简介:【摘要】目的:探究中药质量风险管理在药品经营企业药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP)实施中的效果。方法:将2023年1月-2023年6月我司售出中药材2000单纳入研究样本,分别于2023年1月-3月实施常规风险管理组(n=1000),于2023年4月-6月实施中药质量风险管理组(n=1000)。评估两组产品质量合格率、消费者满意度。结果:经过中药质量风险管理的实施,管理后产品质量合格率、消费者满意度均高于常规风险管理组(P<0.05)。结论:中药质量风险管理,可有效提高产品质量合格率,多数消费者满意度较高,具有可靠性。
简介:【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况,并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。
简介:摘要目的探讨中药饮片质量存在的问题。方法回顾性研究2016年l月-2017年12月在检查中的中药饮片因质量问题拒收和抽查检验不合格记录,按经营中药饮片拒收和不合格的原因进行列表归类汇总,总结出经营中药饮片存在的质量问题。结果在记录中,总结出经营中药饮片存在的质量问题主要有七大类。假劣饮片冒充正品;药品中杂质多;炮制加工饮片问题不合格;药材产地的与实际不符;非药用部位混杂;水分含量高;发霉虫蛀等其他问题。需要从药材品种、种植、加工、使用及监管力度等各个环节抓起。结论只有抓好经营中药饮片的质量,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证人民用药安全、有效,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。