简介:摘要:在改革开放的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步,本文探讨了我国不同阶段各相关部门对医疗器械检验机构的要求,检验了结果在注册及日常检测中的实际控制和应用,并给予协调规范。对当前医疗器械产品注册检验报告在注册审批中的应用以及医疗器械检验机构实际运行与医疗器械检验机构资质管理相关规章的差异进行分析。由于医疗器械执行标准的管理对检验检测机构能力扩展有一定的限制,产品注册中检验结果的应用出现了不具证明作用的异常现象。针对这一情况,相关部门应加强医疗器械产品标准化建设,评估产品注册中由不规范检验报告可能带来的风险,促进医疗器械检验在管理中技术支撑作用的发挥。
简介:【摘要】 汽车空调的普及与创新,是提高汽车竞争能力的重要手段之一。近年来,随着汽车 行业的发展和人们生活水平的提高,人们对于汽车的舒适性、可靠性和安全性的要求也在不断提高,而汽车空调能大大的提高汽车的乘坐舒适性。因此,对汽车空调的研究与开发特别重要。本文主要针对汽车空调的工作原理、组成、加注及典型问题进行了阐述。
简介:摘要目的通过医疗器械不良事件的案例分析,提出加强医疗器械不良事件监测管理的方法,降低医疗器械临床使用风险,提高医院医疗器械管理水平。方法对一次性使用精密过滤输液器、导尿管、一次性使用采血针发生的三例典型医疗器械不良事件案例进行分析,详述处理经过与改进措施。结果导致3例医疗器械不良事件的主要原因为产品质量或设计存在缺陷或医务人员未严格按照产品说明使用操作等。结论医疗机构应提高重视医疗器械不良事件的监测管理,不断完善监测体系,加强宣传培训,定期总结分析,提升医疗器械质量安全,降低医疗器械使用风险,保障患者与医务人员健康安全。
简介:摘要 通过对纵切线生产中存在问题进行分析,并提出改造方案进行实施,有效的解决了影响产线设备、质量、操作产问题,保证了产线长周期稳定运行,减少了带钢质量损失,提高了产品成材率,降低了设备运行成本。
简介:【摘要】本文重点对厂顶溢流式厂房结构的受力状态、振动特性,水流、机械、电磁荷载特性,水力-结构-机电耦联作用规律和运行优化模式等方面开展系统的理论分析、数值仿真分析,合理评价结构振动安全性,提出工程措施,为工程设计及运行管理提供科学依据。
简介:摘要随着时代的不断进步,医疗技术也在不断提高,医院临床治疗中采用的医疗器械也越来越多,医疗器械的使用可有效保障患者的健康,但随着使用次数的增加等多种因素会导致医疗器械出现较多问题,导致医务人员对患者的治疗以及患者的健康遭受严重影响,医疗器械潜在的风险也得到了医务人员越来越多的重视。文章主要分当前医疗器械管理的现状以及存在的问题,总结医疗器械质量管理中风险管理的应用效果,为医院安全使用医疗器械提供有价值的参考依据。