简介：为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP（ExpertWorkingGroup）的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML（eXtensibleMarkupLanguage）对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交（e-Submission）模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门（CBG-MEB）进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

简介：分析美国高校教学信息化普遍采用的“课秽学习管理系统”，在比对中文版学习管理系统开发研究基础上，就高校学科导航服务存在的问题进行剖析，指出从加快部署学习管理系统整合现有资源、制定教学资源标准和配套措施以及关注教师专业发展等方面，提升学科导航的功能，使之更有效地为师生提供服务。

简介：随着我国经济的快速增长和人民生活水平的提高,人民群众对医疗卫生需求日益提高,医院药品使用品种和数量迅速增长,这对医院门诊药房的日常服务提出了更高的要求。为了使药房药品管理更加规范,服务更加高效,保障患者用药更加安全、合理,医院药房的自动化成了当前大型医院药房发展的新方向。

简介：目的：探讨系统追踪法在手术室护理安全管理中的临床应用效果。方法本院手术室于2012年10月成立系统追踪管理小组，以2012年11月~2013年11月在本院手术室行手术治疗的952例患者作为观察组，以2011年9月~2012年9月在本院手术室行手术治疗的911例患者作为对照组，对比两组患者的护理不良事件发生率以及护理不良事件上报率。结果①观察组护理不良事件发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05）。②观察组护理不良事件上报率显著高于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05）。结论系统追踪法在手术室护理安全管理过程中有利于手术室降低护理不良事件发生率，并积极上报护理不良事件，值得临床推广应用。

简介：为适应数字编辑出版形势发展的需要，方便广大读作者投稿、查稿和文献浏览等，进一步提高编辑工作质量和工作效率，本刊从2013年9月1日起，

简介：目的：对通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床效果进行评价,为临床应用提供循证医学证据。方法：全面检索通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床研究文献,并按照文献选择标准进行筛选,对符合纳入标准的文献进行质量评价。采用RevMan5.0软件对以基础治疗为对照组,在基础治疗上加用通心络胶囊治疗作为治疗组的随机对照试验进行Meta分析。结果：共纳入13篇文献,通心络组治疗急性脑梗死的疗效高于对照组,无明显不良反应。合并RR=1.26,95%CI[1.20,1.33]。结论：通心络治疗急性脑梗死的疗效优于对照组,但由于本研究存在一定的不足,对其疗效及安全性仍有待大样本、多中心、随机对照试验加以验证。

简介：也许很难想象，诸如飞利浦、GE、勃林格殷格翰、Storz、奥林巴斯等一大批世界500强公司正在与“小小”的打鼾展开“斗争”，这种司空见惯的现象让上述公司的科学家们殚精竭虑，让企业在投入方面不遗余力。

简介：目的：探讨系统健康教育在儿童支气管哮喘中的应用。方法100例支气管哮喘患儿。随机分为对照组和观察组，各50例。两组患儿治疗采用全球哮喘防治创议（GINA）方案治疗。对照组常规健康教育，观察组实施系统的健康教育干预。结果观察组患儿规范用药、正确吸入气雾剂、记录哮喘日记以及定期复诊例数及临床疗效均显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论系统健康教育能够提高患儿自我护理能力，提高临床疗效，减少哮喘发作，维持长期稳定，提高生活质量。

简介：本文介绍了某医院自行研发临床检验危机值自动报警系统,包括系统模块组成、功能、工作原理,以及智能报警系统的优势和应用效果.应用危机值智能报警系统,有效减少医务人员在危机值报告过程中人为差错和工作量,提高了报警速度和准确率.

简介：系统论是提供新方法、新思想的重要科学理论，广泛应用于管理实践，对于高校高层次人才工作的可持续性发展具有重要的指导意义。高校高层次人才工作是一项系统工程，从整体性、层次性、关联性、动态性的角度系统审视了当前高校的高层次人才工作，分析工作中存在的问题，探索提升高校高层次人才工作水平的路径。

简介：以常见食品风险评估的基础数据和有关食品卫生监督制度规定为支撑,利用澳大利亚、新西兰风险管理标准AS/NZS4360：2004风险矩阵分析法构建的部队应急行动食品安全预警系统,在对部队在执行应急行动和野外驻训演习期间食品安全水平进行识别与评估过程中,可以帮助卫生监督人员掌握实时、整体食品安全水平,实现任务部队食品安全保障的全程、动态数字化监测,具有科学性监督和经济实用性。

简介：目的对糖尿病患者实施系统护理干预,对患者依从性的影响进行分析。方法102例糖尿病患者,将其随机分为研究组（51例）与对照组（51例）,两组患者均实施常规护理,研究组患者在常规护理基础上实施系统护理干预,对患者依从性进行对比分析。结果研究组患者依从率为96.1%,对照组患者依从率为78.4%,研究组患者依从率高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;研究组护理满意度为100.0%,高血糖的发生比例为7.8%,明显优于对照组的84.3%、21.6%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论对糖尿病患者治疗的过程中,在常规护理的基础上实施系统护理能够明显改善患者依从率,提高患者护理满意度,改善患者生存质量。

