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  • 简介:摘要当前我国仿制产业发展迅速,为顺应“仿制一致性评价”的政策实施,文章以药物晶型在药物质量中的重要性与疗效方面入手,探讨药晶型评价方法和疗效关系,找出相关问题,提出相关分析措施,为相关技术研究提供一些信息。

  • 标签: 仿制药 一致性评价 药物晶型 疗效一致性
  • 简介:摘要:项目管理学属于管理学的范围,在人们的日常生活中的应用越来越广泛,各个行业各个领域也有不同程度的涉猎,但是在我国的仿制研发领域却并没有得到很好的运用,项目管理对制药业提高效益、竞争力等方面都有明显的优势。本文将重点从项目管理对我国仿制研发的意义、当前运用中的不足及改进措施来进行展开详细的说明。

  • 标签: 项目管理 仿制药研发 改进措施
  • 简介:摘要项目管理学属于管理学的范围,在人们的日常生活中的应用越来越广泛,各个行业各个领域也有不同程度的涉猎,但是在我国的仿制研发领域却并没有得到很好的运用,项目管理对制药业提高效益、竞争力等方面都有明显的优势。本文将重点从项目管理对我国仿制研发的意义、当前运用中的不足及改进措施来进行展开详细的说明。

  • 标签: 项目管理 仿制药研发 改进措施
  • 简介:摘要中国是仿制的大国,对于制药业基本上是“仿制为主,仿创结合”的方式。由于人民群众对于仿制进行的大范围使用,所以对高仿药的质量进行进一步提高是非常重要的。为了能够使仿制品的质量以及药效得到进一步提高,更加有效的对仿制的药品质量进行一定的控制,国务院印发了相关法律文件,促进仿制的质量获得整体性的提高。

  • 标签: 仿制药 原研药 研究进展
  • 简介:如何结合专业特点进行药物分析教学,高职课程的教学要区别于药学专业以及本科院校药物分析课程的教学,进行药物分析教学

  • 标签: 专业药物 分析教学 制药技术
  • 简介:国民经济的发展,促进很多行业进入全新的发展时期,在发展的过程中不仅面临着新的发展机遇,同时也面临着很多新的发展挑战,对于我国的医学行业来说也是如此,生物制品对医学行业的发展会产生重要的作用,对生物制品的质量进行把握,能为我国医疗行业的长远健康发展起到重要的推动作用,同时也能在一定程度上规范我国的医疗市场,但是结合我国相关行业的实际发展情况来看,生物制品的仿制发展存在很多阻碍,本文结合我国生物制品行业的实际发展情况,对生物制品的仿制研发风险管理工作进行了分析,仅供参考。

  • 标签: 生物制品 仿制 研发风险
  • 简介:【摘要】目的:探讨硫酸氢氯吡格雷片仿制对比原研药治疗冠心病( CHD)的疗效、安全性与经济性。方法:通过检索 2009年 1月 ~2019年 1月中国知网、维普网、万方数据库等专业网站发表的与硫酸氢氯吡格雷片相关文献,对比其仿制( A组, 132例)和原研药( B组, 102例)两种药物在 CHD治疗中的临床疗效、安全性与经济性。结果:两组临床疗效、安全性无显著差异( P> 0.05),但原研药的竞技性显著高于仿制 A、 B( P< 0.05)。结论:在 CHD的临床治疗过程中,硫酸氢氯吡格雷片仿制的临床疗效与安全性与原研药相比不分伯仲,且经济效益显著低于硫酸氢氯吡格雷片仿制原研药。

  • 标签: 硫酸氢氯吡格雷片 仿制药 原研药 冠心病 安全性与经济性
  • 简介:摘要目的探讨硫酸氢氯吡格雷片仿制对比原研药治疗冠心病(CHD)的疗效、安全性与经济性。方法通过检索2009年1月~2019年1月中国知网、维普网、万方数据库等专业网站发表的与硫酸氢氯吡格雷片相关文献,对比其仿制(A组,132例)和原研药(B组,102例)两种药物在CHD治疗中的临床疗效、安全性与经济性。结果两组临床疗效、安全性无显著差异(P>0.05),但原研药的竞技性显著高于仿制A、B(P<0.05)。结论在CHD的临床治疗过程中,硫酸氢氯吡格雷片仿制的临床疗效与安全性与原研药相比不分伯仲,且经济效益显著低于硫酸氢氯吡格雷片仿制原研药。

