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  • 简介:摘要文章主要针对药品检验中对照使用以及问题进行研究分析,结合当前药品检验中对照应用现状以及问题等,从对照应用概述、药品检验中对照应用问题等方面进行深入探索以及研究,主要研究目的在于更好的解决药品检验中存在的问题,改善药品检验现状,提高药品检验研究能力,保证对照对照标准,促进药品检验中对照的应用。

  • 标签: 药品检验 对照品使用 问题研究
  • 简介:当采用HPLC法测定含有盐酸小檗碱制剂(如盐酸小檗碱片)的含量时,会使用到盐酸小檗碱对照^[1]。现在,对于盐酸小檗碱对照如何使用和计算的问题,主要有以下几种意见:①对照不经处理直接使用,每分子盐酸小檗碱按含2份结晶水计算;②对照经105℃干燥5h后使用,按含2份结晶水计算;③对照经105℃干燥5h后使用,按不含结晶水计算,所得含量结果再乘以1.097(1.097为含2份结晶水盐酸小檗碱与盐酸小檗碱无水物分子量的比值)。

  • 标签: 盐酸小檗碱片 对照品 HPLC法 结晶水 分子量 干燥
  • 简介:

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  • 简介:在药物分析领域,随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用化学对照.作为一个化学对照(本文仅指供含量测定用对照),核心问题是其纯度以及量值的准确,而其中水分的存在直接影响到量值的准确.

  • 标签: 化学对照品 水分 药物分析 测定 干燥
  • 简介:摘要:GMP检验分析是临床医学研究体外诊断的重要步骤,同时是对制药厂合理规范进行后续工作是重要步骤。随着社会不断进步,人们对医疗水平的发展也在不断提高。目前,社会发展过程中对制药厂工作的研究正在不断趋于规范化。本文主要研究GMP检验分析技术以及GMP检验分析技术对对照的管理措施,以此来应对制药工作的各种问题。

  • 标签: GMP检验分析 对照品管理
  • 简介:摘要随着社会的不断进步和发展,医药医学方面也在不断取得进步和发展,其中仪器分析法技术得到进步,使得药品检测方面也取得了长足的进展。坚持对药品的监测,能真正的保证药品的质量。标准对照大量应用在仪器分析法的药品检验之中,所谓的对照就是用来监测重要的成分和化学合成药物的标准的物质,要想保证药品的质量,必须在根本上保证用标准去衡量对照的质量,在进行药品检测的过程中,必须加强对药品的检测,按照《中华人民共和国药典》进行检测工作,解决标准对照在检测的过程中混淆、不准确的情况发生。本文就是要对标准对照在药品检验中的应用进行观察。

  • 标签: 标准品 对照品 药品检验 应用观察
  • 简介:摘要目的考察天麻素对照溶液是否稳定,确定天麻素对照溶液的使用有效期。方法按天麻素检测方法,分别制备两份对照溶液,在0、7、15、30、45、60、75、90天分别进行检测,在0天,对两份对照溶液进行检测,两者结果差应≤2.0%,在0天以外的测试时间点,新配制两份对照溶液,对新配制的对照溶液和用于研究有效期的两份对照溶液进行检测,每个时间点的含量测定值与零时间点的含量差应≤2.0%。结果在零时间点,两份对照溶液的含量差为0.86%,小于2.0%,对天麻素对照溶液溶液共考察了90天,在每个时间点的含量测定值与零时间点的含量差均小于2.0%。结论天麻素对照溶液在规定条件下放置90天是稳定的,天麻素对照溶液的有效期可以定为90天,勿需临用新配。

  • 标签: 天麻素对照品溶液 稳定性 有效期
  • 简介:目的:采用多种技术手段建立牛磺胆酸钠对照标定技术方法。方法:采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱(包括1H-和13C—NMR)进行结构确认;用薄层色谱法和高效液相色谱法进行纯度检查;用质量平衡法进行定量分析,并采用定量核磁技术对赋值结果进行验证。其中首次采用热重/差热分析(TG/DTA)和气相色谱-质谱(GC/MS)联用系统对牛磺胆酸钠原料中残留溶剂进行快速筛查。结果:牛磺胆酸钠原料经薄层色谱法及高效液相色谱法测定,纯度达到99.16%;质量平衡法赋值结果87.9%,定量核磁共振法的验证结果为87.9%。结论:牛磺胆酸钠对照原料的定性鉴别结果符合要求,定量赋值结果准确、可靠;能够用于含量测定用对照分发、使用

  • 标签: 牛磺胆酸钠 对照品标定 定性鉴别 质量平衡法 定量核磁共振技术
  • 简介:摘要:根据近年研究表明我国多次发生危险化学重大事故,导致重大经济损失和人员伤亡。危化作为一种高能物质,是第一类具有高安全风险的危险源,如果没有对危化进行管理和控制,就避免不了发生意外情况。为了有效控制危化使用的安全风险,本文主要从制度设计、限量控制、监督检查三个方面进行分析,建立了危化使用的安全管理流程,规范体系文件通过严格源头控制,提高安全意识,加强过程监控,确保与危化使用相关的所有环节都得到安全控制。

  • 标签: 危化品 安全管理 使用
  • 简介:摘要目的验证黄芪甲苷对照溶液(0.2mg/ml)在特定的储存条件下储存一个月。方法对黄芪甲苷含量检测的准确性方法分别将制备两份供试溶液A、B,在第1天(配制当天)与新鲜配置的0.2mg/ml黄芪甲苷对照溶液进行色谱分析。在第7、14、21、28、35天同样将供试溶液A、B进行色谱分析。结果两份对照储备液在各个时间点所检测的外观与供试品相比,没有出现异常情况;以及储备液在各时间点测得的含量与供试品相比,在第0天的绝对差值均小于2.0%,而各测试点与第一天的RSD值均小于2.0%。结论将0.2mg/ml黄芪甲苷对照溶液存储于棕色容量瓶,封口膜密封,2℃~8℃的冰箱中,在一个月内均可以用于检测黄芪甲苷含量,并可以保证检测的准确性。

  • 标签: 黄芪甲苷对照品溶液 存储期限 验证
  • 简介:危险化学具有易燃、易爆、易挥发泄漏、有腐蚀性、有毒等特性。工业制造业企业在生产工艺、产品制造和检维修过程中,不可避免地使用危险化学。但是,由于使用数量较少,未达到申领《危险化学安全使用许可证》的规定,造成了危险化学使用企业“点多面广”,存放点和使用现场未能达到法律法规和标准规范要求,存在使用安全条件不具备的状况。为认真吸取近年来使用危险化学企业发生火灾爆炸等生产安全事故的教训,有关企业要充分认识和了解所使用危险化学的危险特性,提高风险防范意识,加强管理,预防生产安全事故的发生。

  • 标签: 危险化学品 安全使用 制造业企业 生产安全事故 指南 风险防范意识
  • 简介:摘要目的选用不同对照为指标,对血塞通软胶囊中三七总皂苷含量测定的影响进行研究。方法采用紫外分光光度法,香兰素-高氯酸显色,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及不同批号三七总皂苷对照分别作对照,测定血塞通软胶囊中三七总皂苷的含量。结果不同对照对血塞通软胶囊中三七总皂苷含量测定结果差异明显。结论紫外分光光度法测定血塞通软胶囊中三七总皂苷含量时,对照的选择对含量测定结果有影响。

  • 标签: 紫外分光光度法 对照品 三七 血塞通 皂苷