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  • 简介:摘要:药品的安全性关系到每一位患者的身心健康,随着医疗事业的蓬勃发展,人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验室药品检验风险管理为中心,对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素,实施内部质量系统的审核验证,对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验室药品检验质量进行风险管理,可以对实验室的综合能力进行准确的评价,提升实验室的综合能力,让实验室的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。

  • 标签: 药品的安全性 药品检验风险管理 质量管理系统
  • 简介:中等卫生专业学校药剂专业的主要任务是培养实用型的中等技术人才。药物化学(以下简称“药化”)是药剂专业的一门实践性很强的专业课,实验教学尤为重要。

  • 标签: 实验教学 实验内容 中等 专业课 学校 培养
  • 简介:药品微生物的检验结果受很多因素的影响,如样品中微生物可能分布不均匀、检验方法的误差较大、实验环境、培养基、试剂、菌种等。在药品微生物检验中,为保证检验结果的可靠性,必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。

  • 标签: 微生物 实验室管理 管理机制
  • 简介:医学检验是医疗卫生工作的重要组成部分,对患者的覆盖面最广,具有“侦察兵”的作用.检验水平和质量的高低结果准确与否.直接关系到医疗、预防、保健、康复等社会卫生活动的效果和每个病人的切身利益.尤其在人们对生命科学研究已进入分子水平的时代,随着各种现代抖学技术的广泛应用,已成为医学科学领域发展最快的学科。

  • 标签: 临床检验 实验室管理 质量控制 考核标准
  • 简介:良好实验室规范(goodlaboratorypractice,GLP)主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

  • 标签: 良好实验室规范 实验室认可准则
  • 简介:实验教学是实现素质教育和创新人才培养目标的重要教学环节,在基础实验和综合性实验基础上,开辟设计性实验,是培养学生创新能力、实践能力及对科技发展的敏锐性的重要途径.学生进行设计性实验,需要有开放实验室为支撑条件,这将是对重理论、轻实践的传统教学体制和以灌输、模拟、验证为主的传统实验教学方法的一次变革.

  • 标签: 设计性实验 开放实验室 实验教学 药学教学
  • 简介:为了有效控制性病/艾滋病的传播,规范性病实验管理工作,深圳市宝安区慢性病防治院于2002年10月起正式向广东省卫生厅申报创建省二级规范化性病实验室和宝安区一级中心实验室工作、并于2003年11月通过评审,率先在深圳市区级单位进行规范化性病实验管理。通过评审,对我区性病防治做好工作作了充分保证,并为我区医院创建规范化性病实验室作出了示范模式,将为广东乃至全国性病实验室规范化作出经验贡献。

  • 标签: 性病实验室 实验室管理 规范化 制度建设 医院管理
  • 简介:目的分析我国药剂科学科现状,探讨实验室建设内容及管理方法。方法回顾性分析国内药剂科现状,调查北京市和全国其他地区医院药剂科人员的分布情况,分析目前国内的药师人员及药学发展情况,将实验管理内容从实验室建设要求、组织结构、人员管理、硬件软件建设管理等方面进行归纳分析。结果需结合实际,从人员、硬件和软件多元化同时规范,才能使实验室建设标准化、管理科学化。结论要想提高药剂科学科地位,促进药学学科发展,需要改变目前国内实验室过分重"硬"轻"软"、重"技术"轻"规范"的现状;开展药学科研需要在实验室整体规划、系统管理等方面大力建设药剂科实验室。

  • 标签: 药剂科实验室 管理 规范化
  • 简介:就学院机能实验室开放式管理的实践进行总结分析,阐述机能实验室开放式管理的主要做法及取得的成果和体会,并为进一步完善管理提出相应的措施。

  • 标签: 机能实验室 开放式管理 实践
  • 简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。

  • 标签: 药品检测 实验室 质量控制 管理
  • 简介:摘要:高职院校的教学目的是培养实用型人才,更加注重学生实践能力的提升。因此在高职院校中基本都会有实验实训室,学生会在实训室中开展相关实验,尤其是药学专业,实验实训课程更多。在药学实验实训室中有着很多危化品,存在一定的安全隐患。为提高高职院校药学实验实训室安全管理效果,本文通过文献资料法以及经验总结法,对药学实验实训室安全管理进行了研究,首先概述了近几年高校实验室发生的安全事故,然后结合事故分析了实验室中的安全隐患,最后提出了有效的管理措施,以供参考。

