简介:摘要相对于我国临床研究项目及其产出数量的快速增加,临床研究的创新水平及其学术影响力仍有待提高。笔者根据十余年来设计临床研究方案,组织临床研究实施,参加临床研究项目评审,以及提供临床研究选题咨询的经验,结合临床研究中常见问题阐述了创新的定义以及临床研究创新的基本特征,创新思想或创新问题的来源,临床研究创新水平的评价方法,临床研究中常见的"创新误区",并介绍了国内外关于临床研究创新培养的项目供大家参考。提高临床研究创新水平非一朝一夕就能实现的事情,需要有长期的积淀。本文重点阐述临床研究创新的相关问题,期望引起同行重视,促使大家就如何提高我国临床研究创新能力进行思考,最终推动我国临床研究水平得以切实提升。
简介:摘要目的了解儿科护士护理实践环境与临床创新能力的现状,探讨护理实践环境对临床儿科护士临床创新能力的影响。方法采用横断面调查法,以方便抽样法于2019年5—6月选取南京医科大学附属儿童医院的478名儿科护士为研究对象,采用一般资料调查表、护理实践环境量表(PES-NWI)、临床护理人员创新能力量表进行调查,分析护理实践环境对临床儿科护士临床创新能力的影响。结果478名儿科护士PES-NWI总分为(90.73±13.02)分,临床护理人员创新能力量表总分为(120.79±10.84)分;儿科护士护理实践环境和创新能力得分呈正相关(P<0.05)。分层回归分析结果显示,儿科护士护理实践环境中的护士参与医院事务和提供高质量护理服务的基础对儿科护士创新能力具有预测作用(P<0.05)。结论儿科护士创新能力处于中等水平,护理实践环境对创新能力具有预测作用,护理管理者应重视护理实践环境的改善,采取有效措施提高其创新能力。
简介:摘要硅酮支架已应用于临床30余年,具有可现场加工、容易取出、肉芽增生较轻等优点,目前主要用于治疗气道狭窄、气道瘘。通过对硅酮支架的现场加工,可对其临床应用进行创新及探索以扩大适应证、减少并发症。本文介绍了现场套接支架或支架环技术及自制封堵支架或封堵器,前者通过外套接和内套接增加或缩小支架外径,以适应气道结构;后者通过对硅酮支架进行剪裁、缝合制成硅酮封堵支架或硅酮封堵器,主要用于封堵中心支气管管腔,治疗支气管胸膜瘘及顽固性大咯血等。随着呼吸介入学者的不断探索,将进一步优化硅酮支架的临床应用。
简介:摘要:本文旨在探讨临床检验诊断学领域的临床创新研究人才培养问题。通过分析近五年相关文献,结合理论分析和实际案例,提出了培养临床检验诊断学人才的策略和方法,以促进该领域的持续发展。关键词:临床检验诊断学、临床创新、人才培养。
简介:摘要为实现世界卫生组织提出的"2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁"的目标,慢性乙型肝炎(CHB)治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。早期临床试验(包括首次人体试验)关注于受试者的选择、研究设计、给药剂量和方式的选择、剂量爬坡、不良事件/反应(耐受性评价)的监测、观察和报告程序,以及受试者继续给药和停止给药的标准。需要引入定量药理学知识来分析药物的体内暴露量与药效、不良反应的关系,以及纳入探索性指标:乙型肝炎病毒(HBV)RNA、HBV核心相关抗原(HBcrAg)等,来分析新药作用机制和靶点及其抗肝细胞内HBV共价闭合环状DNA的药效。而II~III期临床试验则更关注最佳剂量、疗效、安全性指标,验证新药在更大受试者人群范围内所选择剂量的疗效和安全性。根据国内外有关文献,并结合作者早期临床研究的实践经验,简要介绍CHB创新性药物临床试验设计中应关注的临床问题。
简介:为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。
简介:【摘要】目的:探讨创新临床护理教学管理用于实习护生临床教学的价值。方法:对2022年3月-2023年2月本院中实习的护生(n=40)进行随机分组,试验和对照组各20人,前者采取创新临床护理教学管理法,后者行常规护理教学。对比考核成绩等指标。结果:关于实践操作和理论知识考核成绩,试验组数据分别是(92.01±3.26)分、(96.45±2.03)分,和对照组数据(81.47±4.29)分、(87.41±3.92)分相比更高(P<0.05)。关于教学质量这个指标:试验组数据(98.53±1.02)分,和对照组数据(89.34±2.57)分相比更高(P<0.05)。结论:开展创新临床护理教学管理工作,可显著提升护生的考核成绩及教学质量。