简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：目的 探讨益生菌粉调节肠道菌群功能。方法 经口给予小鼠不同剂量的益生菌粉30天，比较实验前后自身及组间双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况。结果给样后低、中剂量组双歧杆菌和乳杆菌均高于对照组，差异具有显著性（P

简介：摘要 目的：探讨乳矿物盐对大鼠骨密度的影响。方法：设低钙对照组、碳酸钙对照组、乳矿物盐低、中、高剂量组，自试验开始各组动物均单笼饲养，喂饲低钙饲料，灌胃给予各自的受试液，饮用去离子水共3个月。结果表明，高剂量组大鼠股骨中心及远心端骨密度、骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组，差异具有显著性（p＜0.05）。高剂量组大鼠的各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性（p＞0.05）。说明乳矿物盐有增加大鼠骨密度的作用。

简介：摘要：目的：为探讨绿尚胶囊对降血脂功能的辅助作用，通过动物试验进行研究，观察其临床影响。方法：选取南京医科大学实验动物中心提供的50只雄性大鼠作为本次实验动物，按照随机法将其划分为三组，包括：受试物组（三个剂量组）、基础饲料对照组、高脂模型对照组，分别给予50只大鼠相应的药物，持续给予42天，每天一次，观察大鼠的各项指标情况。结果:通过喂养42天后对大鼠进行称重发现，五组在体重变化上无明显差异，P>0.05；对大鼠血清TC、TG、HDL-C指标对比发现，给予绿尚胶囊喂养后其TC、TG指标明显降低P0.05。结论：试验结果证实，绿尚胶囊对于降血脂功能有一定的辅助作用，在临床中具有较高的应用价值和参考价值。

简介：【摘要】目的：对于现如今《药物临床实验质量管理规范》的相关规定，就传统的药物管理经验进行总结，完善机构药房、专业科室对于临床试验用药物的相关管理。方法：本院于2021年1月正式开始制定规范的药物临床试验中药物管理准则，对试验用药物进行试验前准备、试验过程中的管理。结果：通过试验全流程的临床试验药物管理能够让药物临床试验更加规范化、科学化，也对学科的建设发展和科室医疗水平的提高起到了积极的促进作用。结论：药物临床试验中需要药物管理员的监督管理，药物管理员是临床药物试验不可缺少的管理者。

简介：

简介：【摘要】作为一种常规的基因病毒性检测方式，微核(micronucleus，MN)试验得到了广泛应用。检测标本也从骨髓朝着血液、组织扩展，除常规药物基因毒性检测之外，在基因改变性疾病诊断、疗效评估、预防等方面发挥着十分重要的作用。除此之外，微核试验也属于药品一类，保健品注册上市之前均需要经过微核试验检测，这属于重要指标，本文开展微核试验在药物毒性、疾病的预防诊断和治疗、病毒学、染色体畸变检验等领域应用研究，在前人研究基础上，提出个人见解。

简介：摘 要：以不同剂量的复合营养粉给小鼠连续灌胃30d，分别测定各项免疫指标。结果显示复合营养粉能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用，促进小鼠的抗体生成细胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠的迟发型变态反应及其单核-巨噬细胞的吞噬功能，因此，可判定复合营养粉具有增强小鼠免疫力的作用。

简介：【摘要】目的：考察人体服用卵磷脂软胶囊的辅助降血脂的功效。选择112例符合要求的有效高血脂受试者，试食组56例、对照组56例。试食组口服卵磷脂软胶囊，口服，每日2次，每次2粒，对照组为空白对照。受试期间保持平日的生活和饮食习惯，服用90天后，未见不良反应，主要临床症状有所改善。试食前两组间血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇无明显差异，具有可比性。试食组试食前后自身比较，血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇均极显著下降（P＜0.001），高密度脂蛋白胆固醇含量差异无显著性（P＞0.05），试食组56例中，总有效14例，总有效率25%，显著高于对照组（P＜0.001）。试食后试食组与对照组组间比较，血清总胆固醇和甘油三酯极显著下降（P＜0.001），低密度脂蛋白胆固醇显著下降（P＜0.05），血清高密度脂蛋白胆固醇高于对照组，差异无显著性。试食者试食前后血常规、尿常规、便常规及血生化（除血脂外）指标均在正常范围，说明卵磷脂软胶囊对试食者身体健康无不良影响；在试食过程中未观察到过敏及其不良反应。根据国家食品药品监督管理局（国食药监保化【2012】107号）附件6中辅助降血脂功能人体试食试验的判定标准，结果显示卵磷脂软胶囊具有辅助降血脂功能。

简介：摘要：目的 观察在进行临床输血检验的过程中进行卡式微柱凝胶试验的作用。方法 结合对比评估的形式展开探究，选择我院2021年7月至2022年5月进行输血治疗的患者60例为对象，并计算机随机进行排序1至60，任意选取其中的30例，开展常规输血检验，作为对照组，剩下患者在进行输血前则进行卡式微柱凝胶试验，作为观察组。分析效果。结果 结合对两组反定型符合率、正定型符合率对比，观察组均存在有一定优势，P

