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  • 简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

  • 标签: 药品注册 欧盟 电子递交 eCTD
  • 简介:随着计算机网络技术在医院信息管理系统中的普遍应用,在提高医院管理水平和工作效率的同时,也存在着一定的隐患,那就是系统的安全管理,它主要包括硬件方面和软件方面的管理,同时还要加强管理力度,确保医院管理系统持久、正常、安全地运行。

  • 标签: 医院 安全管理 信息管理系统 系统硬件 管理制度 系统软件
  • 简介:1引言健康管理是对个人和群体的健康危险因素进行全面检测、评估与有效干预的活动过程。美国密歇根大学健康管理研究中心经过20多年的实践得出一个著名的研究结论,即90%的个人和企业通过健康管理后,医疗费用降到原来的10%;而10%未做健康管理措施的个人和企业,医疗费用比原来上升90%。

  • 标签: 健康管理 信息系统 美国密歇根大学 设计 服务 健康危险因素
  • 简介:信息高速公路的开辟,使人类发展再一次实现了质的飞跃。我国的“十五”计划将国民经济和社会的信息化管理作为覆盖现代化建设全局的战略举措,要求加速发展信息产业,大力推进信息化管理。与此同时,虽然信息化管理系统不断推陈出新,但多数都难以在各级各类医院得到广泛应用;此外,由于部分地区人员计算机水平相对不高,对软件的普及也带来了一定的难度。针对以上问题,笔者现通过对系统设计的思考与规划,完成通用医药管理系统的简要剖析。

  • 标签: 通用医药管理系统 系统功能 智能录入 模块功能
  • 简介:结合《药品标准管理信息系统》(GSMIS)的开发实践,对药品标准信息的分类、编码作了初步的探讨,同时对该系统的特点及主要功能模块怍了简单的介绍。

  • 标签: 药品标准 对药 主要功能 初探 编码 实践
  • 简介:电子病案是指将传统的纸张病例实现电子化,并使用计算机将病人的医疗记录进行数据的储存,传输,管理等。在医学领域当中,电子病案的内容当中不仅包括了纸张病案,同时是将患者整个的医疗进程,如医疗信息,病史,实施过的各类检验或是原先的一些影像资料等进行囊括入内。其对于现代医学的整个病案系统起着至关重要的作用,在医院中,电子病案管理系统管理现代化的标志。本文主要是探讨电子病案管理系统在医院当中运用后所产生的优势以及劣势进行对比,以进一步的保障医疗服务的顺利进行。

  • 标签: 电子病案管理系统 医院管理 应用研究
  • 简介:分析美国高校教学信息化普遍采用的“课秽学习管理系统”,在比对中文版学习管理系统开发研究基础上,就高校学科导航服务存在的问题进行剖析,指出从加快部署学习管理系统整合现有资源、制定教学资源标准和配套措施以及关注教师专业发展等方面,提升学科导航的功能,使之更有效地为师生提供服务。

  • 标签: 学习管理系统 学科导航 信息化
  • 简介:摘要:随着我国社会不断的发展和经济的不断进步,各行各业也得到了较大的发展和改变,尤其是给中国医院的发展带来了前所未有的机遇和挑战。随着我国医疗改革逐步深化,为了更好的促进我国医院的发展,需要对医院管理提出了新的更高要求,因此医院需要制定相应的医院管理理论和系统研究,从而适应新的形势下医院的发展。本文从医院管理出发,探索医院管理理论基础和系统研究,旨在为医院管理和创新研究提出新的指导依据。

  • 标签: 医院管理理论 系统研究 概述
  • 简介:

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  • 简介:摘要:电子药事管理系统是一种利用信息技术实现的药剂管理工具,在药物库存管理、药物配送管理、药物信息管理和药物安全管理等方面发挥着重要作用。本文评价了电子药事管理系统在药剂管理中的应用效果,并强调了其促进药剂管理效率和提高患者用药安全的重要性。为电子药事管理系统有效应用奠定良好的保障,进而提高药剂管理质量和效率。

  • 标签: 电子药事管理系统 药剂管理 应用效果
  • 简介:摘要:根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》要求,医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的采购、运输、贮存、发放和使用等必须严格按照相关法律法规进行管理。国内大多数医院的麻醉、第一类精神药品管理还停留在传统操作模式,通过手工书写记录。传统的手工模式,记录不严谨、操作流程繁琐,工作强度大、效率低,易产生人为差错;而且药品的可溯源性差,存在安全隐患。医院麻醉、精神药品管理,直接影响药品的合理使用,增加药品滥用风险,更容易导致药品出现非法流通。

