简介：摘要目的比较国产Firebird2TM雷帕霉素洗脱支架和进口Endeavor Resolute药物洗脱支架治疗冠心病患者的的安全性和有效性。方法选取武汉亚洲心脏病医院2010－2015年行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）的889例冠心病患者的临床资料进行回顾性分析，采用病例对照研究，根据应用支架类型分为国产Firebird2TM组550例和进口Endeavor Resolute（简称Endeavor）组325例，比较两组患者主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular events，MACE）发生情况。所有患者术后均随访1年。结果Firebird2TM 组和Endeavor组性别、年龄、体质量指数、合并内科疾病、是否为急诊PCI、既往PCI史、冠状动脉搭桥史及左心室射血分数等比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。两组患者病变部位、支架植入个数及支架大小比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。两组患者PCI成功率均为100%，术后两组患者靶血管TIMI血流均为3级，术中无支架脱载，且均行球囊预处理及后处理。1年随访结果显示：国产Firebird2TM组与Endeavor组MACE发生率［3.1%（17/550）与2.2%（7/325）］以及各独立终点事件的发生率比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；两组患者生存率的比较差异亦无统计学意义（P>0.05）。结论国产支架Firebird2TM雷帕霉素洗脱支架与进口Endeavor Resolute药物洗脱支架的临床疗效相同。

简介：流行性感冒简称流感，是由甲（A）、乙（B）、丙（c）3型流感病毒分别引起的呼吸道传染病，其传染性强、发病突然、发病率高、易引起并发症并可导致部分患者死亡，接种流感疫苗是当今预防流感最有效的措施之一。随着人们自我保健意识的不断增强，每年秋冬季接种流感疫苗的人数不断增加，接种者多为老年人，目前我国应用的流感疫苗有国产和进口两种类别，

简介：摘要目的对进口和国产阿莫西林胶囊治疗呼吸道感染的代谢特征及不良反应进行分析比较。方法选取2016年3月至2017年3月我院收治的80例呼吸道感染患者作为此次研究对象，随机分为进口组（使用进口阿莫新林胶囊进行治疗）和国产组（使用国产阿莫新林胶囊进行治疗），对两组患者的代谢特征及不良反应进行分析比。结果进口组患者不良反应发生率17.5%与国产组患者不良反应发生率20.0%没有差异；两组患者之间的达到峰值的时间、达到峰值的浓度及药物的半衰期没有差异，无统计学意义（p＞0.05）。结论进口和国产阿莫西林胶囊治疗呼吸道感染的临床效果基本一致，国产阿莫西林胶囊具有花费少的优势，因此在基层医院得到了普遍的使用，应根据患者的实际情况选择用药。

简介：摘要目的观察国产氯吡格雷对治疗非ST段抬高的急性冠状动脉综合征（ACS）的疗效。方法非ST段抬高ACS64例，随机分为2组，常规治疗组用常规方法治疗；氯吡格雷组，在常规治疗基础上加用国产氯吡格雷。治疗及随访3个月观察两组心脏事件的发生率。结果氯吡格雷组近期总心脏事件发生率为15.64%，常规治疗组总心脏事件发生率为46.88%。氯吡格雷组疗效明显优于常规治疗组（P＜0.01）。结论常规治疗基础上联用国产氯吡格雷对非ST段抬高ACS疗效显著。

简介：目的观察应用国产室间隔缺损封堵器治疗膜周部室间隔缺损的疗效及安全性。方法对40例明确诊断的膜周部室间隔缺损患者,采用国产室间隔缺损封堵器进行封堵治疗,术后1个月、3个月、6个月复查心超及心电图,观察其疗效及安全性。结果40例膜周部室间隔缺损患者中39例封堵治疗获得成功,成功率97.5%,术中和术后应用左心室造影和超声心动图观察无明显残余分流和严重并发症,随访期间未发生严重心律失常、感染性心内膜炎、血栓栓塞等并发症。结论国产室间隔缺损封堵器治疗膜周部室间隔缺损是安全有效的。

简介：摘要目的分析国产头孢替唑钠用于临床急性呼吸道及泌尿道感染治疗的疗效。方法选择我院2011年3月-2012年3月132例急性呼吸道及泌尿道感染患者随机分为两组，采用国产头孢替唑钠治疗的66例患者为A组，采用进口头孢替唑钠治疗的66例患者为B组，对两组治疗效果、细菌清除率及不良反应发生率进行比较。结果A组痊愈42例，显效20例，总有效率为93.94%，B组显效43例，有效20例，总有效率为95.45%，两组比较差异无显著性，无统计学意义P＞0.05。A组细菌清除率为90.91%；B组细菌清除率为93.94%；两组比较差异无显著性，无统计学意义P＞0.05。结论国产头孢替唑钠用于急性呼吸道及泌尿道感染治疗时疗效与进口头孢替唑钠相同，治疗费用明显低于进口药物，可作为临床治疗的首选。

