学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:摘要:随着近年来国家经济水平的提高,制药工艺亦得到了快速发展,但相较于发达国家仍有较大差距,我国制药工艺尚处于起步阶段,这一差距仍需要从业者不断努力,确保制药质量。下面本文就制药企业制药工艺优化策略进行简要探讨。仅供业内同行参考。

  • 标签: 制药企业 制药工艺 优化
  • 简介:摘要:随着近年来国家经济水平的提高,制药工艺亦得到了快速发展,但相较于发达国家仍有较大差距,我国制药工艺尚处于起步阶段,这一差距仍需要从业者不断努力,确保制药质量。下面本文就制药企业制药工艺优化策略进行简要探讨。仅供业内同行参考。

  • 标签: 制药企业 制药工艺 优化
  • 简介:摘要:随着制药行业的持续发展和质量管理的要求不断提升,现代无菌制药企业面临越来越多的挑战。此类企业需要确保产品质量的一致性,同时遵循严格的监管要求。为了应对这些挑战,制药企业开始实施制造执行系统(MES)。根据业界经验和相关研究,本文将探讨MES系统在现代无菌制药企业中的运用及其影响。

  • 标签: MES系统 无菌制药 运用探讨
  • 简介:摘要:近年来,由于进入到专利药失效高峰期,在巨大利益空间的吸引下,国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制药,我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展,计划基于当前的国内外医药市场大环境,使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制药的研发模式,在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此,本文立足于品牌仿制药的概念,围绕我国制药企业品牌仿制药的研发策略展开如下探讨。

  • 标签: 原研品牌药 品牌仿制药 一致性评价
  • 简介:摘 要:随着我国社会迅速发展,制药领域的发展也较过去而言发生了很大的变化。越来越多的高端技术逐渐应用到了制药领域当中,但是高端技术的应用与实际操作需要相应的制药设备进行支持,现阶段我国制药设备的使用以及管理方面还存在着许多不完善地方,只有加强对与制药设备的使用以及管理,才能更好地促进我国制药领域的发展。本文将简单对我国制药企业制药设备存在的问题进行分析,并提出相应的对策。

  • 标签: 制药设备 问题 管理对策
  • 简介:摘要:现代生物技术制药工业始于本世纪七十年代初,现已有近50个重要治疗药品种类,全球近有 300 家公司。我国自八十年代才进行现代生物技术药品的研究与开发,近年来在科技应用的带动下,生物技术制药产业 方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。 

  • 标签:
  • 简介:摘要:文章以安全管理为视角,对比分析生物制药企业和传统制药企业及化工企业。生物制药企业的安全管理需要兼顾生物安全及污染控制等方面,传统制药及化工企业更加重视化学安全及工业污染问题。本文从安全管理法规和标准,安全生产管理体系,员工安全培训教育,以及应急预案和事故响应方面对各类型企业进行对比分析。本文论述了生物风险和化学风险管理之间的区别、实验室和生产现场安全管控的比较、环境保护和废弃物处理对安全管理体系的不同需求、安全管理体系对两种类型企业执行情况的区别。结果发现生物制药企业在安全管理方面需要更加有针对性的策略来满足自身特殊性。

  • 标签: 生物制药企业 安全管理 法规与标准
  • 简介:摘要:随着我国经济的快速发展,制药业的发展需要制药设备提供一定的基础,制药设备的管理直接影响着药品的质量,关系着药厂的发展,因此药厂应该提供与之相匹配的制药设备,并且对这些设备进行科学有效的管理。但是从目前的制药设备管理来看还存在很多问题,本文主要对这些问题进行了分析,并针对性的提出了解决问题的策略。

  • 标签: 制药设备 设备问题 管理对策
  • 简介:摘要:随着时代的不断发展,人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升,药品在生产管理的过程之中对于设备的维修以及设备的管理影响着药品生产的质量以及药品生产的效率。对于设备的管理质量对于制药行业的发展产生一定的影响,关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的设备维修以及管理不足展开讨论,争取在药品的设备管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施,提升制药行业的发展质量,提升制药效率。

  • 标签: 药厂 制药设备 维修管理
  • 简介:摘要:随着科技水平的持续提升,制药企业制药设备也不断更新换代,这对于药品生产来说是一个很大的进步,能够有效提升产量与质量。但是对于设备管理人员来说却面临着较大的考验。对此,本文基于当下设备维护与管理现状进行探讨,研究出更符合时代发展的设备维护与管理措施,以全面提升制药产业的发展水平。

  • 标签: 制药企业 制药设备 维护与管理
  • 简介:摘要硬件设备是制药企业进行生产的主要设施,制药设备作为硬件设施的一部分,是制药企业进行药品生产的物质技术基础。在GMP的实施下,我国的制药企业设备更新的速度也在不断的加快,并且GMP将对直接参与药品生产的制药设备,有着指导性规定,比如说设备设计、选型、安装等都应该满足生产的要求,便于实现清洗、消毒、灭菌,利于生产操作、维修保养工作的开展,减少污染程度。由此得知,设备管理与药品的生产有着密切的联系。所以,为增加企业的经济效益,我们应该避免因为操作不当造成的设备技术性能受损,影响到产品的质量问题,制药企业需要充分注重现代化设备装置的维修保养,降低产品生产中的物资消耗,满足药品生产满足GMP的认证要求。本文主要基于作者实际工作经验,简要的分析制药企业的设备维修,希望对相关从业人员有所帮助。

  • 标签: 制药企业 设备维修 方法
  • 简介:摘要由于制药企业的特殊性,其内部的生产设备和维修装置都是较为特殊的,例如危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、起重机械、客运索道等,这些设备都是制药企业在生产药品时候常用的设备,一旦发生故障或者是安全隐患将会为企业造成不可估量的损失,对员工的生命安全造成很大的威胁。关键词制药企业;设备安全管理;

  • 标签:
  • 简介:摘要:现阶段,我国医疗技术快速发展,但环保监管问题依然存在,提醒相关企业应加强环保知识普及、宣传及环保监管监护的重视,为预防、控制和消除环保问题,做好全方位保障。本文围绕地方政府缺乏环保监管重视、企业监护制度缺失、员工认识不到位,企业缺乏培训等问题,秉持“以人为本、健康至上”的理念,提出合理的建议,以望借鉴。

  • 标签: 制药企业 环保监管 排污交易权
  • 简介:摘要:科学合理的绩效管理体系对于现代企业的发展有着非常关键的作用,直接影响企业的未来发展。本文对生物制药企业绩效管理体系的构建与实施展开了分析和探讨,仅供参考。

  • 标签: 生物制药企业 绩效管理体系 问题与对策