简介:摘要在社会经济的高速发展之下,人们的经济收入与生活水平也取得了较大的发展进步,所以人们对于自身的身体健康非常重视,一旦察觉机体有任何不适,愿意到医院进行身体检查,以便依托先进的医疗器械产品及早发现疾病,促使疾病可以得到有效的干预,最大化的减轻疾病带给患者的身心痛苦与折磨,有效挽救患者生命,所以医疗器械产品在当前人们的疾病诊疗中发挥着非常重要的作用,需要产品设计人员在进行相关医疗器械产品设计时,可以在保证产品具备基本使用功能的同时,立足于人性化角度,给予其舒适性、美观性、人机工程学等方面的人性化设计,以此确保医疗器械产品能够在人们的实际利用中充分发挥各项价值。基于此本文对人性化设计的相关内容进行了概述,并且对基于人性化的医疗器械产品的具体设计要点进行了详细说明,以此为后续更多医疗器械产品设计人员提供产品人性化设计方面的经验指导。
简介:【摘要】: 本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》 中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求,分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 , 以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。
简介:山东省医疗器械研究所始建于1978年.是原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,也是一个多专业综合性的科研院所。主要从事医院设备、医用高分子新材料、新产品、新工艺等技术和新药的研究与开发,具有学科门类多.技术力量雄厚、科研仪器设备齐全等特点。设有“山东省医用高分子制品中试基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”。其医用高分子材料及制品的研发.在国内具有领先水平和较高的知名度。现为中国生物医学工程学会、中国人工器官学会、中国生物材料学会和中国复合材料学会的理事单位,山东生物医学工程学会副理事长单位。该所通过多年的努力.逐步建立起了一支多层次、宽领域、年轻化的研发队伍:现有在职人员116人,专业技术人员76人.其中工程技术应用发挥科研优势加快产业发展——山东省医疗器械研究所简介
简介:摘要:随着疫情和人口老龄化的影响,中国医疗器械发展呈持续性增长的态势,为了适应市场,监管政策也是在一直变化,但是医疗器械产品上市速度一直备受关注,现对影响产品上市速度的因素做分析,希望能给企业启发和指导。