简介：摘要：目的：探讨绞股蓝对高脂大鼠的降血脂作用。方法：60只大鼠分为空白对照组、模型对照组和高、中、低三个受试物剂量组。空白对照组给予维持饲料；模型对照组和三个受试物剂量组均给予高脂饲料。造模成功后，受试物组灌胃受试药液（0.6mg/mL、1.2mg/mL、3.6mg/mL、10mL/kg），空白对照组和模型对照组灌胃蒸馏水，连续30d。实验结束时眼眶采血，测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。结果：与模型对照组比较，绞股蓝提取物对高血脂模型大鼠体重无不良影响；与模型对照组比较，中、高剂量组血清TC、TG、LDL-C显著降低（P

简介：红珍珠降糖胶囊是依据传统中医药理论，采用现代制药工艺，研制而成的胶囊制剂，该方主要由沙棘、枸杞子、山药、黄芪等组成，内含多种人体需要的氨基酸、维生素、蛋白质、矿物质、多糖等。临床观察表明，该产品具有益气养阴、生津止渴、降低血糖等作用，可治疗各种类型糖尿病，尤其是Ⅱ型糖尿病引起的各种并发症等。本实验通过对大鼠90d的给药毒性研究，观察该药长期服用对机体的影响，从而为临床应用提供依据。

简介：【摘 要】 目的 研究黄精搭配蝙蝠蛾拟青霉粉的增强免疫力和缓解体力疲劳作用。方法 参照《保健食品检验与评价技术规范2003版》中的增强免疫力功能和缓解体力疲劳功能检验方法进行。实验结果表明：黄精与蝙蝠蛾拟青霉粉复配具有增强小鼠免疫力功能和缓解体力疲劳功能。

简介：

简介：摘要：目的 验证金银花、苦杏仁、桔梗及甘草复配是否具有清咽功能。方法 按照《保健食品检验与评价技术新规范》， 采用大鼠棉球植入、大鼠足趾肿胀、小鼠耳廓肿胀 3种实验方法。分别将大鼠按体重随机分为 3个剂量组 (分别为 1.25g/kg·bw/d、 2.5g/kg·bw/d、 5g/kg·bw/d) 和 1个阴性对照组，分别给予不同浓度的受试物和蒸馏水，每天 1次，连续 32d。实验结束当天再给一次受试样品， 计算肉芽肿净量、足趾肿胀率和耳廓肿胀率。结果 低、中、高剂量组大鼠肉芽肿净重， 2、 4h中、高剂量组及 6h高剂量组大鼠足趾肿胀率，高剂量组小鼠耳廓肿胀率，与对照组比较差异有统计学意义 (P＜ 0.05)。结论 清咽利喉颗粒清咽功能的动物试验结果为阳性。

简介：【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。

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简介：摘要目的分析血凝试验检验结果与影响因素。方法选2016年12月至2018年1月在我院进行血凝试验检验患者100例作为研究的对象，按照血凝检验对100例患者进行分组，按照血凝试验的检验结果将100例患者分为达标组与非达标组。观察血凝试验结果影响因素。结果血凝标本采集、处理与检验人员操作规范性、检验试剂的达标度是影响血凝试验检验结果的影响因素。两组患者血浆的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间情况进行对比，数据差异显著（P＜0.05）。结论对血凝试验检验结果的影响因素进行重视，可以有效提高血凝试验检验精准度，有助于临床对病症的判断，避免耽误患者的病情。

简介：【摘要】目的：探究药物临床试验的质量控制管理。方法：对我院2019.1-2022.12期间进行的10项药物临床试验进行回顾分析，选取其中病患数量为203例，分析试验期间出现的质量问题以及问题发生原因。对问题发生情况予以汇总，并调整质量控制管理方式，采取PDCA循环管理方式，探究管理方式调整后产生的效果。结果：10项药物临床试验中，纳入标准与排除标准、知情同意书签署情况、报告完整性、记录符合实际情况发生问题的概率分别为10.00（1/10）、20.00%（2/10）、10.00%（1/10）、30.00%（3/10）。其中涉及患者分别为0.99%（2/203）、2.46%（5/203）、1.48%（3/203）、2.96%（6/203）。在此基础上，管理人员通过PDCA循环管理方式，对患者实行系统性管理，找到产生问题的根本原因，并予以针对性解决。结论：PDCA循环管理方式下，及时发现导致试验项目产生问题的原因，并予以深入分析，从各个环节入手加强监督管理，能提升药物临床试验质量。

