应用现状，对管理措施予以分析，并融入质量源于设计理念提出相应的解决措施，现内容如下。

简介：摘要药品安全关乎人民生命安全、社会稳定和国家卫生事业的发展，实现全程冷链运输是保证药品品质的重要环节。本研究主要从国内外药品冷链物流的风险管理研究现状、物联网新技术对药品冷链运输风险管理的作用角度，综述各冷链物流相关概念和具有代表性的物流行业中的风险管理应用案例。

简介：无

简介：摘要目的药品的特殊性，决定了药品的专利存在着特殊性。从法律层面来看，这意味着专利法中需要设置特别的药品条款。随着我国在新药研发领域推行的多项改革，相应专利制度中是否存在与药品相关的亟需解决的问题，本文将围绕这一问题进行探索。方法本文从药品专利的特殊性出发，对专利法中药品相关条款进行分析，以阐述其对新药研发的重要意义。结果现行专利法中虽设置了一些药品相关条款，但尚不足以充分保障专利权者的利益，在平衡公众利益方面也尚有改进的空间。结论有必要在专利法律法规中对药品条款作必要的完善与调整，以进一步发挥专利制度对新药研发领域的促进作用。

简介：无

简介：摘要现阶段，我国尚未建立药品不良反应损害补偿制度，事件性质定位混乱，导致司法实践缺乏依据。针对该问题，本文从立法、设立救济基金等方面提出建议措施，并就救济资金筹集、给付条件、给付范围和审批程序等进行讨论，以期完善药品不良反应损害补偿制度，保障受损害人合法权益。

简介：摘要利用美国食品药品监督管理局（FDA）在线发布的批文中整合的临床试验信息，有益于证据合成。我们在此就如何获取和使用这些来源的信息，对药物和生物制剂的疗效进行证据合成提出一个实用指南。

简介：摘要麻醉药品和精神药品（麻精药品）被用于治疗躯体疾病或心理疾病，但麻精药品的滥用会增加药物依赖和成瘾风险，给健康和社会带来多方面的问题。随着我国人口老龄化日益加重，老年人滥用麻精药品的问题应得到重视。本研究针对滥用麻精药品对老年人的危害、老年人麻精药品滥用的现状及成因、老年人滥用麻精药品的危险因素及预防措施的研究进展进行综述。

简介：摘要在公立医院药品和耗材零加成的政策背景下，以临床实践问题为导向，以信息化平台为抓手，构建医院药品和耗材的物联网智能管理体系值得探讨。医院采用智能药柜延伸病区管理、耗材"一物一码"二级库房管理模式，再造物资供应流程，最终实现信息全程可追溯，统一物品流和数据流，节省人力资源，提高运营管理效率，达到保安全、降成本、增效益的目的。

简介：摘要目的以药品说明书为数据基础，构建药品知识库。方法对随机抽取的600份药品说明书进行人工标注，并划分为训练集和测试集，基于双向长短期记忆网络+条件随机场(Bi-LSTM+CRF)模型进行训练，完成医学实体的识别；以"相似度计算+规则映射表"的混合模型对提取出的实体进行标准化，完成后将药品信息导入Access数据库。结果基于Bi-LSTM+CRF模型的命名实体识别任务中，除人群类实体外，其余实体中均取得了F值高于85%的良好效果；基于"相似度计算+规则映射表"的混合模型，实体标准化的准确率为88.23%。结论本研究的机器学习模型效果与其他命名实体识别、实体标准化研究的模型效果相近，能够较好地完成药品知识库构建任务。

简介：摘要目的调查我国儿童基本药品的可及性现状，为提高我国儿童基本药品可及性，促进儿童合理用药提供依据。方法采用现况调查方法，于2017年5月26日至6月2日选取我国东部、中南部、西部和北部地区17个省或直辖市的55家公立医院，以调查表的形式对42种儿童基本药品进行可及性调查。每个药品调查原研药和仿制药两个品种。研究内容包括可获得性、价格、可承受性。42种儿童基本药品在所有调查机构中可以得到的百分比，即为该药品的可获得性。价格研究采用中位价格比值（MPR），即某一种药品单位价格的中位数与国际参考价格的比值，并针对所有药物得出中位MPR。药品费用的可承受性研究，是将治疗某一标准疗程疾病所需的费用，折算成赚取全国日最低工资所花费的天数，计算治疗该常见疾病的可承受性。对可获得性、价格、可承受性指标进行描述性分析。结果在42种调查药品中，原研药和仿制药的平均可获得性分别为33%和32%。原研药和仿制药的中位MPR分别为5.43和1.55；既有原研药又有仿制药的19种药品价格比较，原研药和仿制药的中位MPR分别为7.73和2.04。针对4种常见儿童疾病（肺炎、消化性溃疡、先天性甲状腺功能减低症、难治性肾病）的5种基本药品进行可承受性研究，使用仿制药需要花费0.63（0.16~6.17） d全国日最低工资，使用原研药需要花费1.03（0.16~11.53） d全国日最低工资。结论在42种儿童基本药品中，原研药和仿制药的可获得性均较低。仿制药价格基本合理，可承受性较好；原研药价格明显高于国际参考价，可承受性较差。需进一步提高我国儿童基本药品可及性。