  • 标签: 硫酸氢氯吡格雷片 仿制药 原研药 冠心病 安全性与经济性
  • 简介:制药分离是制药行业产品产业化发展的一个重要环节,是从生物学、化学、物理学角度,对分离物质中的有效活性成分与共存杂物之间存在的差别进行分析,并实现分离的一个过程。制药分离技术是制药过程中的关键技术,药品制造能否成功在很大程度上取决于此技术。本文在介绍制药工程的基础上,对目前已开发的固液萃取分离技术、反胶团萃取技术、双水相萃取分离技术、沉析技术等制药分离技术进行了论述,以供参考。

  • 标签: 制药工程 分离技术 萃取技术
  • 简介:摘要:生物制药技术从实际的发展本质来看,其是具有非常悠久的历史的。根据对生物制药技术的实际分析可知,生物制药技术的系统性研究主要是从二十世纪下半叶开始的,它的关键发展成型时期在二十一世纪,因为在这个时期,生物制药技术已经得到了全面的发展,并且在制药工艺中扮演着举足轻重的角色。从当前的实际情况观察看来,整个生物制药技术都已经完全的发展成为了制药工艺技术当中的核心技术环节,随着时代的发展,生物制药技术势必会继续为制药工艺的发展贡献出不可取代的力量。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 运用
  • 简介:摘要制药行业直接影响着医疗行业的具体发展。制药行业的技术水平直接决定着医疗卫生行业的发展好坏,就目前而言,生物制药则是制药技术中最重要的技术手段,其技术水平代表着我国企业的科研水平。在我国药物的生产研制过程中,我国生物制药发展历史并不久远,仍然取得了一定的成绩。为了充分运用各种生物制药技术的核心技术,更需要加大我国生物制药的研究力度,推动我国生物制药技术的发展,具体应用某些生物制药技术时,仍然需要解决各种现实问题。

  • 标签: 生物制药 制药流程 具体应用
  • 简介:制药设备的验证主要集中在药品结果的确认和验证上。为了验证制药设备的质量,通过记录和分析从设备的整个过程获得的数据来验证制药行业的圣杯,并且在不符合标准的领域中进行相应的改进。本文阐述了制药设备的验证要求与实施技术。

  • 标签: 生物制药 制药设备 验证 运用
  • 简介:摘要现阶段,随着我国科学技术的发展进步,生物制药技术也在不断的发展和完善,以此来满足生物制药的要求。就目前的现状而言,生物制药技术已经逐步实现技术创新战略,这不仅为生物制药行业提供了发展的动力,而且还进一步优化了制药工艺的实践。在此基础上,本文将对生物制药技术在制药工艺中的应用进行研究,为推进制药工艺发展提供更好的建议。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 应用
  • 简介:

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  • 简介:摘要: 制药技术的研究是非常重要的,生物技术对人类社会的发展有很大的影响,与人类健康密切相关。医药生物技术在制药技术的影响下,仍然存在某些细节问题,必须科学的进行区域系统的优化。因此,如何使生物技术中的制药技术发挥最佳效果,也逐步成为许多研究团队和相关部门必须考虑的问题。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 应用
  • 简介:摘要制药技术的研究是非常重要的,生物技术对人类社会的发展有很大的影响,与人类健康密切相关。医药生物技术在制药技术的影响下,仍然存在某些细节问题,必须科学的进行区域系统的优化。因此,如何使生物技术中的制药技术发挥最佳效果,也逐步成为许多研究团队和相关部门必须考虑的问题。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 应用
  • 简介:生物制药技术对于当前制药工艺来讲非常重要,并且生物制药技术也已经在制药工艺上得到了非常广泛的应用。相信随着之后生物制药技术的不断发展,其最终会成为制药工艺的关键技术,从而不断的提升我们的医疗技术水平。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 应用