简介：摘要细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面，本文针对细菌内毒素检查方法进行论述。

简介：来源于革兰氏阴性细菌的内毒素是药品污染了热原而引起的毒性发应的最常见原因。它们的致热活性远远高于其它致热物质的活性。这些内毒素是脂多糖。尽管有一小部分热原具有不同的结构，如果可以排除非内毒素性致热物质的存在，检品中不存在细菌性内毒素意味着没有致热成分，这种结论是合理的。

简介：本文回顾了热原检查法与细菌内毒素检查法的产生与进程，提出了我国在细菌内毒素检查法中的问题。

简介：

简介：摘要：细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖，在极微量（ 1- 5ng/kg体重）的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应，所以在药物生产中，尤其是注射剂的生产中，细菌内毒素的控制与检测非常重要，关乎人们的生命安全。本文对 细菌内毒素检查法研究进展进行探讨。

简介：目的：建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查（BET）方法。方法：按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：注射用炎琥宁（C=1．6mg／mL）稀释10倍（0．16mg／mL）后采用灵敏度0．125EU／mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论：细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。

简介：目的建立快速的乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的乙酰谷酰胺注射液分别进行干扰试验,考察确立乙酰谷酰胺注射液内毒素检查法。结果将乙酰谷酰胺注射液稀释50倍以上,用特异性鲎试剂可消除干扰作用,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替乙酰谷酰胺注射液热原检查是可行的。

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简介：目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1.0mg·mL^-1时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU·mg^-1。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。

简介：目的建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法按[2005年版《中国药典》（二部）附录ⅪE]细菌内毒素检查法，对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0．125g／L，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。

简介：目的：建立法莫替丁氯化钠注射液细菌内毒素检测法。方法：参照《中国药典》2005版细菌内毒素检查法进行干扰实验。结果：法莫替丁氯化钠注射液原液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法用于法莫替丁氯化钠注射液热源物质检查可靠适用。

简介：摘要目的建立检查盐酸赖氨酸中细菌内毒素的方法，确保盐酸赖氨酸细菌内毒素分析方法的专属性、灵敏度在本实验室条件下的适用性。方法按《中国药典》2015年版通则1143的规定，用2个不同厂家的鲎试剂对盐酸赖氨酸分别进行检查。结果盐酸赖氨酸在浓度为0.025g/ml时对细菌内毒素试验不干扰，其细菌内毒素限值为10EU/g。结论盐酸赖氨酸可用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素的检查，该方法简便快速，检查结果准确可靠。

简介：目的:建立硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2000年版二部附录ⅪE、ⅪXF进行实验和结果判断.结果:用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,硫酸鱼精蛋白注射液最大不干扰浓度为0.042mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于6EU/mg.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,硫酸鱼精蛋白注射液的细菌内毒素理论限值为6EU/mg.

简介：【摘要】随着细菌内毒素检查法在更多的药品品种中更广泛地应用,用细菌内毒素法代林家免法检测热原,终将成为现实本文综述了鲎试验凝集反应机理、鲎试剂和内毒素标准品的研制及其在药品检验中的应用进展。

简介：摘要：细菌内毒素检查法能够快速准确地鉴别药物、疫苗等相关品类，随着抗生素研发和应用领域不断扩大，以及医疗技术水平提高，抗菌药物、口服生物制品等新剂型都为细菌内毒素检查法提供了较为准确高效的检测基础。但目前我国大部分药品生产企业并未完全掌握其检验规范及相关标准要求，存在部分医药企业未严格执行《中华人民共和国药典》中所规定的各项检验程序。本文主要综述细菌内毒素检查法在药品检验中的应用进展，以及实验室简单介绍几种细菌内毒素分析原理和实验应用，探究该测试方法在医药临床上应用前景，同时展望其发展趋势。

简介：摘要目的建立氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法。结果本品稀释为含氧氟沙星0.33mg?mL-1的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用，按拟定标准检验，该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论对氧氟沙星葡萄糖注射液的检测可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法，其细菌内毒素的限值(L)为0.75EU?mg-1。

简介：目的:建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果:甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.50EU·mL^-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。

简介：摘要目的建立伊立替康注射液细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法，采用2个不同厂家的鲎试剂对伊立替康注射液进行研究。结果本品稀释20倍以后，可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰；按拟定标准检验，采用2个厂家的鲎试剂分别对3批伊立替康注射液的细菌内毒素检查，其结果和家兔热原检查结果均符合规定。结论可用细菌内毒素检查法对伊立替康注射液进行热原检查。

简介：摘要目的建立溴米钠普鲁卡因注射液细菌内毒素检查法。方法用不同厂家生产的鲎试剂对溴米钠普鲁卡因注射液进行干扰试验，以确定其最大不干扰浓度。结果试验表明溴米钠普鲁卡因注射液稀释120倍可消除干扰，确定其细菌内毒素限值为20EU•mg-1。结论所建方法可用于溴米钠普鲁卡因注射液中内毒素的检查。

简介：摘要目的研究注射用奥沙利铂对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果通过干扰试验确证，注射用奥沙利铂稀释成1.0mg/ml对细菌内毒素检查无干扰作用。结论注射用奥沙利铂可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。