简介：摘要目的对女童性早熟实施中医药治疗的效果的观察和探讨。方法将我院2013年1月到2014年12月收治的100例女童性早熟患儿随机、双盲分为对照组和观察组各50例，前者给予疏肝理气方逍遥丸进行治疗，后者给予滋阴泻火方早熟Ⅱ号进行治疗，对比两组患儿的治疗效果。结果观察组患儿的治疗总有效率相比与对照组明显较高，组间差异具有统计学意义（P<0.05）。结论使用滋阴泻火中药早熟Ⅱ号对女童性早熟患儿进行治疗，可以有效的改善患儿的阴虚火旺症候，快速消退患儿的第二性征，有效的提高了治疗效果，值得临床推广应用。

简介：摘要目的比较重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶和凝胶基质治疗中度干眼的临床疗效。方法随机、双盲、平行对照的临床试验研究。纳入2015年8月至2019年4月在厦门大学眼科研究所及厦门大学附属厦门眼科中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和中山大学中山眼科中心5个单位符合条件的中度干眼患者，采用动态随机化将患者分为试验组和对照组。试验组和对照组分别给予rb-bFGF凝胶和凝胶基质治疗4周。分别于治疗前和治疗后2、4周对患者的干眼症状进行评分，并进行泪膜破裂时间（BUT）、基础泪液分泌试验（SⅠt）和角膜荧光素钠染色等检查，在治疗前和治疗后第4周行结膜印迹细胞学检查，并观察用药后的药物刺激性。定量资料的比较采用t检验、威尔科克森符号秩检验或曼-惠特尼U检验；计数资料的比较采用χ²检验。结果共100例患者纳入研究，84例患者完成随访，其中男性25例，女性59例；年龄（43±14）岁；试验组和对照组各42例。治疗后2、4周，试验组干眼症状总评分分别为（7.17±3.60）、（5.95±3.25）分，对照组分别为（7.01±3.25）、（6.32±3.85）分，均明显低于治疗前试验组的（9.48±3.88）分（t=6.226，6.563）和对照组的（9.15±3.58）分（t=4.693，4.726），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2、4周，试验组BUT分别为4.00（2.40，5.00）、4.64（3.00，5.00）s，较治疗前的3.72（2.00，4.39）s均明显延长（Z=-2.485，-3.152；P<0.05）；治疗后2周，对照组BUT为4.41（2.79，5.12）s，较治疗前的3.89（2.09，4.25）s差异无统计学意义（Z=-1.953，P>0.05）；治疗后4周，对照组BUT为 5.21（3.00，5.02）s，较治疗前明显延长（Z=-2.485，P<0.05）。治疗后2、4周，试验组SⅠt结果分别为 7.31（3.75，10.00）、8.50（4.00，11.00）mm，较治疗前的6.69（2.00，8.13）mm均明显增多，差异有统计学意义（Z=-2.031，-2.236；P<0.05）；治疗后2、4周，对照组SIt结果分别为6.82（2.00，8.25）、6.86（3.00，9.25）mm，较治疗前的6.50（2.00，7.75）mm均无明显增加（Z=-0.179，-1.161；P>0.05）。治疗后2、4周，试验组和对照组角膜荧光素钠染色点数均较治疗前明显增多（均P<0.05）。治疗后各时间点2个组的干眼症状总评分、BUT、SⅠt结果及角膜荧光素钠染色点数差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗后4周，试验组结膜印迹细胞染色分级和杯状细胞数量均较治疗前差异有统计学意义（Z=-2.803，-3.308；P<0.05）；对照组则差异均无统计学意义（Z=1.195，-0.095；P>0.05）。治疗后4周，2个组结膜印迹细胞染色分级差异有统计学意义（Z=-2.383，P<0.05），而结膜杯状细胞数量差异无统计学意义（Z=-1.162，P>0.05）。治疗期间2个组大部分患者均认为药物无刺激性，仅有少部分患者出现眼部刺激症状，组间差异无统计学意义（Z=-0.290，P>0.05）。结论rb-bFGF凝胶和凝胶基质均能有效改善中度干眼的症状和体征，但rb-bFGF凝胶在促进结膜上皮细胞修复和增加杯状细胞数量方面较凝胶基质有明显优势。（中华眼科杂志，2021，57：930-938）

