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  • 简介:PNC-27类产品:FDA警示——不要用于治疗或治愈癌症事件这是一种被当作治疗或治愈癌症的产品,由网址为http://PNC27.com提供并销售。FDA的一个实验室从PNC-27吸入溶液中检出细菌Variovoraxparadoxus。使用了受污染产品的患者会有潜在威胁生命的风险,对于易感人群会有更高风险,这些人群包括:儿童、老人、孕妇和免疫功能低下的人群.

  • 标签: 易感人群 污染产品 不良事件报告 静脉注射液 直肠栓剂 免疫功能
  • 简介:【摘 要】无菌制药企业逐渐发展壮大,其可生产注射用药,如抗生素、疫苗、抗癌药品以及生物仿制药等,冻干产品均有比较直接的无菌处理过程,可长时间保存,稳定性也比较强。基于无菌制药企业的特殊性,其更要做好制药生产过程中的质量管理工作,通过信息化建设来支持药品质量管理。现结合无菌制药企业的情况,探讨其质量管理工作中的信息化建设情况。

  • 标签: 无菌制药企业 质量管理 信息化建设
  • 简介:通过介绍欧美关于药品召回信息交换的联合程序,了解药品召回的主要内容,为我国出台相关管理规定提供借鉴.

  • 标签: 美欧互认协议 药品召回 信息交换
  • 简介:UnitedPharmacy的含谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素的复方注射剂:混合风险警示事件:FDA收到一份不良事件报告:有两名患者注射谷氨酰胺、精氨酸和肉毒素(GAC)的复方注射剂后,出现注射部位组织糜烂。该复方制剂由佛罗里达州西棕榈滩的UnitedPharmacy生产。根据报告,样品被送检,经检验pH超过11。FDA开展针对性检查并抽检两批GAC注射剂。分析结果显示pH为10.9,呈碱性,并且未检出谷氨酰胺。

  • 标签: 美国FDA 安全信息 复方注射剂 药品 谷氨酰胺 佛罗里达州
  • 简介:美国FDA更新了丙肝抗病毒药物索非布韦(sofosbuvir,Sovaldi)和Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的说明书信息,将症状性心动过缓(symptomaticbradycardia)的风险写进Harvoni和Sovaldi的药品标签中.因其制造商吉利德公司报告称患者在联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件.

  • 标签: 美国FDA 安全信息 药品标签 症状性心动过缓 抗病毒药物 说明书
  • 简介:Kayexalate(聚苯乙烯磺酸钠):FDA声明建议单独使用事件:FDA建议患者在服用降血钾药聚苯乙烯磺酸钠(Kayexalate)时,避免同时服用其他口服药。一项研究表明,聚苯乙烯磺酸钠会和多种口服药结合,减少药物吸收而影响疗效。为了减少这种影响,建议单独服用聚苯乙烯磺酸钠,而与其他口服药物的相隔时间至少3小时。现正在更新聚苯乙烯磺酸钠标签上的上述信息

  • 标签: 聚苯乙烯磺酸钠 口服药物 药物吸收 高血钾 推荐剂量 肝损伤
  • 简介:眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素(TMV)复方制剂:FDA发布——出血性闭塞性视网膜血管炎病例2017年8月14日,FDA收到一位医生的报告:一患者在两周前行双眼白内障手术,术后眼内注射去炎松、莫西沙星和万古霉素(TMV)的复方制剂,现被诊断为术后双侧出血性闭塞性视网膜血管炎(HORV)。该复方制剂由ImprimisPharmaceuticals股份有限公司配制。

  • 标签: 美国FDA 安全信息 视网膜血管炎 药品 复方制剂 眼内注射
  • 简介:医院信息系统的建设在各个地区都得到了重视,但由于各方面的原因,水平参差不齐,重复投资建设比较严重。为了避免这—状况的延续,促进信息标准化建设和信息的区域性共享,提高信息的利用率,1998年珠海市卫生局组织实施了珠海市卫生信息系统工程,主要包括医院信息管理系统和各医院信息在卫生局信息中心的汇总和公共查询。2000年作为系统中主要部分的医院信息系统的核心模块在十几家签约医院相继投入了运行。