简介：目的研究芩榆烧伤液提取工艺,优选最佳工艺条件。方法以黄芩苷含量为检测指标,用正交法考察3种因素（乙醇浓度、加醇倍量、渗漉速度）对含量的影响。结果黄芩苷在10.36-51.8μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9993,n=5）。最佳提取工艺为A2B2C1,即30倍量60%乙醇,以7ml/min的流速进行渗漉。结论该提取工艺设计合理,结果可靠,可用于芩榆烧伤液的制备。

简介：摘要升血小板胶囊为陕西郝其军制药股份有限公司的主导产品，原物料的干燥方法为热风干燥，干燥时间长和能耗高（干燥时间为36小时），且产品中挥发性成分由于干燥时间长有一定的损失。本研究采用微波热风干燥，研究优选出的最佳微波热风干燥条件为微波250W60分钟再热风60℃2小时。以此条件生产的产品各项质量指标均符合规定，且经薄层色谱试验比较，产品中挥发性成分丹皮酚的斑点微波热风干燥大于热风干燥，经微生物限度检查比较得出，微波热风干燥还有杀菌作用。研究结果证明微波热风干燥远远优于热风干燥，是一种值得在大生产中推广的物料干燥方法。

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简介：摘要：目的 观察鱼油软胶囊对小鼠学习记忆的影响。方法 昆明小鼠雌雄各半，体重18～22g，随机分为2大组，每大组分为对照组、鱼油软胶囊低、中、高（125、250、750mg/kg）剂量组。每组10只，连续灌胃给药30d后，进行小鼠避暗实验、水迷宫实验和跳台实验。 结果 鱼油软胶囊各剂量组小鼠在避暗实验中5min内错误反应次数与对照组比较均有减少，潜伏期均有延长，差异均有统计学意义（P＜0.05）；鱼油软胶囊各剂量组小鼠在水迷宫实验中，与对照组比较2min内到达终点的时间均显著缩短（P＜0.05）。且重复试验结果一致。结论 鱼油软胶囊对小鼠学习记忆具有改善作用。

简介：摘要本研究通过电子等离子耦联质谱仪建立重金属的检测方法，经过模拟实验、胶塞实验及光照实验等一系列实验研究，测定实验过程中粉针剂用包材重金属的迁移量，为粉针剂用包材的安全使用提供实验依据。

简介：摘要：目的：探讨儿童矮小症生长激素激发试验护理效果。方法：研究期：2020年1月-2021年1月，共30名观察对象进入研究，均为儿童矮小症患者，所有患者均接受左旋多巴联合精氨酸生长激素激发试验，并于试验期间予以患者针对性护理管理，评估患者的生长激素激发试验结果。结果：本次研究中，30名儿童矮小症患者生长激素激发试验采血过程均顺利完成，未发生脱管、采血后局部感染病例；无晕针、低血糖发生病例；在精氨酸输注过程中无过敏及相关不适症状病例；在口服左旋多巴过程中出现面色苍白、冷汗病例4例，心悸病例1例，头晕病例6例，经对症护理后症状消失。结论：针对儿童矮小症生长激素激发试验护理，能够有效提高生长激素激发试验的效率，预防试验中不良事件发生风险，值得临床应用。

简介：【摘要】目的 进行黄芪苦瓜提取物粉毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，黄芪苦瓜提取物粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪苦瓜提取物粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。黄芪苦瓜提取物粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 黄芪苦瓜提取物粉长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。

简介：您有前瞻性的临床试验项目吗？您希望这些试验的结果在SCI收录的优秀期刊发表文章吗？北美临床试验中心的项目注册将有助于您完成这一心愿。

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