简介：摘要目的探究涌泉穴穴位按摩联合吴茱萸贴敷治疗肿瘤患者呃逆的临床疗效。方法根据治疗方案不同将40例腹部肿瘤伴有IH患者分为试验组（20例）和对照组（20例），分别在常规药物治疗基础上给予涌泉穴穴位按摩联合吴茱萸贴敷治疗和单用吴茱萸贴敷涌泉穴，比较两组呃逆症状改善情况及临床治疗效果呢。结果试验组患者治疗后中医证候积分低于对照组，呃逆发作次数少于对照组，间隔时间长于对照组，再发生率（15.0%）低于对照组（35.0%），愈显率（60.0%）高于对照组（40.0%），比较差异显著（P＜0.05）。结论涌泉穴穴位按摩联合吴茱萸贴敷治疗肿瘤患者呃逆疗效显著，可有效缓解呃逆症状，降低再发生率，推荐临床应用。

简介：摘要目的探讨恰玛古胶囊干预FOLFIRI方案治疗晚期大肠癌的副作用。方法将符合条件的64例大肠癌患者，随机分为对照组，试验组，两组均给予一周期FOLFIRI标准化疗，试验组加服恰玛古胶囊15粒一日三次，连服14天。对照组给予模拟剂胶囊15粒一日三次，连服14天。治疗前进行生活质量评分、血尿便常规、肝肾功，自化疗开始每日记录大便次数，及发生腹泻出现时间，14天后再次评价上述指标，并密切观察化疗期间的各项副反应。结果共观察61例，试验组31例，对照组30例。试验组恶心呕吐及白细胞减少发生率少于对照组，生活质量优于对照组。结论恰玛古可以减低化疗对白细胞的抑制，降低恶心呕吐的发生，并可以提高化疗期间生活质量。

简介：摘要目的评价老年患者骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)球囊扩张后凸成形术(PKP)和椎体成形术(PVP)两种手术方式的效果。方法2019年6月至2020年6月在北京医院骨科就诊的60~80岁老年OVCF患者，椎体前缘高度丢失大于1/3且同意参与本研究的患者共58例，随机分为PKP组和PVP组，两组互为对照。术后随访观察两组患者术前、术后1 d、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月的视觉模拟疼痛(VAS)评分、生活质量量表(SF-36)评分、骨折椎体前缘高度、骨水泥渗漏情况、再骨折情况和高值耗材花费情况。结果PKP组和PVP组术后各时间点VAS评分均较术前明显降低(F＝115.380、175.010，均P<0.001)，两组比较PKP组术后6个月的VAS评分低于PVP组(t＝2.219、P＝0.031)，其他时间点两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。PKP和PVP组患者手术后1 d开始椎体前缘高度较术前明显恢复(F＝43.020、51.010，均P<0.001)。PKP和PVP组内后一时间点的SF-36评分较前一时间点均有提高，术后1个月较术前、术后3个月较术后1个月的提升均有统计学意义(均P<0.001)。PKP组患者骨水泥渗漏率为37.0%(10/27)、PVP组为25.0%(7/28)，两组渗漏率差异无统计学意义(χ2＝0.930、P＝0.391)。PKP组再骨折率为3.7%(1/27)、PVP组为7.1%(2/28)，两组再骨折率差异无统计学意义(χ2＝0.000、P＝1.000)。PKP组患者单节段骨折高值耗材花费为46 490元，PVP组患者单节段骨折高值耗材花费为36 700元，PKP组花费明显高于PVP组。结论PKP和PVP治疗OVCF在镇痛、恢复椎体高度、改善患者生活质量方面均有良好效果，PKP在镇痛方面效果略优于PVP组，PVP组在卫生经济学方面更有优势。

简介：<正>科学研究是能动地探索未知世界的一种认识活动,这一特点决定了科研工作的周密性、创造性和科学性。也决定了科研工作者必备的品质:严谨的科学态度;渊博的学科知识;缜密的理论思维和应有的科研能力。科研设计是科研工作者必备能力之一,它决定着科研工作的进程和结局,兹仅就临床试验及临床试验设计中的有关问题作一粗浅介绍。一、临床试验及其应用临床研究大致分观察性临床研究和试验

