简介：目的:研制熊胆的薄膜包衣片剂.方法:以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣.结果:HPLC法直接测定熊胆粉及其制剂中牛磺熊去氧胆酸的含量,操作简单、方法准确、精密度高;处方中羧甲基淀粉钠可显著影响片剂的溶出速率,而乳糖对其无显著性影响.按目的处方制备的熊胆薄膜包衣片剂达到实验设计要求.结论:熊胆薄膜包衣片剂剂量准确,服用方便,可改善熊胆粉的吸潮不稳定性,是一种较为理想的口服固体剂型.

简介：目的：研究制定双鱼薄膜衣片的工艺。方法：以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性以及压片后片面光洁度、素片硬度、崩解时限作为指标，考察筛选适合的辅料及其比例，并取得稳定的成型工艺。结果：该片的工艺为：浸膏粉与淀粉比例为2∶1，以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒，50℃干燥，整粒；加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀，压片；70%乙醇作为溶剂，配制浓度为10%的包衣液，包薄膜衣即得。结论：本成型工艺稳定，所制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版的要求。

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简介：案情2007年7月28日，H县食品药品监管局执法人员在该县A药品批发公司监督检查时发现，A公司销售有生脉饮（标示生产单位为D药业有限公司，规格为10ml／支×10支／盒，批号为060604），其外包装及说明书上标示的成分为：人参、麦冬、五味子。这与《中国药典》2005版规定的药品成分不符。A公司共购进该药品200盒，已销售199盒，货值金额1300元。

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简介：目的：本文对薄膜过滤法进行方法学探讨，提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象，以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法，适用于不合抗菌药物的制剂。

简介：<正>含碘制剂临床上应用较多的是碘酊、碘甘油和复方碘溶液。以上三种碘制剂的作用强弱与碘的含量有密切关系。笔者调查了以上三种碘制剂医疗单位的包装材料各有不同,大致有棕色玻璃磨口瓶、青霉素瓶、塑料瓶、塑料眼药瓶及玻璃眼药瓶等几种。为了探讨不同容器对各碘制中碘含量的影响,笔者作了碘制剂的稳定性试验,报告如下。1实验方法与结果

简介：目的:应用醋酸纤维素薄膜电泳法测定免疫球蛋白的纯度.方法:采用pH=8.6,离子强度0.06的缓冲系统,电泳时间80分钟以上.结果:电泳谱显示γ球蛋白与其它球蛋白完全分离,光密度计扫描显示主峰中不混有杂峰.结论:该方法用于测定蛋白纯度,方法准确、可靠,可用于该类制品的质量控制.

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简介：【摘 要】作为一种复方制剂，氨酚曲马多主要用于麻醉、镇痛，主要用于止痛等，在疾病临床治疗中经常使用。因此，为了保障氨酚曲马多的药性能得到充分发挥，必须要对多薄膜包衣片的质量进行严格的控制，严格按照规定的操作要求生产氨酚曲马多薄膜包衣片，以便有效提升氨酚曲马多的药效。本文就氨酚曲马多薄膜包衣片的控制工艺进行研究，以保障氨酚曲马多的质量不会受到影响。

简介：中国药典收载的青霉素钾或钠,其无菌检查法采用的是青霉素酶法。该法虽然简便,但青霉酶的制备比较麻烦,许多实验室不具备制备它的条件,而且市场上又没有现成的供应,这往往影响了检验工作的正常进行。鉴于这种情况,我们考虑由于青霉素钾盐或钠盐在水中的溶解度比较大,可以形成溶液,因此拟按中国药典1995年版二部附录无菌检查法

简介：表面增强拉曼散射（SERS）定量检测痕量分析中均一、稳定、重复性好的活性基底膜至关重要。薄膜组装技术制备的纳米薄膜高度有序、厚度均一、可控,可增强分析物分子的拉曼信号,提高SERS的特异性和灵敏度。SERS技术制样简单、不受溶剂水的干扰,可以实现在分子水平上无损、灵敏、定量的检测痕量分析物。目前已广泛应用于环境科学、生物医药、材料科学等不同领域。该文对SERS增强基底的薄膜组装技术及其在环境污染物和癌症检测方面的应用和进展进行了综述。

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简介：根据国内第一条塑料软瓶输液生产线的筹建实践，介绍塑料软瓶输液的生产工艺设计以及工艺和设备的选择情况，并提出应注意的关键问题。

简介：摘要：中药饮片在我国传统医药中占据重要位置，是中医在治病防病中经常使用的一种中药形式。近几年，随着人们对中医药重视程度的提高，中药饮片的销售量大幅增长，对减轻和消除患者病痛发挥了重要作用。但目前我国中药饮片在包装方面还存在一定问题，需要进一步对中药饮片包装进行完善。基于此，本文首先阐述了中药饮片包装存在的问题，然后提出了几条完善中药饮片包装的管理措施，希望能为提升我国中药饮片包装水平提供一些有益的参考和借鉴。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

简介：目的:探讨无菌物品的保存方法.方法:无菌包在灭菌前采用纸塑包装热合封口后进行压力蒸汽灭菌,进行灭菌效果观察.对无菌持物钳(镊)及保存不锈缸罐使用前洗净用双层布包裹,压力蒸汽灭菌,临用前打开外包装,抽样作灭菌效果观察和活菌计数观察.结果:对保存不同时间的无菌包共采样30份作无菌试验,全部为阴性;对使用不同时间的无菌持物钳(镊)共采样20份作细菌检测,其中11份检出细菌,9份未检出细菌.结论:纸塑包装保存无菌包和无菌持物钳(镊)干罐保存法值得在临床实践中采用.

简介：包装是药品不可缺少的组成分部,只有选择恰当的包装材料和包装方式,才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.随着我国药品市场的日趋完善,处方药、非处方药的分类管理,都对药品的包装提出了更高的要求,特别是现在第十三号的实施加强了药品内包材的管理.现在药品的包装不仅应具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存、运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.

简介：摘要：随着社会经济的发展和科学技术的进步，以往的产品包装方式难以适应当前的社会发展需求，需要将智能化包装技术应用到产品保障当中，让产品包装能够更加的人性化和智能化，以实现对产品保障的正面干预。对于药品包装而言也同样如此，通过对药品应用智能化包装技术，除了能够使得药品更加安全的进行存放之外，也能够达到某些特殊群体的需求，尤其是对于儿童和老年群体，药品智能化包装技术起到了十分重要的作用。本文首先对于智能化包装的概念进行阐述，从而对于智能化包装技术在药品领域中的应用进行研究，希望通过本文，能够为药品领域中智能化包装技术的应用和发展提供一些参考和帮助。