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  • 简介:欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

  • 标签: 先进医疗产品 欧盟 监管法规
  • 简介:摘要随着医药卫生体制改革的推进以及最近推行的“两票制”和公立医院零加成政策的提出,对我国药品营销渠道产生了重大影响。现有的药品营销渠道模式已不能满足需要,亟需创新。新形势下,药品营销渠道创新包括发展医药物流、采用多元化渠道模式、建立渠道战略联盟等。对渠道管理重点应集中在净化行业环境、完善渠道管控政策、加强对渠道成员的管理、强化渠道流程管理等方面,以期进一步拓展企业药品营销渠道,降低营销成本,提高营销效率。

  • 标签: 药品营销 品牌营销 策略
  • 简介:【摘 要】现在随着社会的发展进步,人们对于中医的关注程度也越来越高,这其可以在一定程度上代表我国的传统文化,所以中医、中药在新时期不断焕发光彩。近年来我国也提高来对重要产业的扶植力度,这也是中医药行业发展的关键时期。所以在此阶段,从事中医药营销的企业也应当不断提高文化营销的力度,这也是新时代推动中医发展的重要手段。本文针对这些问题进行了简要分析。

  • 标签: 中医药企业 文化营销 营销策略
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  • 简介:摘要:医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程,即新产品首次注册的大致流程,其他注册形式由于篇幅问题,不再一一介绍。

  • 标签: 医疗器械 注册 检验 申报
  • 简介:摘要:制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点,需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点,并提出了几点优化管理的策略,希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考,提高管理效率与质量,为产品研发保驾护航。

  • 标签: 制药公司 产品研发 管理
  • 简介:摘要制药企业要想得到稳定持续的发展,就必须高度重视渠道销售管理工作,先进的销售渠道管理策略能够有效推动制药企业和谐健康的发展。在日益竞争激烈的药品市场环境下,制药企业要通过采取有效的措施,不断创新提高自身经营管理理念,引进先进的制药设备,提高产品的质量,优化销售渠道服务,加强与市场药品零售端的交流与合作,充分了解掌握市场对于医药产品的需求,实现双方的合作共赢。鉴于此,本文主要分析药品营销渠道发展对策。

  • 标签: 药品营销 渠道 对策
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  • 简介:企业自产自用产品是否应该作为收入的处理?西城地税局局提示您:根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定,对纳税人自产自用产品,应按如下原则处理。

  • 标签: 产品 自用 收入 财政部 所得税 纳税人
  • 简介:摘要:细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一,物料管理是GMP管理的重要部分,也是医药企业管理水平的重要体现,细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此,建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

  • 标签: 细胞治疗产品 生产用原材料
  • 简介:摘要:随着社会的发展,人们的消费需求越来越强烈。而我国的卫生部门根据消费者的用药需求,实行了处方药和非处方药的区分。其中,非处方药是指OTC药品,是人们根据自己的情况可以自行购买的药品。目前OTC药品经营销售方面存在一些问题,为避免这些问题对我国西药、中成药业的发展产生不利因素,应该及时采取必要的措施

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  • 简介:本文提出了质量是企业的生命,论述了没有计量就没有质量,产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证,指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次,从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。

  • 标签: 计量检测 产品质量 企业