简介：

简介：摘要目的分析探讨国产头孢替唑钠用于临床急性呼吸道及泌尿道感染治疗的疗效评价。方法对2012年3月～2013年3月收治于我院的80例呼吸道及泌尿道感染患者做出了回顾性分析，将这80例患者随机分成观察组和对照组两组，每组各40例，观察组患者采用国产头孢替唑钠治疗，对照组患者采用进口头孢替唑钠治疗，分析对比两组疗效。结果观察组治疗总有效率为92.3%，对照组治疗总有效率为94.2%，观察组的细菌清除率为91.2%，对照组的细菌清除率为93.3%，从治疗总有效率和细菌清除率来看，两组无明显差异，P＞0.05，差异无统计学意义。结论随着我国医学水平的不断发展，国产头孢替唑钠的疗效已接近进口水准，但价格方面国产头孢替唑钠更便宜，故在治疗时应首选国药。

简介：摘要目的比较国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在2型糖尿病合并冠心病急性冠脉综合征行经皮冠脉介入术中的疗效和安全性。方法选取2014年1月-2016年9月期间，我院收治的糖尿病合并冠心病急性冠脉综合征患者120例，随机均分为两组，在服用阿司匹林基础上，对照组给予进口氯吡咯雷（波立维）600mg/d，观察组给予国产氯吡咯雷（泰嘉）600mg/d；PCI术后两组患者继续分别接受进口氯吡咯雷75mg/d和国产氯吡咯雷75mg/d至6个月以上。两组患者均于服药前采集静脉血，测定血小板聚集率，并于7d后再次抽血测定ADP诱导的血小板聚集率。观察患者在服药治疗6个月内各种心脑血管事件（包括心源性死亡、再发心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血管的再次重建、脑卒中）和并发症的发生情况。结果两组患者的血小板聚集率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者不良心血管事件发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者出血反应情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论与进口氯吡格雷相比，国产氯吡格雷联合阿司匹林，应用在糖尿病合并冠心病冠脉介入术治疗过程中，能有效降低血小板聚集率，减少心血管事件发生，疗效和安全性基本无差异。

简介：摘要目的探讨国产丙泊酚注射液用于临床麻醉的有效性和安全性。方法选择150例全麻下行择期手术患者为研究对象，将患者随机平均分为观察组和对照组，对照组患者采用进口竟安丙泊酚麻醉，观察组采用国产丙泊酚麻醉，对比两组患者生命体征变化、疗效况及安全性。结果观察组和对照组患者的最高和最低心率、收缩压以及最低动脉压差异不显著，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者意识消失时间、知晓率差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组和对照组的不良反应发生率分别为52%、50.7%，不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应多为注射痛和兴奋多语，停药后自行缓解，未出现心肝肾功能障碍等严重并发症。结论国产丙泊酚用于临床麻醉的效果显著，麻醉深度和意识丧失时间、麻醉知晓率均不逊于进口丙泊酚，且国产丙泊酚不引起严重不良反应，安全可靠，值得临床应用推广。

简介：目的比较肺癌化疗中不同时间应用国产rhG-CSF，防治白细胞减少的疗效。方法治疗组(A组)化疗后48h起，应用rhG-CSF75μg／d；对照组(B组)化疗后白细胞下降<3．0×10^9／L，开始应用rhG-CSF75μg／d。结果A、B两组病例由于使用rhG-CSF时间不同，WBC降低为最低值的持续时间不一样，A组为2～7d，B组为5～14d，用rhG-CSF的平均剂量和平均持续天数分别为675μg、1125μg和7～9d、12～14d。表明治疗组白细胞下降程度低，持续时间短，rhG-CSF用量少。结论化疗后48h起应用rhG-CSF疗效较好，能保证化疗顺利进行。

