简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：

简介：摘要针对新版GMP对生产设备的要求，从设备管理的各个环节入手，结合国内外近几年设备洁净技术的发展，阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

简介：摘要随着时代的进步和医疗科技的发展，医疗技术的应用范围也逐渐加大，医疗设备的复杂性和多元化日趋加剧，使得医疗设备的保养存在各种问题，影响医疗设备的使用，导致使用过程中安全事故的发生，影响治疗效果和质量。故在医疗设备保养方面必须要建立和完善医疗设备的保养制度，提高设备的管理和维护，能够保障医疗设备使用过程中正常运行，平安使用，并可以降低成本，使得医疗设备更好的为临床诊断与治疗服务，提高医疗科技水平和质量。

简介：摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的生产经验进行总结，从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。

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简介：摘要目的研究在椎体成形术中注入不同容量骨水泥对疗效的影响。方法自2008年10月～2012年03月采用经皮穿刺球囊扩张椎体成形术治疗83例骨质疏松性椎体压缩骨折患者，术前随机将病人分为三组，分别行3ml、4ml、5ml骨水泥注射(A组为3ml组30例，B组为4ml组25例、C组为5ml组28例)。分别比较手术前后伤椎压缩骨折的复位程度，矢状面Cobe角改变，疼痛VAS评分，观察三组的疗效差异。结果在各组内，分别计算术前术后椎体高度的恢复（Beck值）的变化、VAS评分的变化、Cobb角的变化，比较发现上述指标术前术后的差异有统计学意义。但是在ABC三组任意两组之间，上述指标变化的差异均无统计学意义（P>0.05）。结论采用3ml、4ml、5ml骨水泥行经皮穿刺椎体成形术治疗老年胸腰椎骨折，在缓解疼痛，恢复椎体高度和改善后凸畸形方面，3者无统计学意义的差别。

简介：摘要目的分析慢性骨髓炎采取抗生素骨水泥治疗的临床价值。方法以2017年1月12日至2018年6月29日的慢性骨髓炎患者（60例）为研究对象，采取动态随机分组，两组各30例。对照组采取闭合灌洗引流，观察组予以抗生素骨水泥治疗。结果观察组手术次数为（2.03±0.55）次，住院时间为（51.09±4.25）d，均低于对照组数据，P＜0.05；观察组复发概率为3.33%，低于对照组，P＜0.05。结论慢性骨髓炎采取抗生素骨水泥治疗，效果显著，复发风险低。

简介：摘要磷酸钙骨水泥已被广泛应用于骨科、外科、口腔科等领域，因有良好的组织相容性、生物降解性和骨引导活性，具有一定的抗压强度，是临床上较好的骨替代材料。

简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范，其最早由美国提出，本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性，其实施的必要性，在我国现阶段的发展状况及存在问题，旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

简介：摘要目前，我国味精年产量已达100万T以上，居世界第一。味精由名谷氨酸钠，它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备；(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵；(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备；(4)味精精制。

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项，促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视，给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务，能够增强产妇及家属的健康意识，消除和减轻一些影响健康的危险因素，有助于产妇顺利度过产褥期，婴儿顺利度过新生儿期，预防疾病，保障母婴健康。

简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：摘要目的观察锥形柄用于非骨水泥型全髋置换术的中期疗效。方法2004年1月到2007年5月我院采用锥形柄行非骨水泥型初次全髋置换术32例（37髋），男15例，女17例，年龄31-72岁，平均60岁。术前诊断髋关节骨关节炎11例，股骨头缺血性坏死9例，股骨颈骨折8例，先天性髋关节发育不良2例，类风湿性关节炎2例。分别于置换后1、3、6、12个月随访，以后每年随访1次，对髋关节功能和X片进行复查，假体的生存率采用Kaplan-Meier分析。结果2例失随访，余30例（35髋）获5-8年随访，平均6.7年。术后X片示所有病例初始固定质量均为优或良。X片示骨改建情况点焊征22髋，基座征5髋，股骨皮质肥大1髋，髓腔内骨化2髋，反应线3髋，股骨近端应力遮挡性骨吸收Ⅰ度20髋，Ⅱ度4髋，未见透亮线、骨溶解、髓腔扩大征。13髋发生假体下沉，平均下沉距离0.98mm，且均在术后1年内下沉。异位骨化Ⅰ度10髋，Ⅱ度2髋。1髋出现轻度大腿痛，疼痛率2.8%。Harris评分从术前40.16±7.26分改善至末次随访时90.52±5.68分，优20髋，良12髋，优良率91.4%。假体生存率1.0。结论锥形柄能获得良好的骨长入，术后大腿疼痛率低，髋关节功能恢复好，中期疗效满意。

简介：摘要目的探讨抗生素链珠治疗慢性骨髓炎患者的护理。方法20例慢性骨髓炎的患者，行病灶清除后抗生素链珠植入，对护理措施进行总结。结果20例骨髓炎患者全部治愈，疗效满意。结论积极有效的护理能够帮助骨髓炎患者顺利康复，功能锻炼、饮食调理及伤口护理最为关键。

简介：摘要目的探讨改良Hardinge入路骨水泥半髋治疗老年股骨颈骨折临床效果。方法本院院应用改良Hardinge入路骨水泥半髋治疗老年股骨颈骨折55例，观察治疗效果。结果手术时间60-100min，失血量（术中+术后引流量）150～250ml，双下肢长度差小于1厘米，平均下床时间8.3天。术后6月Harris功能评分92.5±6.8，12月Harris功能评分93.5±15.6。结论使用改良Hardinge入路结合骨水泥双动头假体治疗老年股骨颈骨折，具有创伤小，安全，术后关节功能恢复满意的特点。

简介：摘要2013年2月一2015年3月，我院采用骨水泥型长柄人工股骨头假体治疗高龄老年不稳定型股骨转子间粉碎骨折23例，取得了良好的疗效。

简介：摘要目的中药生产从原料的加工，到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求，分析生产中存在的问题，有助于提高过程管理的能力，确保药品质量。