  • 标签: 麻精药品管理 智慧管理 系统建设
  • 简介:单采血浆技术是一项直接关系到血液制品的质量和献浆员的安全的工作。为了实现单采血浆管理系统化、科学化、规范化,提高单采血浆的质量,我们于1992年开始研究开发单采血浆管理系统(以下简称NCX)。该系统使用C++语言和TASM3·O宏汇编语言混合开发,以一台GW486/33C为网络服务器、4台GW386/33C为工作站,使用条型码技术作为查询手段,使献浆员的全部信

  • 标签: 单采血浆 宏汇编语言 管理系统 查询手段 手工记录 血液制品
  • 简介:随着我国经济的快速增长和人民生活水平的提高,人民群众对医疗卫生需求日益提高,医院药品使用品种和数量迅速增长,这对医院门诊药房的日常服务提出了更高的要求。为了使药房药品管理更加规范,服务更加高效,保障患者用药更加安全、合理,医院药房的自动化成了当前大型医院药房发展的新方向。

  • 标签: 自动化药房 药品管理 自动化设备
  • 简介:机械通气是重症监护病房内最常用及主要的医疗监护设备,随着呼吸机的使用日渐普遍,呼吸机相关性肺炎(VcntilatorAssoiiatedPneumonia,VAP)的发生率也显著增加,VAP的出现可致呼吸机使用时间延长,住院时间增长,并发症增加,病死率升高及医疗成本的增加。本文总结了机械通气时的系统管理方法,设立了机械通气专职护士,进行系统的呼吸道护理,呼吸机管理,感染预防与控制。68例患者中,在ICU期间均无发生VAP,系统管理能有效的减少并发症,提高护理质量及患者满意度。

  • 标签: 人工气道 肺炎 呼吸机相关性 护理
  • 简介:本文介绍了卫科GSP药品管理系统系统中将最新GSP认证标准融入到药品管理的各个业务环节。以最先进最科学的程序开发流程作为开发指南。在系统设计上将最新GSP认证标准、药品管理业务、计算机技术、信息处理技术、网络技术结合在一起。整个管理系统以SQL-SEVER2000为后台数据库,·NET为开发平台,采用面向对象程序设计语言VisualC#编码。相对于其他编程语言,保证了开发系统的稳定性好、安全性高、兼容性强、灵活性大。药品经营企业应用该管理系统可以实现标准化、办公自动化、信息化管理,从而理顺、优化管理环节,提高工作效率和质量管理;缩短药品流转过程,提高经济效益。

  • 标签: 药品管理 卫科 GSP认证 药品管理系统 开发
  • 简介:在临床试验的实施过程中,电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平,但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此,本临床试验机构自主研发了一个“临床试验辅助管理系统”,应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用,并就系统的深入开发利用进行了探讨。

