简介：[摘要]目的：研究提高门诊西药房药师综合工作能力及患者满意度的有效管理方案。方法：于我院门诊西药房2022年1月份至2023年1月份实施常规管理期间设为对照组；于2023年2月份至2024年2月份实施细节管理期间设为观察组，并对比相关数据指标，分析不同管理方案效果差异性。结果：经对比，在药师考核成绩、患者满意度提升方面，观察组优势性相对确切（P＜0.05）。结论：通过开展细节管理有助于使门诊西药房以往管理工作中存在的弊端得以解决，这在保障药师整体工作水平、构建和谐护患关系方面发挥了极其确切的正面作用。

简介：最近美国食品药品管理局（FDA）建立了抗菌药敏感性试验解释标准（STIC）网页,同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料,而改为告知查询该网页,从而加速STIC信息传递,促进临床合理选用抗菌药。为此,FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物：NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》,详细介绍该指导原则的主要内容,以期我国早日实施这种高效的互联网＋STIC管理模式。

简介：【摘要】目的 比较酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原的结果。方法 回顾性选取2019年6月－2020年6月我院收治的孕妇共80例作为观察对象，80例孕妇均接受酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测。对比两种检测方法的诊断准确率、特异度、敏感度。结果 两种检测方法的准确率对比无明显差异（P＞0.05）。酶联免疫吸附试验敏感度95.24%，特异度97.56%。电化学发光免疫法敏感度93.02%，特异度95.24%。结论 两种检测方法均可以在孕妇乙型肝炎的筛查中取得理想的效果，临床可结合实际情况应用，必要时可以将两种检测方法联合应用，以提高检出率。

简介：目的：探讨如何完善中山市人民医院（以下简称＂我院＂）药物临床试验机构管理制度及标准操作规程。方法：针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程（standardoperationprocedure,SOP）的细化、修订和完善,逐步提高可操作性。结果：机构办公室结合实际情况,在日常工作中逐步修订、细化、完善各项管理制度及SOP,并为其他机构提供了参考。结论：各机构应在运行管理过程中,结合我院实际情况,不定时对各项管理制度及SOP进行修订和完善,以保障药物临床试验工作的顺利开展。

简介：摘要目的分析凝胶直接抗球蛋白试验的特点和将其用于自身免疫性溶血性贫血实验诊断中的价值。方法此文纳入研究的资料是2017年7月至2018年10月本医院诊治的300例疑似自身免疫性溶血性贫血患者，均采取凝胶直接抗球蛋白试验、试管法予以检测，分析检测结果。结果凝胶直接抗球蛋白试验的阳性检出总计率显著高于试管法的阳性检出总计率，P

简介：目的探讨透析液钙浓度（DCC）对维持性血液透析患者透析过程中不良反应发生风险的影响。方法研究对象为2016年6—10月在浙江大学附属第一医院肾脏病中心行维持性透析治疗的稳定终末期肾病患者。按照DCC将患者随机分为3组（1.25mmol/L组、1.35mmol/L组、1.50mmol/L组），观察时间为12周。比较3组患者尿素清除指数Kt/V和尿素下降率（URR），透析前后平均动脉压，透析前后血钙、血磷、全段甲状旁腺激素（iPTH）及碱性磷酸酶（ALP）水平，以及肌肉痉挛、恶心呕吐、头痛、胸闷、心律失常等不良反应发生情况。结果纳入研究的患者为273例，男性159例，女性114例；年龄25-83岁，平均（52±9）岁；1.25mmol/L、1.35mmol/L和1.50mmol/L组各91例，3组患者的基线资料差异无统计学意义（P〉0.05）。12周血液透析后，3组患者Kt/V和URR比较差异均无统计学意义（均P〉0.05）；1.25mmol/L组和1.35mmol/L组患者平均动脉压［分别为（102±9）mmHg、（103±11）mmHg］均无明显变化（均P〉0.0.5），1.50mmol/L组患者平均动脉压明显高于透析前［（120±12）mmHg比（103±9）mmHg，P〈0.01］且明显高于1.25mmol/L组和1.35mmol/L组（均P〈0.01）；1.25mmol/L组患者血钙水平低于透析前［（1.94±0.31）mmol/L比（2.24±0.18）mmol/L，P〈0.01］，1.50mmol/L组血钙水平高于透析前［（2.54±0.18）mmol/L比（2.24±0.17）mmol/L，P〈0.01］；1.25mmol/L组iPTH和ALP水平均明显高于透析前［（356±68）ng/L比（291±49）ng/L，（443±45）U/L比（343±58）U/L，均P〈0.01］。1.35mmol/L组患者透析12周后血钙、血磷、iPTH、ALP水平均无明显变化（均P〉0.05）。透析过程中，1.25mmol/L组肌肉痉挛发生率明显高于1.35mmol/L组和1.50mmol/L组［14.28%（13/91）比5.49%（5/91）、4.39%（4/91）,均P〈0.05］；1.50mmol/L组头痛发生率明显高于1.25mmol/L组和1.35mmol/L组［14.28%

简介：尊敬的各位医院／药物临床试验机构负责人及专家：全球医生组织（GlobalMD）联合中国药理学会临床药理专业委员会及军事医学科学院附属医院（307医院）共同邀请美国国立卫生研究院（NIH）的国际知名临床药理学专家，定于2009年11月16日至20日在北京举办”美国国立卫生研究院（NIH）临床药理科研规范与新药试验准则高级培训班”。

简介：中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会暨全体委员会议于2013年9月26—28日在中国上海同济大学附属第十人民医院顺利召开。此次大会由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办，同济大学附属第十人民医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、第二军医大学附属长征医院共同协办。

简介：摘要目的研究并探讨呼出气一氧化氮（FENO）对儿童支气管哮喘的诊断价值及其与支气管激发试验的比较。方法于2013年1月~2015年12月，在我院小儿内科选取80例疑似支气管哮喘患儿作为此次研究的对象，均进行呼出气一氧化氮检测，以支气管激发试验作为诊断金标准，计算呼出气一氧化氮的诊断敏感性、特异性以及准确性。将疑似患儿分为哮喘组、非哮喘组，并对比两组患儿的FENO水平。结果支气管激发试验诊断结果显示，80例疑似患儿中有65例患儿被确诊为支气管哮喘，FENO诊断的敏感性为95.38%，特异性为73.33%，准确性为91.25%。与非哮喘组相比，哮喘组患儿的FENO水平明显更高（P<0.05）。结论在儿童支气管哮喘的临床诊断中，应用呼出气一氧化氮诊断具有较高的诊断准确性。

简介：目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性，为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1：1的比例分为试验组和对照组，分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗，疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标，全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标；以不良事件／反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准，制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准，提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。

简介：

简介：<正>1前言重症肝炎是由于急性大量肝细胞坏死所致。凝血酶原时间(PT)为40％以下,可导致肝昏迷Ⅱ度以上脑病的一种严重疾病。重症肝炎发生时,生存率急性为25.5％,亚急性为6.3％,平均16.2％,预后不良。治疗方法为一般处理和特殊处理方