简介:质量源于设计是临床药品研究中提出的新型管理理念,主要是为了提高药品研发的安全性、有效性,该理念中将主要质量监管方向调整至设计中,通过组建相应的专家团队从而对药品设计中的潜在风险予以预防和控制。质量源于设计在提出后虽然本质上与传统管理理念一致性较高,但在实施中差异较为明显,本文简述了新型药品的特点和概念,结合当前新型药品的应用现状,对管理措施予以分析,并融入质量源于设计理念提出相应的解决措施,现内容如下。
简介:每个人都会生病,生病时人们的第一反应就是求医问药。千百年来,人类一直把肉体的痊愈甚至于生命的延续寄托于药品,药品在人们的眼中就是健康的代名词,有了药品才有健康,有了健康才有幸福。然而,面对近年来药品安全问题频出的现象,许多人不禁对药品使用产生了质疑。患者如何正确选择适用的药品?如何选择有质量保证的药品?如何正确使用药品?维护药品给予人类健康的使命,关注药品慎用问题,是近年来我国政府一直严肃对待的事情。2009年伊始,当人们还来不及从曾经的药品安全事故的回顾中抬头,新的药品安全问题又凸显出来。在人类的健康保护区内,让我们来共同清醒了解新的药品安全问题,明确药品慎用问题新航标。