简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：　　新药的临床试验,或没有事先向受试者告知试验的内容,出现了一系列适用于临床试验的统计学观点与方法

简介：农业部新兽药工程重点试验室科研人员近日前往青海湖鸟岛进行“金丝桃素复合物野鸟饵料”试验。该实验室主任梁剑平博士说”试验已获得成功，棕头鸥等野鸟都在争食投放的饵料，这样就为有效遏制野鸟传播禽流感找到了最佳方法。”

简介：【摘 要】将化合物成盐是新药研发时经常采用的一种药物研发手段。化合物成盐后其理化性质也是随之发生改变，可以通过对盐型的筛选来提高药物的稳定性。本文就新药研发中药物盐型的筛选策略进行了探讨，以期对医药企业的新药研发提供参考。

简介：成都通威三新药业有限公司是国家兽药GMP认证通过企业．隶属通威集团。地处天府南来第一州、文君故里邛崃，总投资5000多万元，厂区占地总面积达17000m2，建筑面积4500m^3，绿化面积占34．5％。新建有粉针、水针、粉散剂、消毒剂等四个车间；拥有年生产能力：粉针2000万支、水针3．5亿ml、口服液2亿ml、大输液2亿ml、粉（散）剂500吨等九条生产线。公司主要生产水针、粉针、粉剂、口服液和消毒剂（液体、固体）等五大系列产品，

简介：2009年诺贝尔生理学或医学奖揭晓：共有三名获奖者，分别是：卡罗尔·w．格雷德（CarolW．Greider）、伊丽莎白H．布莱克本（ElizabethH．Blackburn）和杰克W．绍斯塔克（JackW．Szostak），他们的功绩是发现了染色体端粒（Tetomeres）及端粒酶对染色体的保护机制。端粒是位于染色体末端的“小帽子”。端粒包含一个独特的DNA序列，保护染色体不会面临被解体和破裂的灾难。

简介：2017年2月,全球新药研发领域在肿瘤、中枢神经系统疾病、心血管疾病、糖尿病等疾病领域有不少进展,不乏亮点（表1）。肿瘤疾病领域仍是热点、重点。亮点事件如：Lexicon公司研发的Xermelo为首个用于治疗类癌综合征腹泻的口服药物,靶向抑制神经内分泌细血清素的过度生成,Ⅲ期临床试验和生长抑素类似物（SSA）联用12周显著降低肠运动。

简介：摘要植物药新药研发及海外申报是近年来我国植物药发展的趋势,随着全球绿色热潮兴起，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、植物药原料及其提取物的市场开发，正成为世界医药市场上新的经济增长点，我国传统中药及天然药物研究开发遇到前所未有的机遇和挑战。鉴于植物药在全世界的广泛运用,我国植物药新药如何在国外注册并上市，相关研究不断展开。本综述对比欧盟及美国颁布的植物药新药注册政策法案以及展望国际上关于植物药新药的研发政策及走向。

简介：摘要高血压属于心血管疾病，具有较高的发病率，且主要以中老年人口为多发人群。高血压对患者的影响较大，如不能得到治疗和控制，就会对患者的心脏、血管和脑等造成影响，进而导致全身性疾病的发生。故此，针对高血压需不断加强对抗高血压新药的分析，解读高血压新药的研发方式，旨在提升抗高血压药物的功能，改善高血压患者的健康状态，积极推动人们生存质量的提升。

简介：1996年5月黄山全国新药生物统计研讨会上讨论了有关新药生物统计的若干问题．编写了新药生物指导原则草案．现就指导原则的起草作一说明。

简介：近三十年研究结果表明，丰富的海洋生物存在大量具有结构多样性和新颖性的代谢产物，并表现出显著的生物活性，这是陆地生物无可比拟的，也为新药研究与开发提供了大量的模式结构和药物前体。海洋生物资源是一个潜在巨大的新药来源的宝库已成为一种共识。多年来重大疾病如肿瘤、心脑血管病、艾滋病和神经疾病等的蔓延，严重威胁着人类健康和社会发展，急待研发一批高效低毒的特效药物。从天然资源中寻找具有显著生物活性的天然产物仍然是发现新药先导化合物的主要途径。故加强从天然药用资源中发现治疗人类重大疾病的创新药物研究，具有其特殊的重要性和迫切性。

