简介：摘要目的验证通过紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚残留的准确性。方法以0.4mol/LNaOH溶液为溶剂，在257nm处测定吸光度。结果该检验方法在1ug/ml～8ug/ml范围有较好线性关系，准确度与精密度分别为0.59%、0.3%，检测限与定量限分别为0.25μg/ml、0.76μg/ml。平均擦拭回收率大于72.17%。结论用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的残留灵敏度高，是一种可靠的质量控制手段。

简介：摘要随着我国科学技术的不断发展，药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动，更是GMP认证中的一个重要的组成部分，国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中，无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。

简介：摘要调阅文献我们发现，柴胡疏肝散是古代医学典籍演化而来，配方是由麸炒枳壳、芍药、炙甘草、醋炒陈皮、柴胡、川芎等组成。该配方在临床上对患有肝气郁滞证患者疗效很好。同时，利用柴胡疏肝散加减治疗慢性哮喘病效果比较好。尤其是治疗慢性哮喘病类型中的反流性哮喘效果奇佳。在治疗过程中可以根据哮喘病的发病机理和实际情况进行区分对待治疗。

简介：

简介：摘要目的观察口服卵磷脂络合碘治疗眼底疾病的临床疗效并探讨其作用机制。方法经检查证实为眼底疾病的患者30例３6只眼，随机将36例眼出血性疾病患者分成卵磷脂络合碘组18例和益脉康组18例，两组患者患者分别服用卵磷脂络合碘和益脉康片，连续服用30d。结果６7．4％的患眼底出血减少或完全消退，84．6％的患眼视力提高。无１例放弃治疗和观察。结论卵磷脂络合碘能有效促进眼底疾病的吸收，值得在临床上推广使用。

简介：摘要目的利用中医学体质辨析理论对产妇的生理状态展开评估，并建立起适合社区中医特色产妇保健康复模式。方法选取2014年4月～2014年6月上海市闵行区颛桥社区卫生服务中心建卡管理的220例产妇做为研究对象，根据是否接受我院“产妇中医药保健指导”分为实验组(n=120)和对照组(n=100)，根据中医体质分类辨识表对所有产妇进行体质相关症状采集，进行中医体质辨析，并对相关的数据进行统计学分析，观察两组产妇的临床疗效。结果两组一般情况的比较均无明显差异(P>0.05)。对照组产后半年的9种体质类型未发生明显统计学意义的变化(P=0.673)；实验组组中，指导前平和体质为25.0%，指导后半年平和体质达到65.0%，其余八种偏颇体质类型指导后均发生相应的下降，差异具有统计学意义(P=0.001)；实验组比对照组存在更少的产后缺乳(P=0.025)、更少的乳房胀痛(P=0.012)和更少的子宫疼痛(P=0.05)，差异均有统计学意义。结论中医体质辩证法指导产妇进行产后康复治疗，具有简便易行、临床效果好等优点，适合基层医院推广应用。

简介：摘要为了了解卫生理化检验能力验证的现状与进展，我们做了全方面的调查。对于检验来说，质量控制是工作的重中之重，可以这样说没有质量控制，检验所有的工作都是白费功夫，质量控制是检验工作的生命之本。本文基于能力验证在卫生理化实验室的重要性，对近年来我国卫生理化实验室能力验证活动从组织设计、项目确定、样品制备到结果统计分析的实践，以及其现有相关法规和存在问题进行了综述。

简介：摘要西药制剂可以有效的保障西药顺利生产和研发，制水系统在西药制剂室的制药用水中有着非常重要的意义，其直接影响着药品质量的好坏。为此，西药制剂室必须严格依据药品自身的特质选择制水设施，制水系统不但可以保证生产出的用水符合药品特质，还可以把有效降低生产成本，从而获取到极大的经济效益。文章重点对西药制剂室制水系统设备的工艺流程以及制水系统验证方式、检测方案和检测结果做出了分析，同时还提出了相对的整改政策，对西药制剂室的制水系统提供有力的保障。

简介：摘要目的建立自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量在开放检测系统中的性能验证和实验方法。方法参考美国临床和实验室标准化协会系列文件和相关文献1，结合实际工作，设计实验方案2。对在Roche公司的ModularP的开放检测系统中测定血清总蛋白的精密度、准确度、线性范围、回收试验等进行性能验证3。结果自配总蛋白试剂在检测低、高浓度质控血清的变异系数均符合原配试剂的相关标准；准确度试验结果在允许范围内；线性范围试验中实测值与理论值呈高度相关；回收率在90%～110%范围内。结论在Roche公司的ModularP中利用开放检测系统使用自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量达到质量要求的标准，对降低检测成本有重要意义。

简介：基于真实心脏二尖瓣腱索结构，利用仿生学类比方法提出整体三螺旋人工腱索等效替代模型，应用ABAQUS对其进行模拟拉伸测试，并与真实拉伸试验下猪心二尖瓣腱索（边缘腱索、基底腱索与支撑腱索）的力学性能进行对比分析，从而验证此等效模型的可行性与有效性。结果表明：三螺旋人工腱索结构所能承受的最大应力与实际试验中的平均最大应力一致，且相应腱索种类的拉力位移曲线与试验曲线基本相符。本研究提出的三螺旋人工腱索结构接近于真实腱索特性，可缓解二尖瓣膜上应力集中现象，为人工腱索材料的结构改进指明了新方向，同时，仿真过程对有限元模拟生物软组织拉伸性能模块提供了参考价值。