简介：为了药品临床评价得到保障，开展全面质量管理是推进药品临床综合评价工作持续改进的有效抓手。政府主管部门和评价实施机构要不断树立评价质量管理意识，通过建立报告质量反馈机制和结果共建共用共享机制来优化评价工作，不断提升药品临床综合评价的报告质量和信度，确保药品临床综合评价结果的真实可靠。鉴于药品临床综合评价多学科交叉融合的特点，要持续加强评价队伍建设和质量控制技术培训，建立一支全国药品临床综合评价工作的核心队伍，并加强国内外、区域间的技术交流。同时，要尽快构建完善多中心、跨区域的质量控制监管平台，创新人机协同的监管模式，加强中央和地方之间、区域之间信息的互联互通，使药品临床综合评价质量管理工作更加高效、便捷、可持续，并通过持续改进，不断提高质量管理水平，实现高效率、高质量的监管目标。

简介：摘要系留缆绳是系留气球平台的生命线，系留缆绳下端系留点在收/放、系留过程中受风载影响容易产生磨损、张紧-松弛和承受冲击载荷。针对系留缆绳系留动态特点研发一种多功能导向装置，适用于系留缆绳收/放和系留过程中的动态保护，从而提高系留气球平台的可靠性、安全性，并成功应用于立项型号产品。

简介：摘要;新型洒水车系统，包括水罐、洒水系统、输送系统及吸水系统。洒水系统中洒水主管路与水罐的第一进水口相连，洒水主管路连接有洒水高炮、后洒和直流水枪三个出水支管路，洒水高炮、后洒和直流水枪分别由各自的电磁阀来控制开启；输送系统中输送管路的一端与水罐出水口相连，另一端通过水泵与洒水主管路相连，水泵上缠绕有散热水管，散热水管一端连接洒水主管路，另一端连接水罐的第二进水口；吸水系统中吸水管路一端与后洒相连，另一端与输送管路相连，吸水管路上设有第一控制阀。本新型洒水系统由于可抽排水，因此可以方便利用自然河流资源，应用该系统的洒水车不用没水了就返回固定的加水站，使得洒水车使用时更加节能环保；增加电动机的耐用性，降低洒水车故障率，进而减少了维修成本。

简介：摘要目的分析上海市某区药品监管平台对重点监控药品实施处方点评的效果及点评处方不合格率的影响因素。方法某区药品监管平台自2018年6月开始实施处方点评，提取其6—12月所有重点监控药品的点评处方及关联信息。以6月的处方不合格率作为基线数据，采用χ2检验和logistics回归模型进行数据分析。结果2018年6—12月，临床药师共对19 084张门急诊处方和10 607张住院处方进行点评。门急诊和住院处方不合格率分别从6月的16.52%和23.28%下降为12月的4.45%和13.80%。logistics回归分析显示门急诊处方的点评不合格率低于住院处方，医院点评处方不合格率低于社区卫生服务中心的；辅助用药和营养药物的处方不合格率低于抗菌药物的。结论对重点监控药品的处方点评能够有效促进合理用药，今后应加强对社区卫生服务中心的技术支持和对临床医生、药师的专业培训。

简介：摘要目的加强医院药品验收的数量化管理，提高药品数量验收合格率。方法成立持续质量改进小组，对2020年9月至2021年3月本院药库药品验收应用PDCA（plan、do、check、action）循环模式进行持续质量改进，分析影响药品数量验收合格率的因素，制定相应的改进措施，并将监测结果和效果评价反馈给采购员和供应商等。结果在2020年9月至2021年3月改进过程中，药品的数量验收合格率由小于80.00%提升到大于95.00%。结论通过PDCA循环模式对药品验收数量进行持续的质量改进，可大大提高药品的数量验收合格率。

简介：【摘要】目的：研究并分析药品点评管理在医院抗菌药物中的效果。方法：选取我院于2021年1月至2021年5月期间出具的1000张抗菌药物处方作为研究对象，按照计算机表法分为对照组以及实验组，每组500张抗菌药物处方。对照组进行传统处方管理模式，实验组进行药方点评管理模式，将两组抗菌药物不合理使用情况进行比较。结果：实验组遴选药物不适宜、给药途径不适宜等抗菌药物不合理使用情况明显少于对照组（P＜0.05）。结论：药品点评管理在医院抗菌药物中应用，能有效减少抗菌药物不合理使用情况，从而减少患者发生不良反应，具有重要的应用价值。

简介：摘要近年来，随着人们生活水平的提升，人们对于药品安全的重视程度也就越来越高，这就意味对于药品监管工作的要求也就更高，药品监管档案管理工作作为药品监管工作中的基础工作，其有着非常重要的意义。重视药品监管档案管理工作，能够促进药品监管工作的开展，推动健康的药品监管事业发展。本文对药品监管档案管理的重要性进行分析，对其中存在的问题进行探讨，讨论如何加强当前药品监管档案管理工作。

简介：摘要目的分析影响微生物限度检验误差的因素。方法选取药品检验中的742批次药品作为本次实验的研究对象，探究其中出现的微生物限度检验误差情况的影响因素，并根据影响因素来制定针对性的整改措施。结果在742批次药品中，存在微生物限度检验误差情况的药品56批次，误差情况发生率为（7.54%），而在56批次存在检验误差的药品中，人为导致13例，占比（23.21%），物品自身因素导致18例，占比（32.14%），规章制度导致15例，占比（26.78%），环节因素导致10例，占比（17.85%）。结论从本次实验中可以看出，导致药品微生物限度检验误差的主要影响因素有人为因素、物品因素、规章制度因素及环节因素，相关管理部门应根据具体的影响因素来制定防范策略。

简介：摘要随着环槽粗糙度要求越来越高，需要使用新型精车刀来达到要求。通过不同环槽精车刀杆和刀片的试验结果，研究新型刀具的可行性。