  • 标签: 高职院校 药学实训室 安全隐患 管理
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:高职院校的教学目的是培养实用型人才,更加注重学生实践能力的提升。因此在高职院校中基本都会有实验实训室,学生会在实训室中开展相关实验,尤其是药学专业,实验实训课程更多。在药学实验实训室中有着很多危化品,存在一定的安全隐患。为提高高职院校药学实验实训室安全管理效果,本文通过文献资料法以及经验总结法,对药学实验实训室安全管理进行了研究,首先概述了近几年高校实验室发生的安全事故,然后结合事故分析了实验室中的安全隐患,最后提出了有效的管理措施,以供参考。

  • 标签: 高职院校 药学实训室 安全隐患 管理
  • 简介:药学专业是一门培养具备药学学科基本理论和实验技能人才的学科,要求学生能够具备药物制备、质量控制评价和指导合理用药的能力,实验教学和技能训练是药学专业的重要部分,因此药学专业实验室的建设和使用至关重要。本文指出了目前药学专业实验室在仪器设备使用与管理上存在的问题,并对药学专业实验室仪器设备的使用与管理策略进行了分析,希望能够进一步优化实验室仪器设备的使用和管理,充分利用药学实验室的资源,提高实验教学的质量。关键词药学专业;实验室;仪器设备;使用管理药学是一门实践性较强的学科,药学专业的学生要具备使用各种大型仪器设备的能力,还要掌握正确的生产工艺、科学的进行投料配料、控制生产各个环节,分析和解决生产过程中出现的问题,因此在学生的培养方面,离不开药学实验。在药学专业实验室中,仪器设备直接影响着学生实践能力、创新能力和综合素质的培养,因此必须要对实验室的仪器设备进行科学的管理,提高仪器设备的使用效率。一、药学专业实验室仪器设备使用与管理现状(一)缺乏完善的管理制度随着社会的不断发展,各地高校的办学条件都得到了一定的改善,在实验教学仪器方面的投入有所增加,实验室仪器设备的数量和质量有了很大程度的提高。但是目前在很多高校的药学专业实验室,缺乏完善的仪器设备管理制度,有些实验室虽然建立了管理制度,但是却没有明确的责任划分,因此在仪器设备的实际管理过程中比较混乱。(二)大型仪器设备使用频率不高由于受到多种因素的影响,在药学专业实验室的很多仪器设备,尤其是一些大型精密的仪器设备开放程度不高,因此未能实现资源共享,也就没有发挥出学术交流和科学研究的作用。很多仪器设备都仅仅在某一实验教学环节中使用,其他时间都处于闲置状态,这种情况不但影响了仪器设备的利用率,也不利于仪器设备的保养1。(三)仪器设备维修保养不到位很多高校在对药学专业实验室的建设上,都普遍存在着重视对仪器设备的购置、忽视对仪器设备的管理现象,在资金的投入上不平衡,在仪器设备的维修和保养方面投入甚少、甚至是没有投入,尤其是对于一些大型的精密仪器设备,如果相应的维护保养工作不到位,不仅会影响仪器设备的使用,还会影响教学和科研的进度。(四)实验室技术人员素质不高由于实验室的工作长期以来都不受到重视,因此很多高校教师都不愿意参与到试验教学和实验管理工作中,造成了实验室技术人员流动性较大的情况,目前实验室的很多技术人员专业知识和管理经验都无法满足实验室工作要求,只能够进行简单的药学实验,而无法胜任设备的管理和维修工作,因此严重影响了药学实验室仪器和设备的使用效率。二、药学专业实验室仪器设备使用与管理对策(一)建立健全药学专业实验管理制度高校要根据学校实际的学科专业发展情况和培养目标,对实验室的建设进行合理的规划和论证,确定实验项目和任务,并配备相关的实验教师和技术人员,对实验教学用地、实验环境条件、实验经费来源、实验设备仪器等等进行确定2。除此之外,一定要建立健全药学专业实验管理制度,明确仪器设备管理人员的责任和权利,规范仪器设备的使用管理与保养维修制度,并实行奖惩机制,从而充分调动仪器设备管理人员工作的积极性,提高药学实验室仪器设备的使用效率。(二)实现仪器设备的共享对于实验室的仪器设备来说,尤其是一些大型精密的仪器,要想提高仪器设备的利用率,就必须要实现仪器设备的共享,建立仪器设备共享平台,利用网络化的管理提高仪器设备的管理水平。首先要提高高校领导和实验管理人员的资源共享意识,打破传统的管理理念,实现教学、科研等各类实验室的资源共享,从而为管理人员和广大学生提供及时、准确的信息,促进实验室仪器设备的管理与使用3。(三)加强校企合作高校药学实验室要与企业建立长期的合作关系,企业为高校药学专业的学生提供实习基地,学校也可以与企业共同建立合作实验室,这样一来,能够有效减少高校在仪器设备的投入,也能够提高仪器设备的使用效率。除此之外,高校与企业进行合作,还能够充分的利用仪器设备进行实际的生产操作,学校可以为企业提供一些有偿服务,不但能够提高师生的积极性,还能够赢得一部分仪器设备管理维护资金4。(四)提高实验技术人员素质药学实验室仪器设备的使用、管理实验技术人员的素质有着直接的关系,因此高校要重视提高实验技术人员的素质,结合实际岗位,引进优秀的教师和技术人员参与到实验管理工作中来,除此之外,学校还要重视对实验教师的培训,组织实验教师进行进修,一方面了解先进仪器设备的使用、管理和维修,另一方面提高实验教师的知识结构,从而促进仪器设备的使用和管理。结束语总而言之,高校药学专业实验室仪器设备直接影响着药学专业的教学水平,因此对实验室仪器设备的科学使用和管理至关重要,高校要重视这个问题,结合目前的实际情况,探究仪器设备使用管理的优化措施,从而提高仪器设备的使用效率。参考文献1何小珍,雷小勇,贺冬秀等.药学专业实验室仪器设备使用与管理的优化J.西北医学教育,2017,21(1)143-144,165.2张雅阁.药学专业实验室仪器设备使用与管理的优化J.福建质量管理,2016,(3)3.3廉淑芹,杜丹,魏雅芹等.药学实验室大型仪器管理现状的分析和优化J.西北医学教育,2016,(2)315-317.4李落萍.如何做好实验室仪器设备日常维修工作C.//中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会论文集.2015180-182.