  • 标签: 医院信息系统 卫生局 卫生信息系统 严重 医院信息管理系统 原因
  • 简介:美国FDA通过审查认为长期使用治疗剂量的氯吡格雷(克拉匹多)不会增加或减少心脏病人的整体死亡风险.FDA评价了双重抗血小板治疗试验(DAPT)和几个其他临床试验,这些试验都未提示克拉匹多会增加癌症或癌症死亡的风险.为了研究在DAPT试验中报告的克拉匹多增加死亡和与癌症相关死亡的风险,FDA检查了DAPT试验结果和克拉匹多的其他大型长期临床试验,这些试验有死亡率、癌症死亡或癌症不良事件等数据信息.

  • 标签: 美国FDA 安全信息 死亡风险 临床试验 药品 FDA检查
  • 简介:摘要:在医疗信息化不断推进的同时,医院的日常运转等多方面也逐渐的发生了变换,比如说在系统和建设和应用方面,已经由开始的单机、单用户模式转换为以部门级、或全院管理信息系统的应用渠道。而且从一开始的财务、药品为管理中心,也开始逐渐的转向了以患者信息为中心的临床业务支撑和电子病历的推广。而且现如今微信、及支付宝的快捷支付方式也渗透到大家的日常生活当中,医疗信息化系统在发展的过程当中,也开始逐渐的转向开放的互联网之中。本文就现如今医院网络信息安全进行分析,并总结出相应的改造方案和设计,综述如下。

  • 标签: 网络安全 医院信息 安全设计
  • 简介:摘要:目的:分析研究对消毒供应中心无菌物品应用信息化闭环管理的效果。方法:选取我院消毒供应中心2020年5月到2020年8月的120件无菌物品作为本次研究的对象,数字随机均分为对照组和实验组两组,每组60件。对照组的物品采用常规化的管理方式,实验组的物品采用信息化闭环管理的方式,然后对比两组无菌物品清洗灭菌的合格情况以及交接的准确情况,再选取其他科室的30名医护人员分别对消毒供应中心不同管理方式下的服务进行满意度评分。结果:实验组无菌物品的清洗合格率(98.3%)、灭菌合格率(96.7%)以及交接准确率(98.3%)均高于对照组的(88.3%)、(86.7%)、(90%),且服务满意度评分(9.42±0.38)也高于对照组的(8.37±0.26),差异明显,具有统计学意义,p<0.05。结论:对消毒供应中心无菌物品应用信息化闭环管理的方式,能够有效提高无菌物品的清洗和灭菌质量,提高交接的准确性,更好地服务医院的其他科室工作,做好后方的服务工作,提高其他科室的满意度,应用效果显著,值得推广。

  • 标签: 消毒供应中心 无菌物品 信息化闭环管理 应用效果
  • 简介:【摘要】目的:研究分析病案信息化管理在医院发展中的作用。方法:选择我院进行病案管理的600例患者展开分析,研究时间在2021年1月-2021年12月,将2021年6月之前未实施病案信息化管理的300例患者作为对照组,而在2021年6月之后实施病案信息化管理的300例患者作为观察组。对比两组的病案管理差错情况和病案管理满意度。结果:观察组和对照组的病案管理差错率进行对比,前者要更低,而病案管理满意度对比,前者要高于后者,结项结果均有统计学意义(P<0.05)。结论:在医院的病案管理中,采用信息化管理取得了良好效果,在降低病案管理差错的同时,提高了临床科室满意度,值得推广。

  • 标签: 病案信息化管理 医院发展 管理差错
  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:摘要:随着当今互联网,云计算,大数据的不断向前发展,运用云计算和大数据对数字信息化建设有很大的优势,能够高效的在多领域进行运用。将大数据和云计算功能相结合,并应用到医院的信息化建设当中,能够有效的提升医院信息化建设水平,为患者与医务人员提供高效的医疗服务,更快捷的医疗资源有利于提升医疗质量。

  • 标签: 云计算,大数据,医疗水平,信息化建设