简介：

简介：目的：探讨活血消癥中药辨证治疗糖尿病肾病（DiabeticNephropathy,DN）的有效性及安全性。方法：检索5个主要的电子数据库（中文数据库：中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）,英文数据库：Medline、CENTRAL）,检索日期从建库至2016年7月。筛选纳入并Meta分析活血消癥中药治疗DN的随机对照试验（RandomizedControlledTrials,RCT）。结果：活血消癥中药对于改善患者24h尿蛋白定量（quantitativetestof24hurinaryprotein,24hUTP）（MD=-0.08g,95%CI=[-0.13,-0.03],I^2=0%）和中医证候积分（MD=-3.82,95%CI=[-4.84,-2.79],I2=0%）疗效优于ACEI/ARB类药物。对于SCr和BUN的影响,组间差异无统计学意义。结论：活血消癥中药降低DN患者24hUTP和改善临床症状疗效优于ACEI/ARB类药物。

简介：根治性膀胱切除术是目前对局部浸润性膀胱癌的标准治疗方法。本研究采用随机对照临床试验,来评估机器人辅助腹腔镜下根治性膀胱切除术相对于开放手术而言是否可降低术后并发症发生率。本研究将118例Ta-3N0-3M0期膀胱肿瘤患者分为2组,开放手术组（58例）接受根治性膀胱切除的开放手术治疗,机器人辅助组（60例）接受机器人辅助腹腔镜下根治性膀胱切除术治疗，两组患者均行体外尿路改道。

简介：摘要目的对手法复位小夹板外固定治疗C型老年桡骨远端骨折的效果进行分析探讨。方法将我院2013年1月～2014年12月收治的84例C型老年桡骨远端骨折患者随机分为对照组与观察组，对照组42例患者采用石膏托外固定，观察组42例患者采用杉树皮夹板外固定，对比两组患者的治疗效果。结果观察组固定优良率为92.86%、功能恢复优良率为88.10%，明显高于对照组的64.29%、61.90%（P<0.05）。结论杉树皮小夹板外固定治疗C型老年桡骨远端骨折疗效确切，可有效促进患者预后。

简介：2001年患者参与肿瘤临床试验明确成为英国国家癌症计划中的一部分；2003年超过8％的癌症患者参与临床试验；在支持在局域研究网中开展临床试验建立了国家癌症研究网；新的治疗模式的引入对癌症临床试验的方法学产生挑战

简介：医学文献的读者经常会遇到关于临床试验的文章，介绍推荐某种临床实践的依据。具备正确评估这些文献的能力对客观评述临床试验非常重要。只依赖于发表的文章而没有其他试验资料的评估是局限的。最重要的支持文件是试验方案。对特别感兴趣的试验值得努力去获得实验方案的复印件——重要的临床试验方案发表的越来越多。

简介：摘要目的探讨皮下注射重组赖脯胰岛素（江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产）治疗糖尿病的疗效性及安全性。方法本研究为全国多中心、随机、阳性药物平行对照的前瞻性临床试验，于2017年11月至2019年11月从全国29家三甲医院选取糖尿病病程6个月以上、单纯口服降糖药联合或口服降糖药联合胰岛素或单纯胰岛素注射≥2次/d稳定治疗3个月以上，且7.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤13.0%的糖尿病患者共626例，通过区组随机化方法，按1∶1随机分到试验组（315例）和对照组（311例）。试验组（315例）和对照组（310例，剔除1例）分别给予试验药物重组赖脯胰岛素和阳性对照药物赖脯胰岛素每日3次，联合重组甘精胰岛素每日1次治疗，按规定方案调整胰岛素剂量。比较两组治疗16周后HbA1c、血糖、血脂、体重、胰岛素抗体（IAA）等较基线的变化以及不良事件发生情况。组间比较采用t检验、t′检验、χ²检验或Fisher确切率检验，组内比较采用配对t检验。结果治疗16周后试验组和对照组HbA1c自基线分别下降（1.18±1.26）%和（1.41±1.30）%，协方差分析显示试验组非劣效于对照组（F=2.81，P>0.05），单侧97.5%可信区间为-0.14（-0.30，∞）。治疗16周后空腹血糖及餐后2 h血糖自基线下降绝对值两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗16周后甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇较基线变化情况两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗16周后体重及IAA自基线变化情况两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。两组间全部不良事件、与研究药物有关的不良事件、严重不良事件以及低血糖事件发生率差异均无统计学意义（P>0.05）。结论国产重组赖脯胰岛素在降糖疗效方面非劣效于进口赖脯胰岛素，在血脂变化、体重增加、胰岛素抗体发生及安全性方面与进口赖脯胰岛素相当。

