简介:摘要目的评价达沙替尼联合多药化疗方案在Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者中的疗效及安全性。方法前瞻性、单臂、开放的临床研究。2016年1月至2018年4月中国医学科学院血液病医院收治的30例初诊成人Ph+ ALL患者入组。采用多药化疗方案,标准诱导化疗为期4周,自诱导化疗第8天开始口服达沙替尼(商品名依尼舒,正大天晴药业集团股份有限公司产品)100 mg/d,持续应用至整体治疗结束。有条件和意愿进行移植者,可进行异基因造血干细胞移植或自体造血干细胞移植。结果所有30例患者在诱导治疗4周后均达到血液学完全缓解(HCR),累积完全分子学反应(MCR)率为70.0%(21/30)。中位随访时间为37.8(32.0~46.6)个月。3年总生存(OS)率为68.1%,3年无血液学复发生存(HRFS)率为61.6%。63.3%的患者在治疗3个月时达到主要分子学反应(MMR)(其中有43.3%患者达到MCR)。6个月时60.0%的患者达到MCR,达到MCR的患者具有更好的OS(P=0.004)、HRFS(P=0.049)和EFS(P=0.001)。15例(50.0%)患者在第1次HCR期内进行移植,移植组患者HRFS(P=0.030)和EFS(P=0.010)优于化疗组。结论达沙替尼联合多药化疗方案治疗初诊Ph+ALL安全有效。临床试验注册ClinicalTrials.gov,NCT02523976。
简介:摘要目的评价达沙替尼联合多药化疗方案在Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者中的疗效及安全性。方法前瞻性、单臂、开放的临床研究。2016年1月至2018年4月中国医学科学院血液病医院收治的30例初诊成人Ph+ ALL患者入组。采用多药化疗方案,标准诱导化疗为期4周,自诱导化疗第8天开始口服达沙替尼(商品名依尼舒,正大天晴药业集团股份有限公司产品)100 mg/d,持续应用至整体治疗结束。有条件和意愿进行移植者,可进行异基因造血干细胞移植或自体造血干细胞移植。结果所有30例患者在诱导治疗4周后均达到血液学完全缓解(HCR),累积完全分子学反应(MCR)率为70.0%(21/30)。中位随访时间为37.8(32.0~46.6)个月。3年总生存(OS)率为68.1%,3年无血液学复发生存(HRFS)率为61.6%。63.3%的患者在治疗3个月时达到主要分子学反应(MMR)(其中有43.3%患者达到MCR)。6个月时60.0%的患者达到MCR,达到MCR的患者具有更好的OS(P=0.004)、HRFS(P=0.049)和EFS(P=0.001)。15例(50.0%)患者在第1次HCR期内进行移植,移植组患者HRFS(P=0.030)和EFS(P=0.010)优于化疗组。结论达沙替尼联合多药化疗方案治疗初诊Ph+ALL安全有效。临床试验注册ClinicalTrials.gov,NCT02523976。
简介:摘要:目的:探讨研究细节管理在化疗药安全给药过程中的应用效果,总结分析医院全年发生的安全用药问题后,有计划性的加强细节管理,从而降低化疗药安全给药问题的发生率,实现化疗药物给药服务水平的进一步提升。方法:具体分析化疗药安全给药过程中的差错事件原因,从不同角度、新的层面出发强化细节管理,引起更多人对于细节管理的正确认识,实现化疗药安全给药效果的整体优化。结果:化疗药安全给药过程中,细节管理起到了重要的作用,是提高化疗药给药安全性的关键所在。结论:有效实施细节管理势在必行,不断加强细节管理,化疗药安全给药工作将走向更大的成功。必须提升护理人员的责任意识,使护理人员主动学习细节管理知识、相关技巧、可行性策略等,更好地进行化疗药物配置,进行高效化的分工合作。