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  • 简介:实验室废弃物对环境造成的污染不容忽视,分类收集是合理、高效处理与处置废弃物的前提和有力保障。担负药物研发任务的药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室废弃物种类繁多,性质、数量差异较大,如果处置不当,不仅会威胁实验室及周边环境的安全,而且也威胁到研究人员自身的安全。需要制定适宜的实验室废弃物分类收集与处理处置的规章制度,控制有害废弃物的危害,并对其进行有效的安全管理

  • 标签: GLP实验室 废弃物 安全管理 分类收集
  • 简介:目的建立医学临床实验室全面质量管理体系,确保医学临床检验质量。方法临床检验中心主任应经任命和授权,取得实验管理权力。中心依据国际通用的实验室认可标准ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的认可准则[1],结合中心实际,编写、评审通过并颁布实施质量管理体系文件。结果质量管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次[2]文件并能有效运行。结论使医学临床实验管理更加有效和更加完善。

  • 标签: 临床 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:对于社会发展而言,各行各业均离不开化学研究的支持,为此化学药品、试剂等均为经济的发展以及现代社会文明的建设提供了强有力的条件。但由于化学药品以及试剂的特殊性,所以其在运输、存储以及摆放过程中均有一定的操作规范,否则将很有可能导致一些有毒有害物质的流出,进而危害相关人员的生命安全,所以,加强对化学实验室药品以及试剂的规范化管理对于发挥化学研究的优势作用尤为重要。

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  • 简介:摘要:食品药品检测实验室的风险类型很多,作为食品药品安全检测的终端机构,食品药品检测实验室需要有针对性地落实对不同风险的管理,提高食品药品检测实验室的风险管理水平和效率,防范可能出现的食品药品检测实验室风险问题,做好风险评估,防范风险可能带来的负面影响。

  • 标签: 食品药品 检测 实验室 风险管理