简介：本文主要介绍了抗心力衰竭新药-左西孟旦的作用机制、特点以及在临床的表现。

简介：摘要：随着社会的不断进步，人们的日常生活也是发生了巨大变化，且在社会服务保障体系不断完善的情况下，人们以往看病难的问题已经得到了基本解决。同时医院在进行服务改革的过程中也在逐步加强临床药品的管理，确保药品合理使用。如处方点评就是药品管理中的一项举措。处方点评是一项专业性强且十分严谨的工作，点评质量的好坏直接影响患者的治疗效果，因此做好处方点评工作一直是医院追求改进的一环。而且在新药学的影响和指导下，做好处方点评工作的意义更为重要。本文主要就新药学服务模式指导下的医院的处方点评工作进行研究和探析，以更好的服务患者。

简介：名为“达比加群酯”的新药可适用于一百万心律不齐患者这种新药可以帮助英国国家医疗服务系统每年使得至少5000人免受中风之苦。

简介：【摘 要】癌症对人体损害极大，同时也是目前最难治愈的病症，而抗癌药物经过长期研发已经取得了一定成绩，不仅如此化学合成、生物等技术运用更是对药物研发模式进行了优化。特别是生物技术的引用不仅快了抗癌治疗药物研发进程，同时也为药物研发指明了新的方向，为癌症治疗提供更多便利帮助，减轻病症带来的折磨。基于此，文章对生物类抗癌新药研发进行分析探究，概述抗癌药物研发特点。

简介：摘要：在创新药公司的研发过程中，研发费用是不可避免的开支。然而，由于研发项目的复杂性和不确定性，研发费用的分摊和核算策略成为了一个复杂的问题。当前，创新药公司在研发费用的分摊和核算方面面临着诸多挑战和问题。一方面，由于研发项目的差异性和风险，传统的费用分摊方法无法准确评估和分摊研发费用，导致影响公司研发投入效益低下。另一方面，当前的核算方法存在着成本控制不精确、费用分摊不合理等问题，影响了核算的准确性和透明度，难以准确核算各个研发项目的实际研发投入，进而影响创新药公司的预算控制甚至影响后续新药研发成功后的定价策略，制约了公司的竞争力。因此，研究创新药公司研发费用分摊与核算策略，寻求提高研发投入效益和管理费用的方法，对于创新药公司优化研发过程和资源配置以及公司后续发展具有重要意义。

简介：

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简介：疑问副词“莫非”至迟在宋元之际就已产生，它并非直接由义为“没有谁／什么不是”的跨层结构“莫非”衍生而来，而是与测度疑问副词“莫”、“莫是”、“莫不”、“莫不是”有渊源关系。疑问副词“莫非”生成的语境是疑问句，生成的机制是类化。疑问副词“莫非”的演化表现在使用频率、句法功能和语气等方面：元代以降，“莫非”在“莫”系疑问副词中逐渐占有明显的优势；“莫非”用于NP前的功能在逐渐消失，基本上只用于VP前；“莫非”最初只表示测度，至迟在明代后期语气开始分化，可以表示反诘，但表示测度仍是其主要用法。

简介：摘要目的分别从人胎盘组织中获得胎儿来源与母体来源的间充质细胞，并对得到的细胞进行鉴定。方法分离纯化胎儿侧与母体侧的胎盘间充质细胞,体外扩增后进行细胞形态学比较以及PCR扩增方法鉴定细胞与胎儿和产妇本人的免疫配型。结果成功从人胎盘中获得了分别与胎儿和产妇本人免疫配型相合的胎儿来源胎盘间充质细胞和母体来源胎盘间充质细胞。结论本研究成功从胎盘组织中获得了胎儿来源和母体来源胎盘间充质细胞，均可以作为临床干细胞治疗的种子细胞。