简介：【摘要】目的：研究化脓性骨髓炎细菌培养、药敏试验数据。方法：100例患者参与，均患化脓性骨髓炎，对所有病例开展培养、药敏试验，记录细菌培养结果。结果：100例标本中，阳性标本89例，占比89.00%，阴性标本11例，占比11.00%，最多的是金黄色葡萄球菌39例，占比43.82%，第二是铜绿色假单胞菌14例，占比15.73%。药敏试验结果：敏感率从高到低分别是：丁胺卡那霉素敏感率76.40%、环丙沙星敏感率62.92%、青霉素11.24%。结论：化脓性骨髓炎容易滋生很多细菌，需培养细菌，分析致病菌，开展药敏试验，结合药敏试验数据合理选择抗生素搭配治疗，提高治疗效果。

简介：摘要：随着科技的进步以及人们生活水平的提高，医疗行业的需求量大大增加，市场上对于药物的要求也在逐年提升，确保上市药物的安全性与有效性是每一个药物开发企业的宗旨，任何一项药品在投入市场上广泛应用之前，必得经过重重把关，历经多项实验考核方能达到标准，其中，影响因素试验在药物的整个研发过程中占据着重要的地位，本文通过相关文献收集，结合现实医疗背景，总结影响因素试验在药物研发中的作用，明确其关注点，以期为众多医疗行业工作者提供借鉴与参考。

简介：摘要：随着科技的进步以及人们生活水平的提高，医疗行业的需求量大大增加，市场上对于药物的要求也在逐年提升，确保上市药物的安全性与有效性是每一个药物开发企业的宗旨，任何一项药品在投入市场上广泛应用之前，必得经过重重把关，历经多项实验考核方能达到标准，其中，影响因素试验在药物的整个研发过程中占据着重要的地位，本文通过相关文献收集，结合现实医疗背景，总结影响因素试验在药物研发中的作用，明确其关注点，以期为众多医疗行业工作者提供借鉴与参考。

简介：摘要：药物临床试验是保证新药有效性和安全性不能缺少的步骤。药物临床试验过程复杂，并且时间较长，观察内容较多，记录的内容也较多，并且还需要保持完全真实、有效、可靠。为保证药物临床试验过程标准、规范，则需要进行质量控制。高效质量控制能够保证上市药物的安全和有效。此次研究则从试验药物、现场管理、项目管理、数据记录等方面进行分析，并制定创新管理模式，不断提高药物临床试验质量控制效果。

简介：【摘要】目的:剖析复发性尿路感染细菌检验和药敏试验情况。方法：将医院2019年3月到2021年3月接收的100例复发性尿路感染患者作为研究对象，将其进行中断尿标本采集和培养，对细菌检验和药敏试验情况进行剖析。结果：本次100例复发性尿路感染患者细菌检验共检出77株菌株，其中革兰氏阴性杆菌60株，包括大肠埃希菌31株，阴沟肠杆菌13株，克雷伯菌属9株，铜绿假单胞7株。革兰氏阳性菌17株，包括金黄色葡萄球菌4株，肠球菌属13株。革兰氏阳性菌对三代头胞菌素、氨苄青霉素药敏性在30%到50%。对其他类型药物敏感性表现为中等水平。结论：积极进行细菌检验和药敏试验，并对结果进行剖析，能够为复发性尿路感染治疗提供有效参考依据，能够提高治疗效果。 

简介：【摘要】目的：此文探析对布鲁氏菌病抗体进行荧光免疫层析法与试管凝集试验的临床意义。方法：选取2020年12月-2021年12月在我院接受检查的布鲁菌病高危患者

简介：[摘要]目的：探索分析以学生为中心教学模式在药物临床试验课程中的应用价值。方法：选取200名学生，分组教学比较相同教师授课，不同教学方式对学生成绩的影响和学生对教学满意率差异。结果：试验组学生平均成绩94.57分，明显高于对照组83.52分，P

简介：摘要：药物临床试验是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题，以考察其能否上市用于特定人群的临床试验。受试者依从性的定义是指患者的行为 (如服药、饮食或改变其生活方式等) 与医嘱的一致性，反映了患者和医疗工作者之间的依从关系。即使是最好的医生+最好的诊疗计划，也需要患者的积极配合。依从性差的患者很容易导致病情反复，甚至增加诊疗的难度。既有碍于疾病的康复，更有可能因此而增加额外的诊疗费用。因此，受试者的依从性问题和护士的积极干预对疾病的预防和治疗有着至关重要的作用。

简介：【摘要】目的：在药物临床试验理论课中采用PBL教学法，探讨应用效果。方法：本次研究将在我校药学专业的200例学生中展开，时间2021年1月－2021年12月，随机分为对照组和观察组，对照组学生采用常规教学模式，观察组学生采用PBL教学法，对两组教学效果进行比较。结果：观察组测试成绩高于对照组，存在统计学差异（P＜0.05）；观察组学生认为PBL教学法可以调动学习主观能动性、培养自我实验设计能力、团队意识等。结论：通过在药物临床试验理论课中采用PBL教学法，可以提升学生的成绩，并且该教学模式深受学生的欢迎，值得推荐。

简介：摘要：药物临床试验是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题，以考察其能否上市用于特定人群的临床试验。受试者依从性的定义是指患者的行为 (如服药、饮食或改变其生活方式等) 与医嘱的一致性，反映了患者和医疗工作者之间的依从关系。即使是最好的医生+最好的诊疗计划，也需要患者的积极配合。依从性差的患者很容易导致病情反复，甚至增加诊疗的难度。既有碍于疾病的康复，更有可能因此而增加额外的诊疗费用。因此，受试者的依从性问题和护士的积极干预对疾病的预防和治疗有着至关重要的作用。