简介：

简介：摘要目的对制霉素栓的细菌数、霉菌数及控制菌的检查方法进行验证，确保检查的结果准确可靠。方法按照《中国药典》2O1O年版二部附录XIJ的要求，细菌计数采用离心法（500转/分钟离心3分钟），霉菌数采用薄膜过滤法，控制菌采用薄膜过滤法、离心沉淀和薄膜过滤法联用进行检查。结果各实验菌回收率均大于70.O％，各阳性控制菌均能检出，阴性对照均无菌生长。结论采用薄膜过滤法、离心沉淀和薄膜过滤法联用可消除制剂中不溶性颗粒对结果的影响及制霉素的抑菌作用，可以采用本方法检查制霉素栓的微生物限度。

简介：摘要目的对麝香壮骨膏的微生物限度检查方法进行验证，建立合适的检查方法。方法按照《中国药典》2010年版微生物限度检查法进行验证，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均为薄膜过滤法。结果阴性对照组未检出，试验组均检出阳性菌，符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性，可用于该品种的微生物限度检查。

简介：摘要目的建立托匹司他片的微生物限度检查的方法。方法按中国药典2010年版二部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证，以回收率对方法有效性进行评价。结果该种方法对5种阳性代表菌株的回收率均达70%以上。结论本品细菌、霉菌及酵母菌检查可用平皿法，大肠埃希菌检查可用常规法。

简介：摘要目的探讨清热解毒类中成药的抑菌效果，并对清热解毒类中成药微生物限度检查方法进行研究。方法根据2010年版《中国药典》对8种清热解毒类中成药微生物限度检查方法进行实验与验证。结果所检的清热解毒中成药对金黄色葡萄球菌与枯草芽孢杆菌的抑菌效果并不佳，且对菌落的抑制作用可采用不同方法予以去除，均获得70.0%以上的回收率，因此可应用在常规法的检查中。结论建立专业的微生物限度检查有必要，采用冰醋酸薄膜过滤法、培养基稀释法进行清热解毒类中成药微生物限度检查。

简介：目的对同一实验室3台Stago凝血分析仪的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和凝血酶时间（TT）等4项凝血指标的结果进行可比性验证,并评价美国临床和实验室标准协会（CLSI）C54-A指南文件的实用性。方法参照C54-A文件,选择患者新鲜血浆作为比对样本,确定样本浓度（样本1和样本2）及重复检测次数,以室间质评允许总误差（TEa）的1/2作为PT、APTT和Fib比对结果的可接受标准（分别为7.5%、7.5%和10.0%）,以实验室内部不精密度数据作为TT比对结果的可接受标准（4.6%）,对3台凝血分析仪实施比对,计算比对偏差并分析结果可比性。结果样本1凝血四项检测结果的比对偏差分别为2.3%、6.8%、2.8%和1.8%,样本2的PT、APTT和Fib比对偏差分别为3.3%、4.0%和5.3%,均小于各自的可接受标准。结论3台凝血分析仪凝血四项检测结果的可比性均通过验证。CLSIC54-A文件提供的比对方案简便直观易实施,结论较为可靠,可作为实验室内多个检测系统可比性验证的指南文件。

简介：摘要目的建立氧化锌洗剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、薄膜过滤法对氧化锌洗剂的微生物限度检查进行试验。结果供试品5种试验菌回收率均>70%，控制菌能正常检出。结论应采用薄膜过滤法对细菌数和金黄色葡萄球菌控制菌进行检查；采用常规法对霉菌和酵母菌数以及铜绿假单胞菌控制菌进行检查。

简介：摘要目的建立替硝唑螺内酯乳膏的微生物限度检查方法。方法使用常规法、培养基稀释法对替硝唑螺内酯乳膏进行验证，通过比较回收率来确定适宜的检验方法。结果采用培养基稀释法（0.1mL／皿）进行细菌计数；采用常规法进行霉菌、酵母菌和控制菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）检查。结论所建立的微生物限度检查方法可用于替硝唑螺内酯乳膏微生物限度检查，消除本品抑菌活性对试验的干扰。

简介：

简介：目的利用三维有限元原理,通过三维有限元软件创建正常人腰骶椎三维有限元模型,并对模型进行有效性考证。方法选取一名健康成年男性志愿者,在平卧非承重条件下采用螺旋CT行薄层扫描,利用数字软件Simpleware2.0、Geomagicstudio9.0、Hypermesh10.0、ANSYS9.0及Abaqus6.10-l等建立正常人腰骶椎（L3-S1）模型。对健康完整模型进行四种状态（前屈、后伸、侧屈和轴向旋转）的加载分析,并将L3/4在不同工况下的角位移与以往文献结果比较,来验证模型的有效性。结果建立健康成年男性的L3-S1三维有限元模型,包括72158个节点,173035个单元;模型L3/4节段在前屈、后伸、侧屈及旋转运动时的角位移数值与其他实验数据对比相似性好,各椎间盘最大VonMises应力与文献结果一致。结论通过有效性验证,可认为该基于正常人体L3-S1腰骶部的三维有限元模型在一定的条件下是有效的,可用于生物力学实验。