简介：

简介：药品属于特殊商品，其质量的优劣维系到人民的身体健康和生命安全。医院是药品生产和流通全程的终端，是医药服务于社会的主渠道。医院药品流通中所出现的质量事件，具有导向性、代表性和时效性，客观上反映了药品生产的现状和水平。时值新版《药品管理法》实施2年和SFDA启动“国家药品标准提高行动计划”之际，汇总和分析200

简介：药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.

简介：2005年版三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]和世界卫生组织规程(WHOTRS8401994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对三部相关品种标准的制定和修订有所裨益.

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简介：针对目前部分中小医院制剂室实际情况，从医院制剂室管理的角度提出若干管理措施，从而能提高配制药品质量，保障临床用药安全。

简介：详细介绍了日本"药品品质再评价"工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本[即日本参比制剂目录(orangebook)]拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量,建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果.

简介：《药品经营质量管理规范》即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行，到2004年底，没通过GSP认证的药品零售企业将被关闭。药品零售企业的药品经营质量管理工作已经步入了先进的规范化轨道，而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高，但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距，本文对照GSP标准，对现阶段大部分医院

简介：江苏省卫生厅曾于1992年提出了乡镇卫生院为村卫生室代购药品的规定。这对卫生室提高药品质量,保证广大农民群众的用药安全有效,起到了积极有效的作用。但由于少数基层医疗单位不重视这方面的工作,致使少数村卫生室的假劣药品时有发现,而这些被查出的假劣药品绝大多数是从游医药贩手中购买的,如何“正本清源”因而把好药源关、完善村卫生室药品代购工作是至关重要的。

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简介：锝[^99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[^99mTc]，用于临床诊断的药品。它包括从钼一锝发生器淋洗得到的高锝[^99mTc]酸钠注射液及利用高锝[^99mTc]酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品。

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