简介:摘要目的比较晚期胆道系统肿瘤患者一线及二线不同化疗方案的疗效并分析其预后相关因素。方法回顾分析中国医学科学院肿瘤医院2011年1月至2018年12月收治的晚期胆道系统肿瘤患者资料。评估化疗疗效,计算客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)。随访预后情况。采用Cox比例风险模型分析患者预后影响因素。结果共入选151例患者,男性75例,女性76例,年龄范围31~77岁,中位年龄58岁。一线化疗方案分为含吉西他滨方案(联合铂类和/或氟尿嘧啶类)或铂类联合氟尿嘧啶类方案共104例,白蛋白紫杉醇联合替吉奥(AS)方案共47例,ORR分别为15.4%(16/104)和27.6%(13/47),DCR分别为65.4%(68/104)和72.3%(34/47)。可分析的二线化疗患者共58例,其中吉西他滨、铂类、氟尿嘧啶三类药物为基础的方案31例,ORR为3.2%(1/31),DCR为35.5%(11/31);以紫杉类药物为基础的方案18例,ORR为11.1%(2/18),DCR为38.9%(7/18);以伊立替康为基础的方案9例,ORR为22.2%(2/9),DCR为44.4%(4/9)。单因素分析,肝转移及糖类抗原(CA)19-9升高的患者生存时间较短(HR=1.540,95%CI:1.019~2.328,P=0.040;HR=1.892,95%CI:1.123~3.188,P=0.017)。结论对于晚期胆道系统肿瘤患者,除了传统的吉西他滨、氟尿嘧啶类、铂类药物的组合方案外,AS是一线化疗的有效方案。二线化疗比例低且作用有限,含伊立替康方案值得进一步探索。肝转移、CA19-9升高与晚期胆道系统肿瘤患者预后不良相关。
简介:摘要目的观察紫杉醇单药及与小剂量阿帕替尼联合治疗一线化疗失败晚期胃癌的近期疗效。方法将2018年1月至2019年12月平煤神马医疗集团总医院收治的92例一线化疗失败的晚期胃癌患者纳入研究,按照随机数表法均分为联合组(小剂量250 mg/d阿帕替尼联合紫杉醇治疗)和对照组(紫杉醇单药治疗),每组46例。比较两组患者临床疗效、无进展生存期(PFS)及不良反应发生情况。结果联合组疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)高于对照组(P<0.05)。联合组PFS水平高于对照组(P<0.05)。两组恶心呕吐、腹泻、高血压、血小板减少、白细胞减少、肝功能异常发生率比较,差异未见统计学意义(P>0.05)。结论小剂量阿帕替尼联合紫杉醇相较紫杉醇单药治疗能够提高一线化疗失败的晚期胃癌患者近期疗效,延长PFS,安全性良好。
简介:摘要:目的:了解化疗药物的危害并且掌握职业防护,提高防护意识。方法:查阅资料,学习化疗药物的危害,结合本院工作中的操作规范和总结操作经验,提高自身的职业防护。结果:能够很好的学习配制过程中的关键环节,作好自身的职业防护,保护好自己。结论:提高职业防护意识,最大限度的保护配制人员的健康。
简介:【摘 要】探讨肿瘤患者行外周静脉留置针化疗时留置针的最佳留置时间。选择临床接受留置针静脉化疗的患者158例,根据化疗结束当天是否拔除留置针将患者分为两组,对照组采取常规操作流程,化疗后不拔除留置针,依据《2016年静脉治疗实践标准》定时评估。实验组患者每天在化疗结束后不管有无出现并发症均拔除留置针。比较两组患者静脉炎的发生率、发生级别、患者穿刺肢体疼痛程度以及患者住院期间对护理服务的满意度。对照组和实验组静脉炎的发生率分别为32.05%、3.75%;穿刺部位肢体疼痛情况发生率分别为34.62%、6.25%;患者满意度分别为83.33%、93.5%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。规范留置针操作流程,化疗后留置针立即拔除,可有效降低静脉炎发生率,降低患者因静脉疼痛带来的不适感,提高患者满意度。
简介:摘要目的构建乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解方案。方法2020年8—10月参考疲乏缓解方面的文献及结合临床经验,构建了乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解方案初稿,邀请国内21名乳腺外科医生、护理专家、心理学家、外科护理教师等进行了2轮德尔菲专家函询,通过分析专家积极系数、专家权威程度评价专家的可靠性,通过分析变异系数、肯德尔和谐系数评价专家意见的协调程度。