简介：摘要 目的：建立顶空气相色谱法测定氢溴酸右美沙芬残留溶剂检测方法。方法：采用顶空气相色谱法，FID检测器；载气为氮气；采用DB-624色谱柱（30m×0.32mm×1.8μm），固定液为6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（DB-624）；程序升温。结果：甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、甲苯均能有效分离，各残留溶剂具有良好的线性关系（r≥0.998）；平均回收率分别为95%（RSD=5.0%），97%（RSD=4.8%），99%（RSD=2.2%），100%（RSD=4.8%），99%（RSD=4.4%）。结论：本方法灵敏，准确，重复性好，可用于氢溴酸右美沙芬残留溶剂的检测。

简介：摘要：对药品实施微生物限度检测，研究可能导致误差的各种因素，并探究误差影响因素及分布情况。在进行药品微生物限度测定时，必须严格遵守无菌操作规范，并且确保所有使用的工具都经过了规范化的消毒和杀菌。应当重视培养基的质量以及实验液的配置，以确保菌落计数的准确性；通过精确控制可能产生的误差，有效地降低和避免药品微生物限度检测的不准确性。

简介：摘要：目的：建立尼麦角林的微生物限度检测方法。方法：按照《中国药典》2020版通则1105、1106，通过加入中和剂，采用薄膜过滤法，用pH值7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗过滤，通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在50%～200%之间，大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论：此方法有效地解决了尼麦角林原料非水溶性致前处理困难的问题，并有效的消除本品微生物限度检查内在干扰物的抑菌活性，可用于尼麦角林微生物限度计数和控制菌检测。

简介：摘要 目的：建立熊去氧胆酸胶囊的微生物限度检测方法。方法：按照《中国药典》2020版通则1105、1106，采用平皿计数法,分组分别使用5种实验菌验证。试验组取供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养基中培养。阴性对照组取稀释剂注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在0.5～2之间，大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论：该方法适用性试验表明所建立方法准确性、有效性及重现性较好,可用于熊去氧胆酸胶囊的微生物限度计数和控制菌检测。

简介：摘要 目的：氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药，主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一盐酸金刚烷胺质量控制问题，建立有效的有关物质检测方法并验证，为升级药品标准提供方法基础。方法：采用GC法，以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为75℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至250℃，维持17分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为300℃；分流比10:1；进样量1μl。结果：盐酸金刚烷胺检测限浓度为0.46μg/ml；耐用性好；空白溶剂和阴性样品对本品有关物质的测定无干扰，系统适应性金刚烷胺峰与金刚烷峰之间的分离度大于30，金刚烷胺峰高的信噪比大于30。本品经破坏实验（强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照）破坏后，各破坏条件下未产生明显的降解产物峰，主成分峰与杂质峰也能达到有效分离。结论：本方法简便、准确、灵敏，适用于氨金黄敏颗粒中盐酸金刚烷胺有关物质的测定。

简介：摘要 目的：建立小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量检测方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱条件：色谱柱为Welch Ultimate LP-C18（5μm，4.6mm×250mm）；以乙腈-0.2%磷酸溶液（5:95）为流动相；检测波长为207nm；流速为1.0ml/min；柱温为35℃。结果：盐酸麻黄碱在线性浓度范围0.26~20.78μg/ml内，具有良好的线性关系，r=1.0000，平均加标回收率为96.7%，RSD=0.9%（n=6）；盐酸伪麻黄碱在线性浓度范围0.26~20.46μg/ml内，具有良好的线性关系，r=1.0000，平均加标回收率为103.4%，RSD=0.9%（n=6）。结论：本方法操作简便快速，有较好的重复性好，可用于小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的检测。

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简介：摘要：在生产用水中，纯化水被广泛应用在生物制药、药品制造以及医疗等多个领域，但在实际应用中，纯化水容易遭受微生物污染无法保证产品的安全性。基于此，研究针对纯化水系统的灭菌方法展开深入研究，包括热力灭菌、化学灭菌、紫外线消毒等，详细分析不同灭菌方式的运用方式、原理、适用范围，明确应用标准，为相关领域中纯化水系统灭菌过程提供有力参考。

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简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

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简介：摘要：随着科技的进步和药品研发的不断深入，传统的药品QC检测方法逐渐暴露出其局限性，如耗时长、灵敏度低等问题。因此，对现有检测方法的比较与优化成为了药品研发与生产过程中不可或缺的一部分。本文围绕药品QC检测方法进行了广泛的比较分析，不仅涵盖了化学分析、生物检测、物理测试等多个领域，通过对比分析，旨在识别各检测方法的优势与不足，从而为药品QC检测方法的优化提供科学依据。

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