  • 标签: 临床试验 电子化管理系统 软件开发
  • 简介:现今我国在医院医用耗材所支出的成本逐渐增加,应设计适用于医院的医用耗材精细化管理系统,重新梳理医用耗材管理流程,区划系统的功能。本文对医用耗材采购汇总、课时计划、资质审核、订单发货、质量监控、对账结算等业务实施医用耗材全流程精细化管理,建立适用于我院规范化、精细化的医疗耗材管理体系。关键词医用耗材;闭环管理;设计研究随着医疗事业的快速发展,每年医院成本中占比较大的医用耗材应用在临床中逐渐增多,对医院收益产生显著影响,闭环管理是为了落实各方面管理责任,要求每个管理者尽职尽责,将工作一步到位,发现问题时做到及时处理及纠正。临床中保证能安全使用,降低患者经济压力,节约医院开支,实施全流程精细化管理。因此,本研究开发一套全新的医用耗材管理系统,通过在各环节对医用耗材实施闭环管理控制,旨在为患者和临床提供更佳的服务和体验。一、医用耗材管理现状(1)目前大部分医院将医用耗材收入纳进科室收入来核算,导致过度医疗与收费混乱,增加患者经济负担和医院医疗成本。根据相关医疗服务价格管理规定,检查和治疗等收费项目中,已包含了大部分医疗耗材费用,部分科室为了个人利益向患者重复收取,不作为科室内部消耗。导致医院医疗成本增长高于医疗收入增长速度,造成医疗成本的增加及资源的浪费1。(2)忽视领用及使用环节的控制,浪费医用材料,只重视于对医用耗材的盲目采购、验收和保管。国家卫生部发行了关于医疗机构财务会计内部控制规定通知,其中强调了采购、保管、验收等几个重要环节的内部控制,大部分医院把重心放在整章建制、落实岗位责任制的控制,忽略了对医用材料领用及使用环节的控制,科室使用统计平台缺乏领用,最终使医用耗材白白浪费流失。(3)医用耗材管理缺乏信息化管理。医疗成本的增加不能从根本上得到控制及医用耗材领出后的使用情况也不能有效的控制,是因为目前尚未建立信息共享平台在医用耗材的领用科室和耗材管理部门、财务部门之间,因此缺乏统一规划及信息化网络平台、反馈式控制。二、加强医用耗材管理的对策一,应将医院耗材明确进行分类管理。医用耗材品种多、型号各异,科室在对收入及成本核算时要根据医用耗材不同型号、规格、生产厂家等进行严格分类管理,严格确认需要收费的医疗耗材目录,对于不在目录收纳范围的医用耗材不得擅自收费。二,加强医用耗材领用、使用环节管理和控制,对于急诊使用的医用耗材,要严格保证安全库存量,在核算收入时,按耗材归类统计患者基本信息,上报给财务,财务科在确认凭据的耗材收入与科室领用数量相符是才能进行账目核销等处理。对于不允许收费的消耗性材料制定出合理的消耗性定额后进行科学型分析,尽量降低成本。三,利用现代信息技术开展一体化管理模式。结合本院的实际情况,开发出一套适用于本院的HIS系统,通过三维代码确定患者基本信息,及时对数据进行分析和采集,从患者入院到出院所有医疗服务项目、收费项目、医用材料消耗等费用结算等情况进行全面监控。从传统粗放的管理方式转变为医用耗材精细化管理,使医疗成本、费用等得到有效控制和降低,从而使患者利益得到保障,促进医院持续稳定发展。三、系统工作工程建立一个系统科学的管理体系是为了有效且便于供应和保管医院耗材,管理者在日常工作中也要不断根据使用需求进行调整和整改。将通过招标的医疗耗材信息录入系统,工作人员按照各临床科室申购单及院内库存情况制定购买计划。物品到达后,工作人员应对照采购单进行入库及验收。各科室和实验室选取所需耗材的方式,要养成通过信息系统进行查看和点选的习惯。配送人员根据申请信息送耗材至各科室。若库存不足则立刻寻找第三方物流对应的耗材供应商,生成新的申购计划后进行运输和配送。基本信息、库房管理、低值耗材管理、高值耗材管理系统维护等是系统功能模板的主要几个板块。一,基本信息包含耗材招标名称、类别、供应商名称等。严格按照《医疗器械分类目录》对数据是进行分类。按照医疗器械注册证中的信息作为录入名称同时结合医生在临床中的使用习惯对其做相应备注2。二,入库管理功能模块。在医用耗材精细化闭环管理系统中将供应商、耗材名称作为第一选项,检索名称后系统会自动检验相应耗材生产厂家、经营企业许可证等的有效性。若某一耗材某项证件临近过期时间3个月或已经过期,系统均会自动弹出报警提示窗口,提醒工作人员及时对供应商资质进行核实,并提前做好下次招标准备,防止不合格产品进入医院、以及缺货等情况的发生。三,低值耗材管理。主要用于可大量消耗的低值耗材科室、由定数包、项目配比、总量控制、费量同步这几个方面组成,但各医院在低值耗材管理方式上各有不同,管理力度也有较大差异。四,高值耗材管理。医院在植入高值耗材时,要确保所有耗材编码的唯一性,确保“一物一码”,通过虚拟库存、备货模式等方式来实现使用后才结算的目的,最终实现隔绝跟台服务和整体回收、整合发放手术耗材,防止交叉使用,加强医疗废物的管理3。四.总结综上所述,注重学科进展的医用耗材精细化管理模式,在耗材的管理过程,贯穿精细化管理的观念和精益求精的要求,通过严格质控管理和信息化系统管理,可保障医用耗材的合规、合法与合理,HIS系统与医院无缝连接,使医院对医用耗材的申购、采购、入库、出库及使用效果跟踪等建立了一套完整的信息动态追溯系统,有效的控制了医疗器械的质量安全。参考文献1杜明超,洪建,王孟琳,等.医用高值耗材管理系统在医院的应用J.中国管理信息化,2017,20(10)61-62.2林新,王珂.医院医用耗材全流程精细化管理的探讨J.实用医药杂志,2017,34(3)288-288.3车得飞,王志成,王凡,等.医用耗材精细化管理信息系统的分析与设计J.中国卫生产业,2016,13(33)129-131.

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