简介:【摘 要】目的:对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究,以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法:采用正交设计实验法,对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化,并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果:药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程,实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为:生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单,可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。
简介:摘要:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。方法:采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。结果:按该方法进行试验,样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后,按此方法进行无菌检查是可行的。
简介:摘要:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。方法:采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。结果:按该方法进行试验,样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。结论:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后,按此方法进行无菌检查是可行的。
简介:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。
简介:目的:建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果:甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.50EU·mL^-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。
简介:1例40岁女性2型糖尿病患者,因手足麻木给予红花黄色素氯化钠注射液100ml静脉滴注。滴注约1min,即出现剧烈腹痛、面色潮红、呼吸困难,颈部出现皮疹,BP60/40mmHg。立即停止静脉滴注。予以对症治疗。30min后,症状明显好转,患者BP100/70mmHg,皮疹消退。次日,患者病情平稳。
简介:【摘要】目的:分析脑出血(ICH)应用吡拉西坦氯化钠注射液治疗的临床疗效。方法:本次总共抽取60例病例展开研究,年限截止为2021.02~2022.02,均以ICH确诊,对比研究以随机法展开,分为对比组(30例)与分析组(30例)。分析组应用吡拉西坦氯化钠注射液治疗,对比组应用胞二磷胆碱注射液治疗。研究结束后对比认知和神经功能评分及疗效等数据,以评定效果。结果:研究结束后,2组对比认知和神经功能评分及疗效等数据,分析组优于对比组(P<0.05)。结论:ICH应用吡拉西坦氯化钠注射液治疗能有效改善患者神经功能和认知功能,提高治疗效果。
简介:【摘要】目的 分析丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床效果。方法 选取本院2020年4月-2021年3月期间收治的76例急性脑梗死患者进行研究,并采取随机双盲法将其分为对照组和观察组,各38例。给予对照组注射用血栓通,给予观察组丁苯酞氯化钠注射液,并对两组的效果进行对比。结果 观察组NIHSS评分、ADL评分、不良反应发生率优于对照组(P<0.05)。结论 临床中治疗急性脑梗死患者的过程中使用丁苯酞氯化钠注射液,能够有效的对患者神经功能缺损症状改善,能够有效的对患者日常生活能力提升,降低不良反应出现的概率,临床应用价值较高,值得推广。
简介:目的用高效液相色谱法测定聚丙烯包装的0.9%氯化钠注射液中两种酯类阻氧剂(1010和168)的含量,研究工业阻氧剂向制剂中浸出情况。方法采用C18柱(250mm×4.6mm)为色谱柱;乙腈-乙醇-四氢呋喃(61∶10∶29)为流动相;流速:1.5ml·min^-1;紫外检测器检测波长:275nm;结果阻氧剂1010在0.6~240mg·L^-1范围内线性关系良好,平均回收率为88.43%,RSD=3.90%;阻氧剂168在1.2~240mg·L^-1范围内线性关系良好,平均回收率为91.27%,RSD=3.57%。结论在0.9%氯化钠注射液中存在包装材料中的阻氧剂,需要加强控制,该法简便、有效,可以用来对阻氧剂定量。
简介:目的比较白花丹炮制前后对大鼠慢性肝损伤模型的影响。方法选用体重180~220gSD大鼠,随机分为正常对照组,模型对照组,秋水仙碱组(1×10-4g·kg-1),白花丹生品高、低剂量(10、5g·kg-1)组,白花丹炮制品高、低剂量(10、5g·kg-1)组。除正常对照组外,其余各组大鼠皮下注射40%四氯化碳花生油溶液,按0.6mL/l00g体重给予,每周2次,连续8周,造模2周后连续给药6周,实验结束后腹主动脉取血,检测血清中AST、ALT、ALB、TP及HA含量,另取适量肝组织检测Hyp、SOD、MDA含量。结果白花丹生品组出现毒性反应,有动物死亡,其余各组均无动物死亡现象。白花丹炮制品组实验后动物体重显著增长,而白花丹生品组这一现象不明显。白花丹生品组和炮制品组对大鼠慢性肝损伤模型血清AST、ALT、ALB、TP含量均有不同程度的降低作用,炮制品组降低AST、ALT作用与白花丹生品组相比显著增强。白花丹生品及炮制品对HA及Hyp含量均有不同程度的降低作用,均可提高肝损伤大鼠肝组织SOD活性,降低MDA含量,且呈剂量依赖性,炮制品效果更好。结论白花丹生品及炮制品对大鼠慢性肝损伤均具有一定的保护作用,白花丹炮制后能达到一定的减毒增效作用。
简介:目的:建立采用抑制型离子色谱法测定复方氯化钠注射液中氯化钠、氯化钾和氯化钙含量的方法。方法:色谱条件为IonPacCS12A色谱柱(4mm×250mm),淋洗液为25mmol·L-1甲烷磺酸溶液,流量1.0mL·min-1;抑制器为CSRS3004mmself-RegeneratingSuppressor;抑制电流90mA;电导检测器。结果:氯化钠、氯化钾和氯化钙线性范围分别为2.25—225I.Lg·mL-1(r=0.9999)、1.71~171μg·mL-1(r=0.9999)和1.47~147μg·mL-1(r=O.9999),回收率分别为100.8%、101.3%和99.1%。结论:本方法准确、简便,可用于复方氯化钠注射液的质量控制。
简介:【摘 要】目的:采用 HPLC法进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测,并对检测方法进行改进。方法:选用超纯水代替流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质,色谱柱选择:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱;流动相选择: 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节 pH值至 3.5) -甲醇水( 20:80);液相流速: 1.0ml/min;柱温 30℃;波长: 310nm。结果:选用超纯水代替流动相进行样供试品溶液制备,供试品溶液分析结果与原试验结果无明显差异。结论:采用超纯水替代流动相进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质制备,测试结果与原制样方法检测结果无明显差异 ,且供试品溶液制备过程更简单、可减少有机溶剂的使用、达到减少实验人员接触有机溶剂的机会。