简介：摘要目的探讨不同表面处理方式对国产口腔二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀之间粘接强度的影响。方法选择尺寸为15 mm×13 mm×3 mm的二硅酸锂玻璃陶瓷试件，分别进行酸蚀实验和酸蚀后偶联处理实验。酸蚀实验选择128个玻璃陶瓷试件，按照随机数表法随机分为8个处理时间点（每个时间点样本量为16），使用4.5%氢氟酸分别进行0（对照）、10、20、30、40、60、120及180 s的表面酸蚀，再将酸蚀后试件分为偶联处理组（涂布硅烷偶联剂）和无偶联处理组（不涂布硅烷偶联剂）（每组样本量均为8），分别制作粘接试件；测试粘接强度并分析断裂模式。另选8个玻璃陶瓷试件分别行上述时间点酸蚀后进行扫描电镜观察。选择酸蚀实验中的最佳酸蚀时间，进行酸蚀后偶联处理实验。选择玻璃陶瓷试件24个，4.5%氢氟酸酸蚀后涂布偶联剂，分别进行室温放置、60及100 ℃热风处理60 s（每组样本量为8），之后制作粘接试件；测试粘接强度并分析断裂模式。另选3个试件分别进行酸蚀后偶联处理实验相应处理后再行红外光谱分析。结果无论是否使用偶联剂，试件在氢氟酸酸蚀30 s时均可获得最大粘接强度；酸蚀30 s条件下，偶联处理组粘接强度［（25.91±4.30） MPa］显著大于无偶联处理组［（20.27±4.92） MPa］（P<0.05）；若酸蚀时间过长（>30 s），则粘接强度下降明显，试件表面显示过酸蚀的微观形貌。酸蚀后偶联处理实验显示，60 ℃热风组粘接强度最大［（28.70±5.32） MPa］，显著大于室温组［（20.08±3.64） MPa］和100 ℃热风组［（25.64±4.86） MPa］（P<0.05），且试件断裂模式均为内聚破坏；红外光谱分析显示，60 ℃热风组试件表面Si—O—Si键生成量最多，100 ℃热风组次之，室温组最低。结论4.5%氢氟酸酸蚀二硅酸锂玻璃陶瓷的最佳酸蚀时间为30 s，涂布硅烷偶联剂可获得较理想的粘接效果；60 ℃热风处理可进一步提高二硅酸锂玻璃陶瓷与树脂水门汀之间的粘接强度。

简介：目的建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度。结果受试制剂与参比制剂的AUC0-24h分别为（11.81±5.08）和（12.83±5.81）mg.h.L-1;AUC0-∞分别为（12.39±5.27）和（13.30±6.07）mg.h.L-1;Cmax分别为（1.70±0.62）和（1.71±0.60）mg.L-1;tmax分别为（1.9±1.1）和（1.8±0.9）h;t1/2分别为（3.8±1.1）和（3.8±1.0）h。受试制剂的相对生物利用度为（111.5±25.8）%。结论国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片剂具有生物等效性。

简介：目的评价应用国产膝关节假体行人工全膝关节置换术的效果。方法自2003年5月至2011年5月，使用国产CL～高屈曲后稳定型假体治疗64膝，对照组12膝使用进口膝关节假体进行置换，对比组问及组中术前、术后12W、26W的HSS评分，并比较术后假体力线、髌骨轨迹不良的发生率。结果国产及进口假体组术前、术后12W、26W的HSS评分比较均有统计学差异，术后HSS评分均优于术前。两组间HSS评分、术后假体力线、髌骨轨迹不良发生率无统计学差异。结论国产膝关节假体可以取得良好的临床疗效，适合大力推广。

简介：摘要目的探讨国产RECO脑血流恢复装置(RECO支架)取栓治疗急性颅内大血管闭塞的有效性及安全性。方法采用多中心、前瞻性、随机、开放、对照试验设计，将7家医院卒中中心自2014年2月至2016年8月收治的136例急性颅内大血管闭塞患者分成试验组(RECO支架取栓，67例)和对照组(Solitaire支架取栓，69例)，对比分析2组患者治疗有效性及安全性的差异，其中主要疗效终点为术后闭塞血管成功再通[改良脑梗死溶栓分级(mTICI)≥2级]，次要疗效终点为预后良好(术后90 d改良Rankin量表评分≤2分)、穿刺至主要疗效终点时间或血管未成功再通者的手术结束时间、术后90 d内死亡；安全性终点为任何与器械相关的严重不良事件、症状性颅内出血及术后24 h内严重不良事件。结果试验组与对照组间术后闭塞血管成功再通率(91.0% vs. 86.9%)差异无统计学意义(P>0.05)，预后良好率(62.7% vs. 46.4%)、穿刺至主要疗效终点时间或血管未成功再通者的手术结束时间[(85.4±47.0) min vs. (89.9±53.3) min]、术后90 d内死亡率(13.4% vs. 23.2%)差异亦均无统计学意义(P>0.05)。试验组及对照组中均没有发生任何与器械相关的严重不良事件，并且2组间症状性颅内出血发生率(1.5% vs. 7.4%)、术后24 h内严重不良事件发生率[死亡(1.5% vs. 1.4%)、脑疝(4.5% vs. 0.0%)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产RECO支架是一款治疗急性颅内大血管闭塞有效安全的机械取栓装置。

简介：摘要目的探讨应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。方法选取2014年10月—2016年10月间我院收治的46例慢性乙型肝炎患者，将其随机分为观察组与对照组各23例，予以对照组患者拉米夫定治疗，予以观察组患者使用国产恩替卡韦分散片治疗，对比两组患者的临床疗效以及不良反应发生情况。结果两组患者在各时点的HBV-DNA未检出率及谷丙转氨酶（ALT）复常率差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为8.7%，对照组则为26.1%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎具有理想的临床疗效，且不良反应发生率低，安全性较高，值得对其进行临床实践推广。