简介：恶性肿瘤的发生是多种内外因素相互作用的共同结果,其不仅涉及基因遗传因素,而且还与人们的生活习惯、生存环境及饮食方式等有关。尽管目前对恶性肿瘤采用了综合治疗的方式,在一定程度缓解了病情的发展,但是,从长远来看,患者长期生存率及预后仍然不理想,不是出现癌细胞的转移就是表现为对化疗药物的不敏感或抵抗,资料显示,这可能与肿瘤干细胞的存在有关[1]。

简介：系统性红斑狼疮是一种侵犯身体多脏器的典型的自体免疫疾病,对人体危害极大。严重肾脏受累的系统性红斑狼疮患者如果不给予适当治疗会进展到末期肾病,甚至死亡。系统性红斑狼疮的治疗是现今研究关注的热点。现有的激素治疗由于副作用以及对病程恶化无显著改善而限制了其临床应用。生物技术药物因其良好的靶向性为治疗系统性红斑狼疮提供了新的思路,其安全性和有效性已在临床试验中证明。本文对生物技术药物用于治疗系统性红斑狼疮的研究作一综述。

简介：心血管疾病是威胁人类健康的头号杀手，发病机制有多种。其中内皮素是迄今为止发现的最强的缩血管多肽，其缩血管作用是AngⅡ的10倍，是肾上腺素的100倍，此外还有细胞增殖和组织纤维化等作用，对高血压、肺动脉高压、动脉粥样硬化、心律失常等心血管疾病的发病机制有着重要影响。从发现内皮素到现在二十多年来，药学工作者对内皮素受体拮抗剂进行了一系列的研究，一些内皮素受体拮抗剂已经上市用于肺动脉高压等心血管疾病的治疗。

简介：目的总结兰索拉唑联合中药治疗现状并对相关问题进行思考,为联合治疗前景提供文献支撑。方法对兰索拉唑联合中药治疗消化性溃疡、胃食管反流病、慢性胃炎的临床研究进行综述。结果兰索拉唑联合中药可显著提高消化性溃疡、胃食管反流病等与酸分泌相关消化道疾病的临床疗效,有助于缩短病程,降低兰索拉唑不良反应风险。结论兰索拉唑联合中药前景广阔,但应加强现代治疗学研究,以确保联合治疗用药的合理性和科学性。

简介：目的：了解某院外科系统围术期抗菌药物使用情况，促进临床合理用药。方法：对某院外科系统围术期抗茵药物使用情况进行调查分析。结果：254例外科系统手术病历中有157例手术预防性应用了抗茵药物，抗菌药物使用率为61．81％，其中Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率为39．38％，Ⅱ、Ⅲ类切口抗茵药物使用率均为100％；抗菌药物应用存在不合理现象，主要表现为药物选择不合理、给药时间不合理、用药疗程不合理、换药无指征、联合用药无指征等。结论：外科系统围术期抗菌药物应用趋于规范，但还应进一步加强抗菌药物的应用管理及督导工作。

简介：目的了解成都地区医院神经系统药的应用情况，为临床用药提供参考。方法采用限定日剂量（DDD）方法，对成都地区18家医院2011年至2012年神经系统用药的销售金额、用药频度（DDDs）等进行统计、分析。结果2012年神经系统药销售金额达56055．86万元，较2011年的48512．31万元有增加。主要包括新一代抗精神失常药、解热镇痛药、麻醉药、中枢神经兴奋药等。结论神经系统药在临床治疗中发挥着越来越重要的作用，成都地区医院所应用神经系统药结合了患者的疾病及经济条件，充分体现了用药的合理性。

简介：本文分析了当前军队中小医院营销管理存在的营销意识缺乏、管理体制不健全以及缺乏地方政府政策支持等方面的问题，针对当前存在问题，借鉴现代市场营销理论和实践经验，提出了四方面的解决措施：一是加强营销知识学习，提高营销意识和本领；二是创新医院营销管理制度，建立营销管理机构；三是制定科学合理的激励机制，调动营销人员积极性；四是采取多种营销策略，提高营销成效，通过营销管理促进医院又好又快发展。

简介：用药安全是关乎人类健康和民生的重要问题。用药错误（medicationerror）管理是用药安全的一个重要组成部分。调查发现，医疗失误中用药错误所占的比率在美国为24.7%，英国为22.2%，荷兰为21.4%，澳大利亚为19.7%，加拿大为17.3%，新西兰为9.1%［1］。美国医疗机构每年因用药错误死亡的患者达数千例，对患者造成严重损害，每年增加医疗机构成本费用达几十亿美元［2］。合理用药国际网络（InternationalNetworkfortheRationalUseofDrugs，INRUD）中国中心组临床安全用药组成立2年来共收到来自全国的5000余例用药错误报告，绝大部分错误属于B级及以下（用药错误分级见1.3）。这些数据显示，在我国医疗机构内，用药错误可发生于处方、调剂、使用等多个环节，音似形似药品是引发用药错误的首要因素，占所有用药错误的21%。