简介：无

简介：背景：目前国内外临床上治疗牙髓坏死而根尖未发育完全年轻恒牙的传统手段主要是＂根尖诱导成形术＂以及近些年发展起来的＂MTA根尖屏障术＂,但这两种方法均不能使根管长度增加和根管壁增厚。那么是否有一种方法能够让患者利用自身的潜能,促进患牙牙根的进一步发育呢？牙髓血管再生术的出现带来了曙光,但目前临床上牙髓血管再生术成功的几乎都是个例。目的：印证牙髓血管再生术用于临床治疗因龋病、牙体发育异常、外伤导致年轻恒牙牙髓坏死、牙根发育停滞的疗效,为其在临床上大规模应用提供经验和证据。方法：试验为前瞻性单中心随机对照临床试验,在中国陕西省,西安交通大学附属口腔医院牙体牙髓科完成。选择2013年12月至2016年12月收治,牙髓坏死或根尖周炎根尖未发育完全的年轻恒牙患者82例82颗患牙,随机分为2组,试验组41例采用牙髓血管再生术治疗,对照组41例采用根尖诱导成形术治疗。治疗后3,6,9,12,18个月复诊,通过临床检查和X射线片评价疗效,观察两组患牙牙髓活力及牙根发育情况。试验方案经西安交通大学附属口腔医院伦理委员会批准,批准号为JDKY015-02。临床试验研究的实施符合《赫尔辛基宣言》和医院对人体研究的相关伦理要求。参与试验的患病个体及其监护人为自愿参加,均对试验过程完全知情同意,在充分了解治疗方案的前提下签署＂知情同意书＂。结果与结论：截止2017年3月25日,患者已经随访6.5-18个月。试验组治疗成功率97.6%,高于对照组82.9%（P〈0.05）;试验组的牙髓活力阳性率24.4%,高于对照组0（P〈0.05）;试验组的牙根继续发育所占比例为63.4%,对照组为29.3%,试验组高于对照组（P〈0.05）。说明与根尖诱导成形术相比,采用牙髓血管再生术治疗牙髓坏死而根尖未发育完全的年轻恒牙可以取得较高的成功率,并�

简介：摘要目的建立并验证气管导管拔除评分法（tracheal extubation score, TES），探讨更合适、更精准的拔管时机。方法根据气管拔管的相关指南和专家共识，提取气管拔管中3个关键因素（意识、肌力、呼吸），请麻醉科专家分别就这3个因素的重要性进行评分赋分，建立TES。纳入2020年1月—2020年5月行气管插管的患者183例。患者TES评分≥2分时可拔除气管导管，并按拔管时患者的情况将183例患者分为深麻醉拔管组（A组，潮气量≥6 ml/kg、呼吸频率≥10次/min、呼之不应）、清醒拔管组（B组，潮气量≥6 ml/kg、呼吸频率≥10次/min、肌力≥3级、完全清醒并能遵指令）和实验组（C组，TES评分≥2分的其余患者），每组61例。比较3组患者一般情况、拔管后呼吸不良事件（① SpO2<90%；②拔除气管导管时咬住导管或牙垫；③需抬下颌或插入口咽通气道处理的部分上气道阻塞；④完全性喉痉挛；⑤支气管痉挛；⑥持续10 s以上的严重咳嗽）发生情况、拔管时患者舒适度及躁动发生率（Riker镇静躁动评分≥5分）。对患者入组情况与患者性别、年龄、麻醉时间、术中舒芬太尼用量进行相关性分析。结果3组患者ASA分级、BMI差异无统计学意义（P>0.05）。与A组比较，B组、C组患者术中舒芬太尼用量少（P<0.05）、麻醉时间短（P<0.05）、女性占比高（P<0.05），C组患者年龄大（P<0.05）。与B组比较，C组患者年龄大（P<0.05）、麻醉时间长（P<0.05)。C组患者拔管后呼吸不良事件总发生率低于A组（P<0.05），3组患者拔管时舒适度和躁动发生率差异无统计学意义（P>0.05）。A组患者不良事件③的发生率高于B组和C组（P<0.05），3组患者不良事件①、②、④、⑤、⑥的发生率差异无统计学意义（P>0.05）。患者入组情况与患者性别、年龄呈正相关，与麻醉时间、术中舒芬太尼用量呈负相关。结论TES可以安全应用于临床，并将气管导管拔除时机进行了细化、分值化，可为气管导管拔除时机提供参考。

