简介:摘要目的建立乙酰半胱氨酸颗粒制剂的含量测定和有关物质检查方法。方法采用HPLC法,使用DiamonsilC18(2)色谱柱(250mm×4.6mm,5?m)色谱柱,以0.0lmol/L磷酸盐缓冲液(pH=2.15)-甲醇(955)为流动相,柱温为30℃,进样量为20μl,检测波长210nm。结果乙酰半胱氨酸在0.2~2.0mg?mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,乙酰半胱氨酸颗粒的平均回收率(n=6)为103.31%;有关物质检查中,供试品单个杂质峰的峰面积占乙酰半胱氨酸主峰面积比例均低于1.5%,符合国家药典的标准。结论结果显示该方法简便、准确、可靠,适用于产品的质量控制。
简介:目的研制ABO血型抗体效价检测的标准物质,作为血型抗体效价检测的室内质控和检测结果溯源的标准。方法将标准单克隆血型抗体分别使用生理盐水、低离子液和AB型血浆进行稀释,并观察反复冻融对抗体效价的影响;将合适稀释度的血型抗体冻干制备成标准物质,并对标准物质的均一性、稳定性进行评定。结果生理盐水和低离子液稀释的标准物质冻融后抗体效价变化较大,AB型血浆稀释的标准物质冻融后效价变化不大;标准物质均一性评价的方差分析结果显示P〉0.05,表明标准物质在瓶间是均匀的;35d内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P〉0.05,表明该期限内标准物质是稳定的。结论使用AB型血浆稀释制备标准物质较好,制备的标准物质均匀性和稳定性良好。
简介:目的全程动态了解腹腔镜胆囊切除手术过程中有害物质的浓度及成分,为研究消除手术烟雾的措施提供依据。方法在电钩切割组织时、切割后5、10、15、20min、手术结束时检测距地面高度1.5m、距手术切口30cm处一氧化碳和二氧化碳的浓度,监测打卡戳卡后10s内PM2.5和PM10浓度。用气相色谱法检测手术烟雾中有机物成分。结果在使用电刀切割组织即刻开始CO和CO_2浓度随着手术的进行逐渐升高。PM2.5和PM10在打开戳卡阀门均迅速升高,在第4s时分别达到最高峰(659.42±26.29)μg/m~3和(735.41±17.09)μg/m~3。手术烟雾中检测出七氟烷、环戊烷、乙苯、壬烯醛、苯乙烯、环己酮、五甲基-庚烷、十烷、2-乙基己醇、十一烷、十二烷等有害物质。结论手术烟雾含有多种有害物质,部分物质超过环保标准值,长期接触会对人体产生危害,需要全方位防护措施。
简介:摘要中药复方药效物质基础属于现中药医学界中的一个关键性问题,现再界定中药复方药效物质基础上,学术界暂有一定分歧性。中药复方药效物质基础属于某特定复方经和人体发挥作用后,在疗效特异性靶组织、靶器官内有相应浓度,并有生物学效应,间接或直接来源此复方非内源性物质总和。判定中药复方药效物质基础药理学系统则为中药国际化和现代化的基石和核心,控制中药质量属于中药复方药效的药理学判定的一个先决性条件。
简介:目的建立高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质的方法。方法采用WatersC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-甲醇-0.02mol·L^-1乙酸钠缓冲液(40∶30∶30)为流动相;检测波长:283nm;流速:1ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl。结果在建立的色谱条件下,萘哌地尔与杂质能完全分离;杂质对照品α-萘酚在0.30~1.80mg·L^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9994),高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.75%、103.55%、100.02%,RSD分别为0.2%、0.4%、2.4%。结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于萘哌地尔片质量控制。
简介:摘要:目的 建立反相高效液相色谱法分离测定盐酸氨溴索及其有关物质。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱( 250 mm×4.6 mm,5μm )为色谱柱 , 流动相为 0.01mol · L -1 磷酸氢二铵溶液 ( 用磷酸调 pH 值至 7 . 0) - 乙腈 (50 : 50) ,流速为 1mol · L -1 ,检测波长为 250nm 和 238nm 。 结果 盐酸氨溴索与各已知杂质及强制破坏产生的降解产物均分离良好 ; 盐酸氨溴索 、 杂质 A 、 B 、 C 、 D 、 E 在各自的线性范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系 , 上述杂质的平均回收率( n=9 )分别为 96.9 % 、 97.0 % 、 100.6 % 、 98.3 % 、 92.1 % , RSD ( n=6 )分别为 1. 5 % 、 1.6 % 、 0.7 % 、 1.2 % 、 1.4 % 。 结论 该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法灵敏、准确、专属性强 。
简介:摘要 目的 用中医脉象原理认识宇宙空间中暗物质常数。方法:通过资料分析整理和计算认识太阳系中的暗物质基本情况。结果:找到太阳系暗物质与引力关系值是个常数。结论:太阳系空间中暗物质重力加速度比太阳重力加速度小1000倍。
简介:摘要:目的 对注射用尼可地尔有关物质检查方法进行优化,为该产品的处方工艺开发提供依据。方法 采用高效液相色谱法,通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果 当色谱条件为色谱柱:YMC-Pack ODS-AQ,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:三氟乙酸:三乙胺:四氢呋喃:水(3:5:7:985);检测波长254nm;进样量10μl;流速1.0ml/min;运行时间60min时,尼可地尔主峰出峰时间为18.956min,杂质A的保留时间为17.146min,相对保留时间为0.9,杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9,均符合系统适用性标准。结论 通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质检查方法,使供试品符合系统适用性标准。