简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一马来酸氯苯那敏质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来酸氯苯那敏检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏有关物质的测定。
简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。现行药品标准的质控项目存在不全面的问题。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一马来酸氯苯那敏质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用HPLC法,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1ml,用水稀释至1000ml),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.2ml·/min;柱温30℃;波长225nm;进样量20μl。结果:马来酸氯苯那敏检测限浓度为0.045μg/ml;耐用性优;阴性样品、空白稀释剂均无干扰测定,系统适应性分离度大于1.5。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,降解产物与主峰的分离度符合要求。破坏实验的空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏有关物质的测定。
简介:珍珠(末)(200目左的珍珠末)被列入中国药典,是法定的药物。另外,多种珍珠粉末都申请了保健食品文号,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的功能包括:去黄褐斑、增加骨密度,增强免疫力等。珍珠的基本成分,之所以能够对人体有益,是因为它是一种浑然天成的有机体,包含着人体中所需要的几乎所有生命元素:一、珍珠中钙含量高达925%,是来自生命的完全钙,活性钙,是最理想的补钙品;二、氨基酸:珍珠中含有丰富的氨基酸,氨基酸是构成蛋白质的基础原料,人体约需20种氨基酸以维持各种蛋白质的的平衡,珍珠中就含有18种,其中7种是人体必需氨基酸,分别是赖氨酸、蛋氨酸,苏氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和苯丙氨酸;三、微量元素:珍珠中含有铁、锌、锰,硒有等30多种微量元素;四、多种维生素和肽类。
简介:目的:建立含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法。方法:采用IntersilODS-3C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75g,磷酸0.5mL,加水1000mL)-乙腈(78:22)为流动相,检测波长为262nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,进样量为20曲。结果:马来酸氯苯那敏在5~30μg·mL^-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.4535X-1.7506,r=0.9995,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6)。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24h内稳定。市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87%-93.45%。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。
简介:目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928~19.6mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。
简介:目的观察舒敏缓释片对剧烈干咳、剧咳少痰、咳嗽伴胸痛和虽有痰止咳后能够排痰的患者的止咳效果。方法将121例剧烈干咳,剧咳少痰、咳嗽伴胸痛和虽有痰止咳后能够排痰的患者分为3组,分别给予舒敏缓释片、磷酸可待因和复方甘草片,给药后观察各药止咳效果及其对胸痛的影响。结果舒敏缓释片可以缓解病人的剧烈咳嗽,其止咳疗效显着强于复方甘草片(P〈O.01)并优于磷酸可待因(P〈O.05),舒敏缓释片和可待因缓解胸痛的作用明显优于复方甘草片(P〈O.05)。结论舒敏缓释片对剧烈干咳、剧咳少痰、咳嗽伴胸痛和虽有痰止咳后能够排痰的患者具有显着的止咳和镇痛作用。