简介：摘要目的通过分析在中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的护理相关试验的特征，分析护理相关研究的设计类型、实施单位、资金来源和研究领域等特点。方法检索ChiCTR数据库中的护理相关临床试验，检索时限为建库至2020年5月25日。对注册护理相关试验的特征进行分析。结果共获得护理相关试验319项，其中268项试验的注册状态为预注册，51项为补注册。上海市、广东省、四川省、江苏省、北京市的试验注册数量≥25项。经费来源主要是院校资金，其次依次是地方财政、自筹和国家财政。注册的试验中，RCT有239项（74.92%），27项为多中心临床试验，有53项试验使用了盲法，277项试验通过了伦理委员会审查。研究领域分布广泛，主要为肿瘤、脑卒中和糖尿病等。结论ChiCTR注册护理相关试验的数量呈递增趋势，但研究分布存在地区不均衡性、高级别基金资助比例不高等情况，需要相关人员从护理教育、护理管理、研究登记管理和经费支持等多个方面提高护理的科研水平。

简介：目的：观察艾灸对膝骨性关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等症状的疗效,评价艾灸疗法的有效性和安全性。方法：59例膝骨性关节炎患者随机分为艾灸组（31例）和安慰艾灸组（28例）,分别将治疗艾炷和安慰艾炷粘贴在内膝眼、犊鼻、阿是穴处给予艾灸治疗,每次每穴3壮,隔日1次,每周3次,连续治疗6周,统计治疗3周、6周时的疗效,并于治疗结束后6周对患者进行随访。采用骨关节炎调查量表（WOMAC）、46m最快步行时间评价关节功能恢复情况,使用UT-325数字温测仪记录膝关节疼痛最明显的治疗点艾灸前后温度变化。结果：艾灸组治疗3周、6周及随访时WOMAC量表各项评分均明显降低（P〈0.05,P〈0.01,P〈0.001）;安慰艾灸组随访时僵硬评分较治疗前降低（P〈0.05）;治疗6周及随访时,艾灸组较安慰艾灸组疼痛、僵硬、功能障碍评分下降更明显（P〈0.01,P〈0.05）。艾灸组治疗6周后46m最快步行时间较治疗前明显缩短（P〈0.01）,而安慰艾灸组治疗后改善不明显（P〉0.05）,组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。艾灸组艾灸后治疗点温度为（49.81±3.10）℃,安慰艾灸组为（40.98±1.67）℃,两组均较治疗前局部皮肤温度明显升高（P〈0.001,P〈0.01）,艾灸组温度升高更明显（P〈0.001）。结论：艾灸可明显改善膝骨性关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等临床症状,是一种安全、有效的治疗方法。

简介：目的观察消栓肠溶胶囊对缺血性中风恢复期气虚血瘀证患者神经功能缺损程度、证候及安全性指标的影响,从而探讨其疗效。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照及多中心临床试验的研究方法,治疗组324例给予消栓肠溶胶囊和复方地龙胶囊模拟剂,对照组107例给予消栓肠溶胶囊模拟剂和复方地龙胶囊,连续使用（28±1）d,并分别于用药前、用药（28±1）d、发病（90±2）d对患者的神经功能缺损程度和证候及安全性指标进行采集分析。结果1治疗组与对照组神经功能缺损评分,治疗后均有降低,组内、组间比较差异均有统计学意义,且治疗组疗效优于对照组;2治疗组与对照组中医证候积分均降低,组内、组间差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组;32组治疗前后生命体征、血尿常规等理化检查未发现明显异常,未出现严重不良事件。结论消栓肠溶胶囊能显著改善缺血性中风气虚血瘀证患者神经功能缺损症状及气虚血瘀症状,其疗效优于复方地龙胶囊,具有较好的安全性。

简介：