简介：摘要：目的 :对比分析国产瑞替普酶和尿激酶在 ST段抬高型急性心肌梗死治疗中的临床疗效。方法 :选取 2018年 2月 -2019年 12月在医院接受治疗的 60例 ST段抬高型急性心肌梗死患者作为此次研究对象，入选患者随机均分为两组，其中 30例患者应用国产瑞替普酶进行治疗，命名为瑞替普酶组，另外的 30例患者应用尿激酶进行治疗，命名为尿激酶组，对比两组患者的治疗效果。结果 :与尿激酶组比较，瑞替普酶组血管再通率高，病死率和出现并发症发生率低，射血分数高，组间差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论 :在 ST段抬高型急性心肌梗死患者中应用国产瑞替普酶治疗的效果优于尿激酶，值得临床推广使用。

简介：摘要目的评估国产经导管二尖瓣夹合器及输送系统Neonova™治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期安全性、有效性及技术特点，并探讨超声心动图在其围术期的应用。方法前瞻性纳入2021年6月至2022年3月在华中科技大学同济医学院附属协和医院就诊的10例外科手术高危且符合入组标准的中重度及以上二尖瓣反流患者，在经食管超声心动图及数字剪影血管造影引导下植入Neonova™系统二尖瓣夹合器，于术后即刻、术后7 d、术后1个月及术后3个月随访，评估该系统治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期临床结局、超声心动图指标变化及手术技术学习曲线。结果①Neonova™系统治疗二尖瓣反流成功率为100%，术后即刻反流程度显著减轻(P＝0.003)。随访期间，装置成功率和手术成功率均为90.0%，1例患者反流程度加重，于术后37 d行外科二尖瓣置换术，其余9例患者术后3个月反流程度改善为轻度(8/9)或中度(1/9)。患者纽约心脏病学会心功能分级和堪萨斯城心肌病患者生活质量问卷得分明显改善(均P<0.001)。②与术前相比，患者术后3个月时未出现二尖瓣狭窄，二尖瓣平均跨瓣压差无显著增加(P＝0.324)。随访期间左室舒张末内径显著减小(P＝0.008)。③手术时长60~300(175.8±75.2)min，手术时长与手术台次拟合的简单线性回归模型显示随着手术例数的增加，手术时间显著减少(F＝15.857，P＝0.004)。结论Neonova™介入治疗能安全、有效地改善外科高危患者的二尖瓣反流程度及临床症状。经胸及经食管超声心动图是国产经导管缘对缘修复系统治疗二尖瓣反流围术期管理的重要评估方式。

简介：摘要目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法2020年9月—2021年6月，在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d，采集受试者静脉血5.0 ml，分离血清，ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体，进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果409人完成入组及接种，纳入安全性分析，其中1人抗体水平倒置，408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72%~96.81%。疫苗免疫后，23种血清型抗体水平均有提高。总抗体2倍增长率为78.59%，抗体平均增长倍数为4.24。研究期间不良事件的总发生率为27.14%(111/409)，局部不良事件以疼痛、硬结、红、肿胀为主，严重程度主要以1级为主，未发生与疫苗相关的严重不良事件。结论本研究初步证明，PPV23疫苗接种后有良好的免疫原性和安全性。

简介：摘要目的观察国产脉冲消融系统治疗阵发性心房颤动(房颤)的可行性及安全性。方法入选2021年3月至7月于宁波市第一医院心律失常中心(9例)和武汉亚洲心脏病医院心内科(8例)住院接受脉冲消融治疗的阵发性房颤患者，观察安全性、治疗效果、围术期并发症和随访结果。本研究为单组患者可行性及安全性观察，使用合适的统计学方法描述研究结果，无组间比较统计学结果。结果共入选17例患者，其中男9例，女8例。年龄(60.6±6.8)岁，年龄范围49~76岁。入选患者均在X线透视引导下完成脉冲消融治疗，手术时间、消融导管停留时间及X线曝光时间分别为(118.1±26.3)min、(47.7±17.2)min及(21.4±5.0)min。累计脉冲消融时间为(124.6±5.8)s，其中左上、左下、右上及右下肺静脉消融时间分别为(32.5±3.0)s、(30.4±1.5)s、(32.8±3.7)s及(28.9±3.2)s。术中消融即刻成功率为100%(17/17)。术后3个月均完成门诊随访，1例(1/17，5.9%)动态心电图检查记录到房颤发作超过30 s，手术成功率为94.1%(16/17)。围术期及随访过程中均未出现死亡、脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)、膈神经损伤、肺静脉狭窄、食管损伤以及出血等事件。结论国产脉冲消融系统治疗阵发性房颤是安全、可行的。