简介：生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。

简介：

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简介：根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:1制定科学合理的实验方案和记录表格;2建立完善的实验动物背景数据资料库;3制定标准统一的各项试验操作和检测指标;4妥善整理并保存各类原始资料;5严谨细致撰写总结报告。

简介：氟是机体生命活动所必需的微量元素之一,具有多种生理作用,氟的摄入不足或者摄入过量都会对动物和人体造成严重的危害。氟中毒在我国分布范围非常广泛,病区类型也多种多样,严重危害机体健康。近年来,国内外学者对氟及其化合物对动物和人体健康的影响进行了大量的研究,随着对氟认识的不断增加,氟及其化合物的生殖毒性也逐渐成为氟研究领域中普遍关注的热点问题,无论是从动物实验研究,还是从人群流行病学研究都有相关报道揭示氟可作用于生殖过程的不同阶段而表现出生殖毒性。因此,进一步了解氟与人体健康的关系,以充分发挥其有益的功效,从而提高人们的身体素质和健康水平。本文对氟的生殖毒性的研究进行简要的综述。

简介：科技日报6月18日曾报道,重庆市每年约有700名新生儿患有尿道下裂。专家认为,致病的重要原因是“白色污染”。因为在白色塑料袋、一次性饭盒、农用地膜等等“白色污染”中,含有一种叫邻苯二甲酸二辛酯的物质,它能向空气中释放大量的雌激素,这些雌激素是

简介：目的探讨昆明山海棠胶囊的遗传毒性及生殖系统毒性.方法根据,进行该制剂的特殊毒理实验研究.结果昆明山海棠胶囊无移码突变和碱基置换效应;剂量低于250g·kg-1时,小鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换频率(SCE)正常,高于此剂量,则可增加SCE频率,且使嗜多染红细胞微核率增加,并呈剂量依赖性;显性致死试验阳性;雌鼠均不能受孕;精子畸形率显著增高,随剂量增加而精子畸形率增高;对孕鼠重量、活胎重量及平均胎仔数等各项指标均无影响.结论昆明山海棠胶囊具有低、中度的遗传毒性和一般生殖毒性,而无胚胎毒性.

简介：目的观察一类新药尖吻蝮蛇凝血酶对大鼠生殖功能的毒性或干扰作用,为临床用药提供依据。方法对一类新药尖吻蝮蛇凝血酶进行大鼠围产期生殖毒性试验：雌鼠从妊娠第15日至F1代大鼠离乳（出生后第21日）经静脉注射给予不同剂量的尖吻蝮蛇凝血酶（0.1、0.2、0.4U·kg~（-1））。结果未发现尖吻蝮蛇凝血酶对雌鼠妊娠、哺乳以及胚胎和F1代大鼠生长发育有明显毒性和干扰作用。结论尖吻蝮蛇凝血酶对围产期大鼠无生殖毒性,其大鼠围产期生殖毒性试验的安全剂量为0.4U·kg~（-1）。

简介：许多中药具有明显的抗生育作用,开展中药抗生育作用的研究是生殖毒性中药的重要发展方向,中药生殖毒性的应用——研究开发抗生育中药的展望　　　天然生殖药物的研究思路

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简介：镉是一种具有慢性毒害的重金属,生殖系统对其毒性非常敏感,其中,镉的雄性生殖毒性分别从对睾丸和附睾形态的影响,镉对睾丸生精过程中某些酶的影响,睾丸组织的病理学改变及其对精子参数的影响,镉对内分泌和生殖力的影响等四个方面进行阐述。镉的生殖毒性作用机理目前存在四种假设：镉-钙互作,酶谱改变,镉与金属硫蛋白的关系,氧化损伤和微量元素的关系等。最后还展望了镉的生物学研究前景。

简介：【摘要】目的：探讨中药葛根对酒精生殖毒性的保护作用研究。 方法：将 35只体重相近的健康雄性小鼠分 5组实验组，每组 7只，依次分为空白组 (A组） 7只，白酒（酒精度为 45%）模型组（ B组） 7只，三组治疗组 21只（先用葛根再用酒精组（ C组） 7只，先用酒精再用葛根组 (D组） 7只，葛根与酒精一同使用组（ E组） 7只，观察小鼠毛发、行为、粪便等一般情况，以及测量小鼠睾丸、精子质量的检测、精子细胞畸形率、精子活力检查以及评级。 结果：酒精组大鼠的睾丸 - 体重比明显降低（ P<0.05），精子数目减少（ P<0.01），精子活力下降（ P<0.01）；治疗组对酒精生殖毒性的抑制率明显强于酒精组，差异显著（ p＜ 0.05）。 结论：中药葛根对酒精生殖毒性有良好的保护作用，能够减缓酒精对生殖系统的毒害作用。