结果第1轮、第2轮咨询问卷有效回收率均为100%,专家积极系数很高;第1轮、第2轮咨询专家权威系数分别为0.89、0.90(均>0.7),专家权威系数较高;第1轮中一级指标、二级指标的肯德尔和谐系数分别为0.160、0.086,均具有统计学意义(均P<0.05);第2轮中维度、一级指标、二级指标的肯德尔和谐系数分别为0.190、0.211、0.378,均具有统计学意义(均P<0.05),咨询问卷的各指标在2轮咨询过程中,肯德尔和谐系数均符合要求。第2轮各条目变异系数在0.04~0.12,满分率在28.57%~95.24%,均符合方案构建的指标筛查标准。最终稿的方案确定了3个维度、3个一级指标和16个三级指标。结论乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解方案具有必要性、实用性及科学性,对于规范乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解具有指导意义。
简介:摘要目的构建乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解方案。方法2020年8—10月参考疲乏缓解方面的文献及结合临床经验,构建了乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解方案初稿,邀请国内21名乳腺外科医生、护理专家、心理学家、外科护理教师等进行了2轮德尔菲专家函询,通过分析专家积极系数、专家权威程度评价专家的可靠性,通过分析变异系数、肯德尔和谐系数评价专家意见的协调程度。结果第1轮、第2轮咨询问卷有效回收率均为100%,专家积极系数很高;第1轮、第2轮咨询专家权威系数分别为0.89、0.90(均>0.7),专家权威系数较高;第1轮中一级指标、二级指标的肯德尔和谐系数分别为0.160、0.086,均具有统计学意义(均P<0.05);第2轮中维度、一级指标、二级指标的肯德尔和谐系数分别为0.190、0.211、0.378,均具有统计学意义(均P<0.05),咨询问卷的各指标在2轮咨询过程中,肯德尔和谐系数均符合要求。第2轮各条目变异系数在0.04~0.12,满分率在28.57%~95.24%,均符合方案构建的指标筛查标准。最终稿的方案确定了3个维度、3个一级指标和16个三级指标。结论乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解方案具有必要性、实用性及科学性,对于规范乳腺癌根治术后化疗患者疲乏缓解具有指导意义。
简介:摘要:目的:研究老年晚期胃癌患者治疗中XELOX化疗方案的应用价值。方法:老年晚期胃癌患者取样75例,皆于2016.09-2019.09入院就诊,随机分组,行FOLFOX4化疗(n=37,参照组)和XELOX化疗(n=38,观察组)对比治疗有效率,观察血清肿瘤标志物水平变化。 结果:经治疗,参照组有效率
简介:摘要:随着我国制药产业的不断发展,GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手,从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题,并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施,供参考。
简介:摘要结直肠癌是我国发病率第2位的常见恶性肿瘤。由氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康联合的FOLFOXIRI三药方案是一种治疗结直肠癌的高强度化疗方案,具有疗效显著但毒性较大等特点。为了推动我国临床工作者对FOLFOXIRI方案的规范化和合理化应用,由中国南方肿瘤临床研究协会结直肠癌专业委员会牵头制定了《结直肠癌改良三药cmFOLFOXIRI方案临床应用中国专家共识》。本共识分别针对结直肠癌姑息治疗、转化治疗和新辅助治疗,对FOLFOXIRI方案的临床应用进行推荐,并基于中国人群特点、3种化疗药物机制以及既往研究数据,首次提出了中国版改良FOLFOXIRI(Chinese modified FOLFOXIRI,cmFOLFOXIRI)的剂量用法和相关不良反应的管理,旨在进一步提高我国结直肠癌治疗水平,使更多患者获益。