简介：【摘要】目的：探讨中药葛根对酒精生殖毒性的保护作用研究。 方法：将 35只体重相近的健康雄性小鼠分 5组实验组，每组 7只，依次分为空白组 (A组） 7只，白酒（酒精度为 45%）模型组（ B组） 7只，三组治疗组 21只（先用葛根再用酒精组（ C组） 7只，先用酒精再用葛根组 (D组） 7只，葛根与酒精一同使用组（ E组） 7只，观察小鼠毛发、行为、粪便等一般情况，以及测量小鼠睾丸、精子质量的检测、精子细胞畸形率、精子活力检查以及评级。 结果：酒精组大鼠的睾丸 - 体重比明显降低（ P<0.05），精子数目减少（ P<0.01），精子活力下降（ P<0.01）；治疗组对酒精生殖毒性的抑制率明显强于酒精组，差异显著（ p＜ 0.05）。 结论：中药葛根对酒精生殖毒性有良好的保护作用，能够减缓酒精对生殖系统的毒害作用。

简介：大鼠经口灌服双氟哌酸三个月,40与200mg/kg/d组未见明显毒性反应,体重增长超过对照组;血细胞学与肝肾功能检查均正常。650mg/kg/d组的动物食欲下降,甚至拒食,体重减轻,试验过程中2只(2/20)动物死亡。血常规与血化学检查14/16出现肝功异常。死亡与存活动物可见胃壁细胞,主细胞消失,表现为胃萎缩,肝细胞增大、细胞疏松,睾丸出现不同程

简介：目的研究氧氟沙星对昆明系小鼠胚胎和胎鼠发育的影响,确定其是否存在生殖毒性和致畸性.方法①雄鼠分别灌服各剂量氧氟沙星,连续10d,末次给药24h后与母鼠合笼,在妊娠第三天取胚胎,记录各剂量组胚胎发育率.②孕鼠妊娠零天给药,分别经口灌服高、中、低剂量[36、72和360mg/(kg.bw)]氧氟沙星溶液,连续给药3d,在妊娠第三天收集胚胎,记录胚胎发育率.③孕鼠妊娠零天给药,分别经口灌服各剂量氧氟沙星溶液,连续给药10d,在妊娠第16天取出胎鼠,记录胎鼠体重、胎盘重、活胎数、胎鼠外观畸形和内脏畸形等指标.结果给药组与对照组相比,雄鼠服用高剂量组360mg/(kg.bw)氧氟沙星对着床前胚胎发育影响显著(P＜0.05),而中等剂量和低剂量组对着床前胚胎发育的影响不显著(P＞0.05).雌鼠服用不同剂量氧氟沙星对着床前胚胎发育影响不显著(P＞0.05).氧氟沙星对受孕鼠的活胎数和吸收胎数均无明显影响,给药组的活鼠体重、胎盘重均未见明显差异(P＞0.05);药物组和对照组均未出现外观畸形和内脏畸形,也不存在剂量和效应关系.结论孕鼠服用不同剂氧氟沙星对昆明系小鼠胚胎和胎鼠发育无明显的影响,表明氧氟沙星对雌性鼠不具有明显的生殖毒性和致畸性;但雄鼠服用高剂量氧氟沙星对着床前胚胎发育影响显著.

简介：目的研究芹菜素的安全性,为其合理开发利用提供科学依据。方法根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》,进行了芹菜素急性毒性试验、小鼠骨髓微核实验、Ames试验、小鼠精子畸变试验、大鼠90天喂养试验。结果芹菜素大鼠急性毒性的MTD大于8g/kgBW,遗传毒性试验结果为阴性,未见芹菜素对大鼠体重、摄食量、食物利用率、血常规、血生化、尿常规有生物学意义的影响。芹菜素对大鼠脏器无明显影响。结论芹菜素属实际无毒物,无遗传毒性,芹菜素的大鼠90天喂养实验的NOAEL为8g/kgBW。

简介：含氟吸入麻醉剂的毒性研究主要集中在肝脏损害、肾脏损害和心血管抑制方面，其在生殖毒性方面的研究相对较少。近几年的研究表明，含氟吸入麻醉剂不但在细胞水平上能够影响细胞的分化，还能在分子水平上破坏染色体DNA的结构，但其具体作用机制现在还不十分清楚，本文就吸入麻醉剂的生殖毒性研究进展作一综述。

简介：围绕药品非临床研究质量管理规范（GLP）体系下生殖发育毒性评价所使用仪器确认展开讨论,提供开展仪器确认所需要的关键事项：根据研究目的,选取合适种属的实验动物;动物数量应满足统计学需求;准确选取实验受试物,购入标准品或阳性药物;确定实用性强、干扰因素少的确认方法;把握实验关键点、排除其他因素对确认的干扰;建立准确度高可重现性好的评价标准;根据实验室基本情况以及研究目的,在标准作业程序（SOP）中规定不同仪器确认所需要的周期。现有生殖毒性仪器确认规范性、标准化成为实验室管理的新难点,需要努力推进其标准化规范化进程。

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